- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03692117
Ekstrakorporal fjernelse af kuldioxid ved svær kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation
13. januar 2020 opdateret af: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
Evaluering af klinisk effektivitet af ECCO2R til behandling af patienter med alvorlig akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom
Den konventionelle behandling for svær akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder ikke-invasiv respiratorisk støtte, invasiv respiratorisk støtte osv., men der er mange slags begrænsninger og komplikationer.
Ekstrakorporal kuldioxidfjernelse er en livsstøttende teknologi, som effektivt kan fjerne CO2.
For nylig har nogle kliniske undersøgelser vist, at ECCO2R effektivt kan forbedre AECOPD-patientens respirationssvigt, undgå intubation og fjernelse af endotracheal intubation.
Vi udførte en undersøgelse for at evaluere den kliniske effektivitet af ECCO2R i behandlingen af AECOPD-patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med udviklingen af teknologi er ECCO2R ikke svært at implementere på intensivafdelinger.
Mange nylige kliniske undersøgelser har vist, at ECCO2R effektivt kan fjerne CO2, reducere patientens vejrtrækningsarbejde, forbedre patientens respirationssvigt og undgå endotracheal intubation.
Men der er også behandlet svigt og høj forekomst af komplikationer såsom blødning hos AECOPD-patienter med ECCO2R-behandling, og behandlingen relateret til luftvejsbehandling er mindre nævnt.
Derfor opstiller vi strengere inklusionskriterier hos AECOPD-patienter og evaluerer den kliniske effektivitet og tilhørende risiko ved ECCO2R i behandlingen af AECOPD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100028
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne med AECOPD accepterer NPPV-behandlingen, forværring eller ingen forbedring af den kliniske status.
vi forventede, at de ville undgå endotracheal intubation efter behandling med ECCO2R
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
NPPV behandlingssvigt:
- forringelse eller ingen forbedring efter behandling med NPPV, pH < 7,25, PaCO2 > 70 mmHg
- Tydelig åndedrætsbesvær, RR > 30 gange/min
- Åndedræt ekstrem træthed
Ekskluderingskriterier:
- Ældre end 75 år
- endotracheal intubation eller trakeostomi
- selvfølgelig en masse pus gul slim, opspyt svært
- Bryst-CT: naturligvis en bred vifte af konsolidering
- BMI < 20 kg/m2,
- Dysfunktion af andre ekstrapulmonale organer
- alvorlig hæmodynamisk ustabilitet
- svær hypoxæmi, PaO2 / FiO2 < 100 mmHg
- ikke-invasiv overtryksventilation i hjemmet i lang tid
- lungesvampeinfektion
- kontraindikation af antikoagulering
- Blodplade < 80.000 pr. kubikmillimeter
- Serum kreatinin > 200 umol/L
- hjertestop
- Hospice pleje
- Nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af undgå endotracheal intubation
Tidsramme: 30 dage
|
undgå endotracheal intubation og invasiv mekanisk ventilation
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2018
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016YFC1304304-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .