COMUNITÀ VIRTUALE per DONNE IN GRAVIDANZA
2 ottobre 2018 aggiornato da: WAN-RU WU, Tzu Chi University
Impatto di una comunità virtuale tra pari sul benessere delle donne incinte: uno studio quasi sperimentale
Lo studio mirava a indagare l'effetto dell'esclusivo supporto virtuale peer-to-peer sul benessere delle donne in gravidanza, inclusi sintomi fisici, depressione, supporto sociale, attaccamento materno e adattamento alla gravidanza.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il periodo della gravidanza è caratterizzato non solo dalla gioia e dall'eccitazione del legame con il suo bambino, ma anche da drammatici cambiamenti nel suo corpo. La comodità e l'anonimato di Internet offrono grandi possibilità alle donne incinte di creare un social network per condividere storie personali, cercare informazioni e porre domande ed esprimere le proprie emozioni e preoccupazioni.
Sebbene le comunità online relative alla salute stiano emergendo rapidamente in tutto il mondo, si sa poco dell'impatto di una comunità virtuale tra pari sul benessere delle donne incinte.
Lo studio ha arruolato 138 donne in gravidanza, che sono state assegnate ai gruppi sperimentali o di controllo. Dopo aver ottenuto il consenso informato dai partecipanti, abbiamo chiesto loro di compilare i questionari di base (Tempo 1). Il primo e il secondo follow-up (tempo 2 e 3) sono stati condotti rispettivamente a 22-24 e 36-38 settimane di gravidanza. I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto cure prenatali ordinarie oltre alla partecipazione della comunità virtuale, e quelli del gruppo di controllo hanno ricevuto solo cure prenatali ordinarie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
138
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne incinte avevano più di 20 anni
- Aveva almeno 9 anni di istruzione.
Criteri di esclusione:
- Ha avuto complicazioni in questa gravidanza
- Aveva problemi medici di base con la gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
i partecipanti hanno ricevuto cure prenatali ordinarie.
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Sperimentale: gruppo di comunità virtuale
i partecipanti sono stati invitati a unirsi a una comunità virtuale per interagire con i coetanei oltre alle loro normali cure prenatali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di adattamento alla gravidanza
Lasso di tempo: ripetuto misurato al secondo trimestre (22-24 settimane di gravidanza) e al terzo trimestre (36-38 settimane di gravidanza).
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Utilizzato per studiare i cambiamenti nei punteggi di adattamento alla gravidanza.
Gli elementi sono valutati da 0 a 3 e vengono sommati per calcolare un punteggio totale compreso tra 0 e 84.
Punteggi più alti indicano un migliore adattamento alla gravidanza.
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ripetuto misurato al secondo trimestre (22-24 settimane di gravidanza) e al terzo trimestre (36-38 settimane di gravidanza).
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La scala della depressione di Edimburgo
Lasso di tempo: ripetuto misurato al secondo trimestre (22-24 settimane di gravidanza) e al terzo trimestre (36-38 settimane di gravidanza).
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Utilizzato per indagare i cambiamenti nei punteggi della depressione.
Gli elementi sono valutati da 0 a 3 e vengono sommati per calcolare un punteggio totale che va da 0 a 30.
Il punto limite per la depressione è un punteggio totale di 12 o superiore.
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ripetuto misurato al secondo trimestre (22-24 settimane di gravidanza) e al terzo trimestre (36-38 settimane di gravidanza).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La lista di controllo dei sintomi
Lasso di tempo: ripetuto misurato al secondo trimestre (22-24 settimane di gravidanza) e al terzo trimestre (36-38 settimane di gravidanza).
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Utilizzato per studiare i cambiamenti nei punteggi dei sintomi fisici correlati alla gravidanza.
Gli elementi sono valutati da 1 a 4 e vengono sommati per calcolare un punteggio totale che va da 22 a 88.
Punteggi più alti indicano che si verificano più sintomi.
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ripetuto misurato al secondo trimestre (22-24 settimane di gravidanza) e al terzo trimestre (36-38 settimane di gravidanza).
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La scala del sostegno sociale
Lasso di tempo: ripetuto misurato al secondo trimestre (22-24 settimane di gravidanza) e al terzo trimestre (36-38 settimane di gravidanza).
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Utilizzato per indagare i cambiamenti nei punteggi della percezione del supporto sociale.
Gli elementi sono valutati da 1 a 5 e vengono sommati per calcolare un punteggio totale che va da 20 a 100.
punteggi più alti indicano un sostegno sociale percepito più elevato da parte della famiglia, delle donne in gravidanza tra pari, degli amici e degli operatori sanitari.
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ripetuto misurato al secondo trimestre (22-24 settimane di gravidanza) e al terzo trimestre (36-38 settimane di gravidanza).
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La scala di valutazione dell'attaccamento materno-fetale
Lasso di tempo: ripetuto misurato al secondo trimestre (22-24 settimane di gravidanza) e al terzo trimestre (36-38 settimane di gravidanza).
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Utilizzato per indagare i cambiamenti nei punteggi dell'attaccamento materno-fetale.
Gli elementi sono valutati da 1 a 5 e vengono sommati per calcolare un punteggio totale che va da 39 a 195.
Punteggi più alti indicano un maggiore attaccamento materno-fetale.
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ripetuto misurato al secondo trimestre (22-24 settimane di gravidanza) e al terzo trimestre (36-38 settimane di gravidanza).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCU (Altro identificatore: Buddhist Tzu Chi University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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