Pozaustrojowe usuwanie dwutlenku węgla w ciężkich, przewlekłych zaostrzeniach obturacyjnej choroby płuc
13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
Ocena skuteczności klinicznej ECCO2R w leczeniu pacjentów z ciężkim ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Konwencjonalne leczenie ciężkiego ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym nieinwazyjne wspomaganie oddychania, inwazyjne wspomaganie oddychania itp., ale istnieje wiele rodzajów ograniczeń i powikłań.
Pozaustrojowe usuwanie dwutlenku węgla to technologia podtrzymująca życie, która może skutecznie usuwać CO2.
Ostatnio niektóre badania kliniczne wykazały, że ECCO2R może skutecznie poprawić niewydolność oddechową pacjenta z AECOPD, uniknąć intubacji i usuwania intubacji dotchawiczej.
Przeprowadziliśmy badanie oceniające skuteczność kliniczną ECCO2R w leczeniu pacjentów z AECOPD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z rozwojem technologii ECCO2R nie jest trudny do wdrożenia na oddziale intensywnej terapii.
Wiele ostatnich badań klinicznych wykazało, że ECCO2R może skutecznie usuwać CO2, zmniejszać wysiłek oddechowy pacjenta, poprawiać stan niewydolności oddechowej pacjenta i unikać intubacji dotchawiczej.
Ale zdarzają się również niepowodzenia leczenia i wysoka częstość powikłań, takich jak krwawienie u pacjentów z AECOPD leczonych ECCO2R, a leczenie związane z udrażnianiem dróg oddechowych jest rzadziej wymieniane.
Dlatego ustaliliśmy bardziej rygorystyczne kryteria włączenia pacjentów z AECOPD i oceniamy skuteczność kliniczną i związane z nią ryzyko ECCO2R w leczeniu AECOPD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100028
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z AECOPD akceptują leczenie NPPV, pogorszenie lub brak poprawy stanu klinicznego.
spodziewaliśmy się, że uniknie się u nich intubacji dotchawiczej po leczeniu ECCO2R
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niepowodzenie leczenia NPPV:
- pogorszenie lub brak poprawy po leczeniu NPPV, pH < 7,25, PaCO2 > 70 mmHg
- Wyraźna niewydolność oddechowa, RR > 30 razy/min
- Oddychanie ekstremalne zmęczenie
Kryteria wyłączenia:
- Starszy niż 75 lat
- intubacja dotchawicza lub tracheostomia
- oczywiście dużo ropy żółtej flegmy, odkrztuszenie trudne
- TK klatki piersiowej: oczywiście szeroki zakres konsolidacji
- BMI < 20kg/m2,
- Dysfunkcja innego narządu pozapłucnego
- poważna niestabilność hemodynamiczna
- ciężka hipoksemia, PaO2/FiO2 < 100mmHg
- Domowa nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem przez długi czas
- grzybica płuc
- przeciwwskazania do antykoagulacji
- Płytki krwi < 80000 na milimetr sześcienny
- Stężenie kreatyniny w surowicy > 200 umol/L
- zatrzymanie akcji serca
- Opieka hospicyjna
- Odmówił udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość unikania intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 30 dni
|
unikać intubacji dotchawiczej i inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016YFC1304304-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .