VIRTUELE GEMEENSCHAP voor ZWANGERE VROUWEN
2 oktober 2018 bijgewerkt door: WAN-RU WU, Tzu Chi University
Impact van een peer-virtuele gemeenschap op het welzijn van zwangere vrouwen: een quasi-experimenteel onderzoek
De studie was gericht op het onderzoeken van het effect van exclusieve peer-to-peer virtuele ondersteuning op het welzijn van zwangere vrouwen, waaronder fysieke symptomen, depressie, sociale steun, moederlijke gehechtheid en zwangerschapsaanpassing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De zwangerschapsperiode wordt niet alleen gekenmerkt door de vreugde en opwinding van de band met haar baby, maar ook door dramatische veranderingen in haar lichaam. Het gemak en de anonimiteit van internet bieden zwangere vrouwen geweldige mogelijkheden om een sociaal netwerk op te bouwen voor het delen van persoonlijke verhalen, het zoeken naar informatie en het stellen van vragen, en het uiten van eigen emoties en zorgen.
Hoewel online gezondheidsgemeenschappen snel in opkomst zijn over de hele wereld, is er weinig bekend over de impact van een virtuele gemeenschap van gelijken op het welzijn van zwangere vrouwen.
De studie omvatte 138 zwangere vrouwen, die werden toegewezen aan de experimentele of controlegroep. Nadat we geïnformeerde toestemming van de deelnemers hadden verkregen, vroegen we hen om de basisvragenlijsten in te vullen (Tijd 1). De eerste en tweede follow-ups (tijden 2 en 3) werden uitgevoerd bij respectievelijk 22-24 en 36-38 weken zwangerschap. Deelnemers aan de experimentele groep kregen gewone prenatale zorg naast virtuele participatie van de gemeenschap, en die in de controlegroep kregen alleen gewone prenatale zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
138
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen waren ouder dan 20 jaar
- Minstens 9 jaar onderwijs gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Complicaties gehad tijdens deze zwangerschap
- Had onderliggende medische problemen met zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
deelnemers kregen gewone prenatale zorg.
|
|
|
Experimenteel: virtuele gemeenschapsgroep
deelnemers werden uitgenodigd om lid te worden van een virtuele gemeenschap om naast hun gewone prenatale zorg met leeftijdsgenoten te communiceren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zwangerschapsaanpassingsschaal
Tijdsspanne: herhaald gemeten in het tweede trimester (22-24 weken zwangerschap) en het derde trimester (36-38 weken zwangerschap).
|
Gebruikt om de veranderingen in de scores van zwangerschapsaanpassing te onderzoeken.
Items worden gescoord van 0 tot 3 en ze worden opgeteld om een totaalscore van 0 tot 84 te berekenen.
Hogere scores duiden op een betere aanpassing aan de zwangerschap.
|
herhaald gemeten in het tweede trimester (22-24 weken zwangerschap) en het derde trimester (36-38 weken zwangerschap).
|
|
De Depressieschaal van Edinburgh
Tijdsspanne: herhaald gemeten in het tweede trimester (22-24 weken zwangerschap) en het derde trimester (36-38 weken zwangerschap).
|
Gebruikt om de veranderingen in de scores van depressie te onderzoeken.
Items worden gescoord van 0 tot 3 en ze worden opgeteld om een totaalscore van 0 tot 30 te berekenen.
Het afkappunt voor depressie is een totaalscore van 12 of hoger.
|
herhaald gemeten in het tweede trimester (22-24 weken zwangerschap) en het derde trimester (36-38 weken zwangerschap).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Symptomen Checklist
Tijdsspanne: herhaald gemeten in het tweede trimester (22-24 weken zwangerschap) en het derde trimester (36-38 weken zwangerschap).
|
Gebruikt om de veranderingen in de scores van zwangerschapsgerelateerde lichamelijke symptomen te onderzoeken.
Items worden gescoord van 1 tot 4 en ze worden opgeteld om een totaalscore van 22 tot 88 te berekenen.
Hogere scores duiden op het ervaren van meer symptomen.
|
herhaald gemeten in het tweede trimester (22-24 weken zwangerschap) en het derde trimester (36-38 weken zwangerschap).
|
|
De Maatschappelijke Ondersteuningsschaal
Tijdsspanne: herhaald gemeten in het tweede trimester (22-24 weken zwangerschap) en het derde trimester (36-38 weken zwangerschap).
|
Gebruikt om de veranderingen in de scores van perceptie van sociale steun te onderzoeken.
Items worden gescoord van 1 tot 5 en ze worden opgeteld om een totaalscore van 20 tot 100 te berekenen.
hogere scores duiden op een hogere sociale steun van familie, zwangere vrouwen van gelijken, vrienden en zorgverleners.
|
herhaald gemeten in het tweede trimester (22-24 weken zwangerschap) en het derde trimester (36-38 weken zwangerschap).
|
|
De Maternale-Foetale Attachment Assessment Scale
Tijdsspanne: herhaald gemeten in het tweede trimester (22-24 weken zwangerschap) en het derde trimester (36-38 weken zwangerschap).
|
Gebruikt om de veranderingen in de scores van maternale-foetale gehechtheid te onderzoeken.
Items worden gescoord van 1 tot 5 en ze worden opgeteld om een totaalscore van 39 tot 195 te berekenen.
Hogere scores duiden op een hogere maternaal-foetale gehechtheid.
|
herhaald gemeten in het tweede trimester (22-24 weken zwangerschap) en het derde trimester (36-38 weken zwangerschap).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TCU (Andere identificatie: Buddhist Tzu Chi University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .