妊婦のための仮想コミュニティ
2018年10月2日 更新者：WAN-RU WU、Tzu Chi University
妊娠中の女性の幸福に対するピア仮想コミュニティの影響: 準実験的研究
この研究の目的は、排他的なピアツーピア仮想サポートが、身体症状、うつ病、社会的サポート、母親への愛着、妊娠適応など、妊婦の健康に及ぼす影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
妊娠期間は、赤ちゃんとの絆の喜びと興奮だけでなく、彼女の体の劇的な変化によって特徴付けられます. インターネットの便利さと匿名性は、妊娠中の女性が個人的な話を共有したり、情報を探したり質問したり、自分の感情や懸念を表明したりするためのソーシャル ネットワークを作成する大きな可能性を提供します。
健康関連のオンライン コミュニティは世界中で急速に出現していますが、バーチャル ピア コミュニティが妊婦の幸福に与える影響についてはほとんど知られていません。
この研究には、実験群または対照群のいずれかに割り当てられた 138 人の妊婦が登録されました。 参加者からインフォームド コンセントを得た後、ベースライン アンケート (時間 1) に記入するように依頼しました。 1 回目と 2 回目のフォローアップ (2 回目と 3 回目) は、それぞれ妊娠 22 ～ 24 週と 36 ～ 38 週に実施されました。 実験グループの参加者は、仮想コミュニティへの参加に加えて通常の出生前ケアを受け、対照グループの参加者は通常の出生前ケアのみを受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊婦は20歳以上
- 少なくとも 9 年間の教育を受けた。
除外基準:
- 今回の妊娠で合併症がありました
- 妊娠に伴う根本的な医学的問題を抱えていた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
参加者は通常の出生前ケアを受けました。
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実験的：仮想コミュニティ グループ
参加者は、通常の出生前ケアに加えて、仮想コミュニティに参加して仲間と交流するよう招待されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠適応尺度
時間枠：妊娠第 2 期 (妊娠 22 ～ 24 週) と妊娠第 3 期 (妊娠 36 ～ 38 週) で繰り返し測定します。
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妊娠適応のスコアの変化を調査するために使用されます。
項目は 0 から 3 まで採点され、合計されて 0 から 84 までの合計点が計算されます。
スコアが高いほど、妊娠適応が良好であることを示します。
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妊娠第 2 期 (妊娠 22 ～ 24 週) と妊娠第 3 期 (妊娠 36 ～ 38 週) で繰り返し測定します。
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エジンバラうつ病スケール
時間枠：妊娠第 2 期 (妊娠 22 ～ 24 週) と妊娠第 3 期 (妊娠 36 ～ 38 週) で繰り返し測定します。
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うつ病のスコアの変化を調査するために使用されます。
項目は 0 から 3 まで採点され、合計されて 0 から 30 までの合計点が計算されます。
うつ病のカットオフポイントは、合計スコアが 12 以上です。
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妊娠第 2 期 (妊娠 22 ～ 24 週) と妊娠第 3 期 (妊娠 36 ～ 38 週) で繰り返し測定します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状チェックリスト
時間枠：妊娠第 2 期 (妊娠 22 ～ 24 週) と妊娠第 3 期 (妊娠 36 ～ 38 週) で繰り返し測定します。
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妊娠に伴う身体症状のスコアの変化を調査するために使用されます。
項目は 1 から 4 まで採点され、合計されて 22 から 88 までの合計点が計算されます。
スコアが高いほど、より多くの症状が発生していることを示します。
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妊娠第 2 期 (妊娠 22 ～ 24 週) と妊娠第 3 期 (妊娠 36 ～ 38 週) で繰り返し測定します。
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ソーシャル サポート スケール
時間枠：妊娠第 2 期 (妊娠 22 ～ 24 週) と妊娠第 3 期 (妊娠 36 ～ 38 週) で繰り返し測定します。
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社会的支援の認識のスコアの変化を調査するために使用されます。
項目は 1 から 5 まで採点され、合計して 20 から 100 までの合計点が計算されます。
スコアが高いほど、家族、仲間の妊婦、友人、医療提供者からの社会的サポートが高いと認識されていることを示します。
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妊娠第 2 期 (妊娠 22 ～ 24 週) と妊娠第 3 期 (妊娠 36 ～ 38 週) で繰り返し測定します。
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母体と胎児の愛着評価尺度
時間枠：妊娠第 2 期 (妊娠 22 ～ 24 週) と妊娠第 3 期 (妊娠 36 ～ 38 週) で繰り返し測定します。
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母体と胎児の愛着のスコアの変化を調査するために使用されます。
項目は 1 から 5 まで採点され、合計して 39 から 195 までの合計点が計算されます。
スコアが高いほど、母体と胎児の愛着が高いことを示します。
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妊娠第 2 期 (妊娠 22 ～ 24 週) と妊娠第 3 期 (妊娠 36 ～ 38 週) で繰り返し測定します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年1月31日
研究の完了 (実際)
2015年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月30日
最初の投稿 (実際)
2018年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月2日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TCU (その他の識別子：Buddhist Tzu Chi University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。