VIRTUELLT FELLESSKAP for GRAVID
2. oktober 2018 oppdatert av: WAN-RU WU, Tzu Chi University
Effekten av et jevnaldrende virtuelt fellesskap på gravide kvinners velvære: en kvasi-eksperimentell studie
Studien hadde som mål å undersøke effekten av eksklusiv peer-to-peer virtuell støtte på gravide kvinners velvære, inkludert fysiske symptomer, depresjon, sosial støtte, mors tilknytning og graviditetstilpasning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Graviditetsperioden er preget av ikke bare gleden og spenningen ved å knytte bånd til babyen hennes, men også dramatiske endringer i kroppen hennes. Internetts bekvemmelighet og anonymitet gir store muligheter for gravide til å skape et sosialt nettverk for å dele personlige historier, søke informasjon og stille spørsmål, og uttrykke egne følelser og bekymringer.
Selv om helserelaterte nettsamfunn dukker opp raskt rundt om i verden, er lite kjent om virkningen av et virtuelt jevnaldrende fellesskap på gravide kvinners velvære.
Studien inkluderte 138 gravide kvinner, som ble tildelt enten forsøks- eller kontrollgruppen. Etter å ha innhentet informert samtykke fra deltakerne, ba vi dem fylle ut baseline-spørreskjemaene (tidspunkt 1). Den første og andre oppfølgingen (tid 2 og 3) ble utført ved henholdsvis 22-24 og 36-38 uker av svangerskapet. Deltakerne i forsøksgruppen fikk ordinær svangerskapsomsorg i tillegg til virtuell samfunnsdeltakelse, og de i kontrollgruppen fikk kun ordinær svangerskapsomsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
138
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner var eldre enn 20 år
- Hadde minst 9 års utdanning.
Ekskluderingskriterier:
- Hadde komplikasjoner i dette svangerskapet
- Hadde underliggende medisinske problemer under graviditeten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
deltakerne fikk ordinær svangerskapsomsorg.
|
|
|
Eksperimentell: virtuell fellesskapsgruppe
deltakerne ble invitert til å bli med i et virtuelt fellesskap for å samhandle med jevnaldrende i tillegg til deres ordinære svangerskapsomsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskapstilpasningsskalaen
Tidsramme: gjentatt målt i andre trimester (22-24 uker av svangerskapet), og tredje trimester (36-38 uker av svangerskapet).
|
Brukes til å undersøke endringene i skårene for svangerskapstilpasning.
Elementer scores fra 0 til 3, og de summeres for å beregne en total poengsum fra 0 til 84.
Høyere skårer indikerer bedre graviditetstilpasning.
|
gjentatt målt i andre trimester (22-24 uker av svangerskapet), og tredje trimester (36-38 uker av svangerskapet).
|
|
Edinburgh Depression Scale
Tidsramme: gjentatt målt i andre trimester (22-24 uker av svangerskapet), og tredje trimester (36-38 uker av svangerskapet).
|
Brukes til å undersøke endringene i antall depresjoner.
Elementer scores fra 0 til 3, og de summeres for å beregne en total poengsum fra 0 til 30.
Skjæringspunktet for depresjon er en totalscore på 12 eller høyere.
|
gjentatt målt i andre trimester (22-24 uker av svangerskapet), og tredje trimester (36-38 uker av svangerskapet).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomsjekklisten
Tidsramme: gjentatt målt i andre trimester (22-24 uker av svangerskapet), og tredje trimester (36-38 uker av svangerskapet).
|
Brukes til å undersøke endringene i antall svangerskapsrelaterte fysiske symptomer.
Elementer scores fra 1 til 4, og de summeres for å beregne en total poengsum fra 22 til 88.
Høyere score indikerer at du opplever flere symptomer.
|
gjentatt målt i andre trimester (22-24 uker av svangerskapet), og tredje trimester (36-38 uker av svangerskapet).
|
|
Skalaen for sosial støtte
Tidsramme: gjentatt målt i andre trimester (22-24 uker av svangerskapet), og tredje trimester (36-38 uker av svangerskapet).
|
Brukes til å undersøke endringene i poengsummen for oppfatning av sosial støtte.
Elementer scores fra 1 til 5, og de summeres for å beregne en total poengsum fra 20 til 100.
høyere skårer indikerer opplevd høyere sosial støtte fra familie, jevnaldrende gravide kvinner, venner og helsepersonell.
|
gjentatt målt i andre trimester (22-24 uker av svangerskapet), og tredje trimester (36-38 uker av svangerskapet).
|
|
Mor-foster-tilknytningsvurderingsskalaen
Tidsramme: gjentatt målt i andre trimester (22-24 uker av svangerskapet), og tredje trimester (36-38 uker av svangerskapet).
|
Brukes til å undersøke endringene i poengsummen til tilknytning mellom mor og foster.
Elementer scores fra 1 til 5, og de summeres for å beregne en total poengsum fra 39 til 195.
Høyere skår indikerer høyere tilknytning mellom mor og foster.
|
gjentatt målt i andre trimester (22-24 uker av svangerskapet), og tredje trimester (36-38 uker av svangerskapet).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TCU (Annen identifikator: Buddhist Tzu Chi University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .