Экстракорпоральное удаление углекислого газа при обострении тяжелой хронической обструктивной болезни легких
13 января 2020 г. обновлено: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
Оценка клинической эффективности ECCO2R для лечения пациентов с тяжелым обострением хронической обструктивной болезни легких
Обычное лечение тяжелого острого обострения хронической обструктивной болезни легких включает неинвазивную респираторную поддержку, инвазивную респираторную поддержку и т. д., но существует множество ограничений и осложнений.
Экстракорпоральное удаление углекислого газа — это технология жизнеобеспечения, которая может эффективно удалять CO2.
Недавно некоторые клинические исследования показали, что ECCO2R может эффективно улучшить дыхательную недостаточность у пациентов с обострением ХОБЛ, избежать интубации и удаления эндотрахеальной интубации.
Мы провели исследование для оценки клинической эффективности ECCO2R в лечении пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С развитием технологий ECCO2R несложно реализовать в отделении интенсивной терапии.
Многие недавние клинические исследования показали, что ECCO2R может эффективно удалять CO2, уменьшать дыхательную работу пациента, улучшать дыхательную недостаточность пациента и избегать эндотрахеальной интубации.
Но есть также неэффективность лечения и высокая частота осложнений, таких как кровотечение у пациентов с обострением ХОБЛ при лечении ECCO2R, и менее упоминается лечение, связанное с обеспечением проходимости дыхательных путей.
Поэтому мы устанавливаем более строгие критерии включения пациентов с обострением ХОБЛ и оцениваем клиническую эффективность и связанный с этим риск ECCO2R при лечении обострения ХОБЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100028
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с AECOPD принимают лечение NPPV, ухудшение или отсутствие улучшения клинического статуса.
мы ожидали, что им удастся избежать эндотрахеальной интубации после лечения ECCO2R
Описание
Критерии включения:
Неэффективность лечения NPPV:
- ухудшение или отсутствие улучшения после лечения NPPV, pH < 7,25, PaCO2 > 70 мм рт.ст.
- Явный респираторный дистресс, ЧД > 30 раз/мин.
- Дыхание крайней усталости
Критерий исключения:
- старше 75 лет
- эндотрахеальная интубация или трахеостомия
- явно много гноя желтая мокрота, отхаркивание затруднено
- КТ грудной клетки: явно широкий диапазон консолидации
- ИМТ < 20 кг/м2,
- Дисфункция другого органа внелегочной
- серьезная гемодинамическая нестабильность
- выраженная гипоксемия, PaO2/FiO2 < 100 мм рт.ст.
- домашняя неинвазивная вентиляция с положительным давлением в течение длительного времени
- грибковая инфекция легких
- противопоказание к антикоагулянтам
- Тромбоциты < 80000 на кубический миллиметр
- Креатинин сыворотки > 200 мкмоль/л
- остановка сердца
- Хосписная помощь
- Отказался от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота избегания эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: 30 дней
|
избегать эндотрахеальной интубации и инвазивной механической вентиляции
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016YFC1304304-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .