Extrakorporale Kohlendioxidentfernung bei schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung Exazerbation
13. Januar 2020 aktualisiert von: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
Bewertung der klinischen Wirksamkeit von ECCO2R zur Behandlung von Patienten mit schwerer akuter Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
Die konventionelle Behandlung für eine schwere akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung umfasst nichtinvasive Atemunterstützung, invasive Atemunterstützung usw., aber es gibt viele Arten von Einschränkungen und Komplikationen.
Die extrakorporale Kohlendioxidentfernung ist eine lebenserhaltende Technologie, die CO2 effektiv entfernen kann.
Kürzlich haben einige klinische Studien gezeigt, dass ECCO2R das Atemversagen des AECOPD-Patienten effektiv verbessern, eine Intubation vermeiden und die endotracheale Intubation entfernen kann.
Wir haben eine Studie durchgeführt, um die klinische Wirksamkeit von ECCO2R bei der Behandlung von AECOPD-Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit der Entwicklung der Technologie ist ECCO2R nicht schwer auf der Intensivstation zu implementieren.
Viele kürzlich durchgeführte klinische Studien haben gezeigt, dass ECCO2R CO2 effektiv entfernen, die Atemarbeit des Patienten reduzieren, die Ateminsuffizienz des Patienten verbessern und eine endotracheale Intubation vermeiden kann.
Aber es gibt auch Behandlungsversagen und eine hohe Inzidenz von Komplikationen wie Blutungen bei den AECOPD-Patienten mit ECCO2R-Behandlung, und die Behandlung im Zusammenhang mit dem Atemwegsmanagement wird weniger erwähnt.
Daher legen wir strengere Einschlusskriterien für AECOPD-Patienten fest und bewerten die klinische Wirksamkeit und das damit verbundene Risiko von ECCO2R bei der Behandlung von AECOPD.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100028
- Rekrutierung
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten mit AECOPD akzeptieren die NPPV-Behandlung, Verschlechterung oder keine Verbesserung des klinischen Zustands.
wir erwarteten, dass sie nach der Behandlung mit ECCO2R eine endotracheale Intubation vermeiden würden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Versagen der NPPV-Behandlung:
- Verschlechterung oder keine Besserung nach Behandlung mit NPPV, pH < 7,25, PaCO2 > 70 mmHg
- Offensichtliche Atemnot, RR > 30 Mal/Min
- Atmen extreme Müdigkeit
Ausschlusskriterien:
- Älter als 75 Jahre
- endotracheale Intubation oder Tracheotomie
- offensichtlich viel Eiter gelber Schleim, Auswurf schwierig
- Thorax-CT: Offensichtlich ein breites Konsolidierungsspektrum
- BMI < 20 kg/m2,
- Dysfunktion anderer Organe von extrapulmonal
- schwere hämodynamische Instabilität
- schwere Hypoxämie, PaO2 / FiO2 < 100 mmHg
- nichtinvasive Überdruckbeatmung zu Hause für eine lange Zeit
- Lungenpilzinfektion
- Kontraindikation für Antikoagulation
- Plättchen < 80000 pro Kubikmillimeter
- Serumkreatinin > 200 umol/L
- Herzstillstand
- Hospizpflege
- Teilnahme an der Studie verweigert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz von Endotrachealintubation vermeiden
Zeitfenster: 30 Tage
|
vermeiden Sie endotracheale Intubation und invasive mechanische Beatmung
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016YFC1304304-4
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Nein
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