- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03692923
VIRTUELLE GEMEINSCHAFT für SCHWANGERE FRAUEN
Auswirkungen einer virtuellen Peer-Community auf das Wohlbefinden schwangerer Frauen: Eine quasi-experimentelle Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schwangerschaftszeit ist nicht nur von der Freude und Aufregung der Bindung zu ihrem Baby geprägt, sondern auch von dramatischen Veränderungen in ihrem Körper. Die Bequemlichkeit und Anonymität des Internets bieten schwangeren Frauen großartige Möglichkeiten, ein soziales Netzwerk zu schaffen, in dem sie persönliche Geschichten teilen, Informationen suchen und Fragen stellen sowie ihre eigenen Gefühle und Sorgen ausdrücken können.
Obwohl weltweit schnell gesundheitsbezogene Online-Communities entstehen, ist wenig über die Auswirkungen einer virtuellen Peer-Community auf das Wohlbefinden schwangerer Frauen bekannt.
An der Studie nahmen 138 schwangere Frauen teil, die entweder der Versuchs- oder der Kontrollgruppe zugeordnet wurden. Nachdem wir die Einverständniserklärung der Teilnehmer eingeholt hatten, baten wir sie, die Baseline-Fragebögen auszufüllen (Zeitpunkt 1). Die ersten und zweiten Nachuntersuchungen (Zeitpunkte 2 und 3) wurden in der 22.–24. bzw. 36.–38. Schwangerschaftswoche durchgeführt. Die Teilnehmerinnen der experimentellen Gruppe erhielten zusätzlich zur Teilnahme an der virtuellen Gemeinschaft eine gewöhnliche Schwangerschaftsvorsorge, und die Teilnehmerinnen der Kontrollgruppe erhielten nur eine gewöhnliche Schwangerschaftsvorsorge.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere waren älter als 20 Jahre
- Hatte mindestens 9 Jahre Ausbildung.
Ausschlusskriterien:
- Hatte Komplikationen in dieser Schwangerschaft
- Hatte zugrunde liegende medizinische Probleme mit der Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmerinnen erhielten eine normale Schwangerschaftsvorsorge.
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Experimental: virtuelle Community-Gruppe
Die Teilnehmerinnen wurden eingeladen, sich einer virtuellen Gemeinschaft anzuschließen, um zusätzlich zu ihrer normalen Schwangerschaftsvorsorge mit Gleichaltrigen zu interagieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Schwangerschaftsanpassungsskala
Zeitfenster: wiederholt gemessen im zweiten Trimenon (22.–24. Schwangerschaftswoche) und im dritten Trimenon (36.–38. Schwangerschaftswoche).
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Wird verwendet, um die Veränderungen in den Scores der Schwangerschaftsanpassung zu untersuchen.
Die Items werden von 0 bis 3 bewertet und summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 84 zu berechnen.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Anpassung an die Schwangerschaft hin.
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wiederholt gemessen im zweiten Trimenon (22.–24. Schwangerschaftswoche) und im dritten Trimenon (36.–38. Schwangerschaftswoche).
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Die Edinburgh-Depressionsskala
Zeitfenster: wiederholt gemessen im zweiten Trimenon (22.–24. Schwangerschaftswoche) und im dritten Trimenon (36.–38. Schwangerschaftswoche).
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Wird verwendet, um die Veränderungen in den Bewertungen von Depressionen zu untersuchen.
Items werden von 0 bis 3 bewertet und sie werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 zu berechnen.
Der Grenzwert für Depressionen liegt bei einem Gesamtwert von 12 oder mehr.
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wiederholt gemessen im zweiten Trimenon (22.–24. Schwangerschaftswoche) und im dritten Trimenon (36.–38. Schwangerschaftswoche).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Symptom-Checkliste
Zeitfenster: wiederholt gemessen im zweiten Trimenon (22.–24. Schwangerschaftswoche) und im dritten Trimenon (36.–38. Schwangerschaftswoche).
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Wird verwendet, um die Veränderungen in der Punktzahl schwangerschaftsbedingter körperlicher Symptome zu untersuchen.
Die Items werden von 1 bis 4 bewertet und summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 22 bis 88 zu berechnen.
Höhere Werte zeigen an, dass mehr Symptome auftreten.
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wiederholt gemessen im zweiten Trimenon (22.–24. Schwangerschaftswoche) und im dritten Trimenon (36.–38. Schwangerschaftswoche).
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Die soziale Unterstützungsskala
Zeitfenster: wiederholt gemessen im zweiten Trimenon (22.–24. Schwangerschaftswoche) und im dritten Trimenon (36.–38. Schwangerschaftswoche).
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Wird verwendet, um die Veränderungen in den Werten der Wahrnehmung der sozialen Unterstützung zu untersuchen.
Die Items werden von 1 bis 5 bewertet und summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 20 bis 100 zu berechnen.
Höhere Werte weisen auf eine wahrgenommene höhere soziale Unterstützung durch die Familie, schwangere Frauen, Freunde und Gesundheitsdienstleister hin.
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wiederholt gemessen im zweiten Trimenon (22.–24. Schwangerschaftswoche) und im dritten Trimenon (36.–38. Schwangerschaftswoche).
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Die Bewertungsskala für mütterlich-fötale Bindung
Zeitfenster: wiederholt gemessen im zweiten Trimenon (22.–24. Schwangerschaftswoche) und im dritten Trimenon (36.–38. Schwangerschaftswoche).
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Wird verwendet, um die Veränderungen in den Scores der mütterlich-fötalen Bindung zu untersuchen.
Die Items werden von 1 bis 5 bewertet und summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 39 bis 195 zu berechnen.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere mütterlich-fötale Bindung hin.
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wiederholt gemessen im zweiten Trimenon (22.–24. Schwangerschaftswoche) und im dritten Trimenon (36.–38. Schwangerschaftswoche).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- TCU (Andere Kennung: Buddhist Tzu Chi University)
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