严重慢性阻塞性肺疾病恶化的体外二氧化碳清除
2020年1月13日 更新者：Qingyuan Zhan、China-Japan Friendship Hospital
ECCO2R治疗慢性阻塞性肺疾病重度急性加重期临床疗效评价
慢性阻塞性肺疾病重症急性加重的常规治疗包括无创呼吸支持、有创呼吸支持等，但存在多种局限性和并发症。
体外二氧化碳去除是一种生命维持技术，可以有效去除二氧化碳。
近期一些临床研究表明，ECCO2R可有效改善AECOPD患者的呼吸衰竭，避免气管插管和气管插管拔除。
我们进行了一项研究来评估 ECCO2R 在治疗 AECOPD 患者中的临床有效性。
研究概览
详细说明
随着技术的发展，ECCO2R在重症监护室实施并不困难。
最近多项临床研究表明，ECCO2R可有效去除CO2，减少患者呼吸功，改善患者呼吸衰竭，避免气管插管。
但ECCO2R治疗的AECOPD患者也存在治疗失败、出血等并发症发生率高的情况，气道管理相关治疗较少提及。
因此，我们在 AECOPD 患者中制定了更严格的纳入标准，并评估 ECCO2R 在 AECOPD 治疗中的临床有效性和相关风险。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100028
- 招聘中
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
AECOPD患者接受NPPV治疗后，临床状态恶化或无改善。
我们希望他们在用 ECCO2R 治疗后避免气管插管
描述
纳入标准：
NPPV治疗失败：
- NPPV 治疗后恶化或无改善，pH < 7.25，PaCO2 > 70mmHg
- 明显的呼吸窘迫，RR > 30次/分钟
- 呼吸极度疲劳
排除标准：
- 75岁以上
- 气管插管或气管切开术
- 明显有很多脓黄痰，咳痰困难
- 胸部CT：明显广泛实变
- 体重指数 < 20 公斤/平方米，
- 肺外其他器官功能障碍
- 严重的血流动力学不稳定
- 严重低氧血症，PaO2 / FiO2 < 100mmHg
- 长期居家无创正压通气
- 肺部真菌感染
- 抗凝禁忌症
- 血小板 < 80000 每立方毫米
- 血清肌酐 > 200 umol/L
- 心脏停搏
- 临终关怀
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
避免气管插管的发生率
大体时间：30天
|
避免气管插管和有创机械通气
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月28日
首次发布 (实际的)
2018年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月13日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性阻塞性肺病恶化的临床试验
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Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
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University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
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AstraZeneca完全的
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