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COMUNIDADE VIRTUAL PARA GRÁVIDAS

2 de outubro de 2018 atualizado por: WAN-RU WU, Tzu Chi University

Impacto de uma comunidade virtual de pares no bem-estar de mulheres grávidas: um estudo quase experimental

O estudo teve como objetivo investigar o efeito do suporte virtual exclusivo ponto a ponto no bem-estar das mulheres grávidas, incluindo sintomas físicos, depressão, apoio social, apego materno e adaptação à gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O período da gravidez é marcado não apenas pela alegria e emoção de se relacionar com seu bebê, mas também por mudanças dramáticas em seu corpo. A conveniência e o anonimato da Internet oferecem grandes possibilidades para as mulheres grávidas criarem uma rede social para compartilhar histórias pessoais, buscar informações, fazer perguntas e expressar suas próprias emoções e preocupações.

Embora as comunidades on-line relacionadas à saúde estejam surgindo rapidamente em todo o mundo, pouco se sabe sobre o impacto de uma comunidade virtual de pares no bem-estar das mulheres grávidas.

O estudo recrutou 138 mulheres grávidas, que foram designadas para os grupos experimental ou de controle. Depois de obter o consentimento informado dos participantes, pedimos que preenchessem os questionários de linha de base (Tempo 1). O primeiro e o segundo acompanhamento (Tempos 2 e 3) foram realizados às 22-24 e 36-38 semanas de gestação, respectivamente. As participantes do grupo experimental receberam atendimento pré-natal comum, além da participação na comunidade virtual, e as do grupo controle receberam apenas atendimento pré-natal comum.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

138

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. As mulheres grávidas tinham mais de 20 anos
  2. Ter pelo menos 9 anos de estudo.

Critério de exclusão:

  1. Teve complicações nesta gravidez
  2. Teve problemas médicos subjacentes com a gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
participantes receberam cuidados pré-natais normais.
Experimental: grupo de comunidade virtual
as participantes foram convidadas a participar de uma comunidade virtual para interagir com seus pares, além de seu pré-natal normal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de adaptação à gravidez
Prazo: medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).
Usado para investigar as mudanças nos escores de adaptação à gravidez. Os itens são pontuados de 0 a 3 e são somados para calcular uma pontuação total que varia de 0 a 84. Pontuações mais altas indicam melhor adaptação à gravidez.
medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).
A Escala de Depressão de Edimburgo
Prazo: medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).
Usado para investigar as mudanças nos escores de depressão. Os itens são pontuados de 0 a 3 e são somados para calcular uma pontuação total que varia de 0 a 30. O ponto de corte para depressão é uma pontuação total de 12 ou mais.
medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de sintomas
Prazo: medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).
Usado para investigar as mudanças nos escores de sintomas físicos relacionados à gravidez. Os itens são pontuados de 1 a 4 e são somados para calcular uma pontuação total que varia de 22 a 88. Pontuações mais altas indicam mais sintomas.
medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).
A Escala de Apoio Social
Prazo: medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).
Usado para investigar as mudanças nos escores de percepção de suporte social. Os itens são pontuados de 1 a 5 e são somados para calcular uma pontuação total que varia de 20 a 100. pontuações mais altas indicam maior suporte social percebido da família, mulheres grávidas, amigos e profissionais de saúde.
medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).
A Escala de Avaliação do Apego Materno-Fetal
Prazo: medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).
Usado para investigar as mudanças nos escores de apego materno-fetal. Os itens são pontuados de 1 a 5 e são somados para calcular uma pontuação total que varia de 39 a 195. Pontuações mais altas indicam maior apego materno-fetal.
medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TCU (Outro identificador: Buddhist Tzu Chi University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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