Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstrakorporeal fjerning av karbondioksid ved alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom eksacerbasjon

13. januar 2020 oppdatert av: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Evaluering av klinisk effektivitet av ECCO2R for behandling av pasienter med alvorlig akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom

Den konvensjonelle behandlingen for alvorlig akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom, inkludert ikke-invasiv åndedrettsstøtte, invasiv åndedrettsstøtte osv., men det er mange typer begrensninger og komplikasjoner. Ekstrakorporeal karbondioksidfjerning er en livsstøtteteknologi som effektivt kan fjerne CO2. Nylig har noen kliniske studier vist at ECCO2R effektivt kan forbedre AECOPD-pasientens respirasjonssvikt, unngå intubasjon og fjerning av endotrakeal intubasjon. Vi utførte en studie for å evaluere den kliniske effektiviteten av ECCO2R i behandlingen av AECOPD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med utviklingen av teknologi er ECCO2R ikke vanskelig å implementere på intensivavdelingen. Mange nylige kliniske studier har vist at ECCO2R effektivt kan fjerne CO2, redusere pasientens pustearbeid, forbedre pasientens respirasjonssvikt og unngå endotrakeal intubasjon. Men det er også behandlet svikt og høy forekomst av komplikasjoner som blødninger hos AECOPD-pasientene med ECCO2R-behandling, og behandlingen knyttet til luftveisbehandling er mindre nevnt. Derfor setter vi strengere inklusjonskriterier hos AECOPD-pasienter og evaluerer den kliniske effektiviteten og tilhørende risiko for ECCO2R i behandlingen av AECOPD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100028
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene med AECOPD aksepterer NPPV-behandlingen, forverring eller ingen forbedring av klinisk status. vi forventet at de skulle unngås endotrakeal intubasjon etter behandling med ECCO2R

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NPPV-behandlingssvikt:

    1. forverring eller ingen bedring etter behandling med NPPV, pH < 7,25, PaCO2 > 70 mmHg
    2. Åpenbart pustebesvær, RR > 30 ganger/min
    3. Puste ekstrem tretthet

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre enn 75 år
  • endotrakeal intubasjon eller trakeostomi
  • tydeligvis mye pus gul slim, oppspytt vanskelig
  • Bryst-CT: åpenbart et bredt spekter av konsolidering
  • BMI < 20 kg/m2,
  • Dysfunksjon av andre ekstrapulmonale organer
  • alvorlig hemodynamisk ustabilitet
  • alvorlig hypoksemi, PaO2 / FiO2 < 100 mmHg
  • ikke-invasiv overtrykksventilasjon i hjemmet i lang tid
  • lungesoppinfeksjon
  • kontraindikasjon for antikoagulasjon
  • Blodplater < 80 000 per kubikkmillimeter
  • Serumkreatinin > 200 umol/L
  • hjertestans
  • Hospice omsorg
  • Nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av unngå endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 30 dager
unngå endotrakeal intubasjon og invasiv mekanisk ventilasjon
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016YFC1304304-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere