- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03692923
COMUNIDADE VIRTUAL PARA GRÁVIDAS
Impacto de uma comunidade virtual de pares no bem-estar de mulheres grávidas: um estudo quase experimental
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O período da gravidez é marcado não apenas pela alegria e emoção de se relacionar com seu bebê, mas também por mudanças dramáticas em seu corpo. A conveniência e o anonimato da Internet oferecem grandes possibilidades para as mulheres grávidas criarem uma rede social para compartilhar histórias pessoais, buscar informações, fazer perguntas e expressar suas próprias emoções e preocupações.
Embora as comunidades on-line relacionadas à saúde estejam surgindo rapidamente em todo o mundo, pouco se sabe sobre o impacto de uma comunidade virtual de pares no bem-estar das mulheres grávidas.
O estudo recrutou 138 mulheres grávidas, que foram designadas para os grupos experimental ou de controle. Depois de obter o consentimento informado dos participantes, pedimos que preenchessem os questionários de linha de base (Tempo 1). O primeiro e o segundo acompanhamento (Tempos 2 e 3) foram realizados às 22-24 e 36-38 semanas de gestação, respectivamente. As participantes do grupo experimental receberam atendimento pré-natal comum, além da participação na comunidade virtual, e as do grupo controle receberam apenas atendimento pré-natal comum.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres grávidas tinham mais de 20 anos
- Ter pelo menos 9 anos de estudo.
Critério de exclusão:
- Teve complicações nesta gravidez
- Teve problemas médicos subjacentes com a gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
participantes receberam cuidados pré-natais normais.
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Experimental: grupo de comunidade virtual
as participantes foram convidadas a participar de uma comunidade virtual para interagir com seus pares, além de seu pré-natal normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de adaptação à gravidez
Prazo: medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).
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Usado para investigar as mudanças nos escores de adaptação à gravidez.
Os itens são pontuados de 0 a 3 e são somados para calcular uma pontuação total que varia de 0 a 84.
Pontuações mais altas indicam melhor adaptação à gravidez.
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medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).
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A Escala de Depressão de Edimburgo
Prazo: medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).
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Usado para investigar as mudanças nos escores de depressão.
Os itens são pontuados de 0 a 3 e são somados para calcular uma pontuação total que varia de 0 a 30.
O ponto de corte para depressão é uma pontuação total de 12 ou mais.
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medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de sintomas
Prazo: medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).
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Usado para investigar as mudanças nos escores de sintomas físicos relacionados à gravidez.
Os itens são pontuados de 1 a 4 e são somados para calcular uma pontuação total que varia de 22 a 88.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas.
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medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).
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A Escala de Apoio Social
Prazo: medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).
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Usado para investigar as mudanças nos escores de percepção de suporte social.
Os itens são pontuados de 1 a 5 e são somados para calcular uma pontuação total que varia de 20 a 100.
pontuações mais altas indicam maior suporte social percebido da família, mulheres grávidas, amigos e profissionais de saúde.
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medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).
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A Escala de Avaliação do Apego Materno-Fetal
Prazo: medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).
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Usado para investigar as mudanças nos escores de apego materno-fetal.
Os itens são pontuados de 1 a 5 e são somados para calcular uma pontuação total que varia de 39 a 195.
Pontuações mais altas indicam maior apego materno-fetal.
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medidas repetidas no segundo trimestre (22-24 semanas de gravidez) e no terceiro trimestre (36-38 semanas de gravidez).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TCU (Outro identificador: Buddhist Tzu Chi University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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