- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03692923
WIRTUALNA SPOŁECZNOŚĆ KOBIET W CIĄŻY
Wpływ wirtualnej społeczności rówieśników na samopoczucie kobiet w ciąży: badanie quasi-eksperymentalne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Okres ciąży to nie tylko radość i podekscytowanie więzi z dzieckiem, ale także dramatyczne zmiany w jej ciele. Wygoda i anonimowość Internetu dają kobietom w ciąży ogromne możliwości tworzenia sieci społecznościowych do dzielenia się osobistymi historiami, poszukiwania informacji i zadawania pytań oraz wyrażania własnych emocji i obaw.
Chociaż społeczności internetowe związane ze zdrowiem szybko pojawiają się na całym świecie, niewiele wiadomo na temat wpływu wirtualnej społeczności rówieśniczej na samopoczucie kobiet w ciąży.
W badaniu wzięło udział 138 kobiet w ciąży, które zostały przydzielone do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Po uzyskaniu świadomej zgody od uczestników poprosiliśmy ich o wypełnienie podstawowych kwestionariuszy (czas 1). Pierwsze i drugie badanie kontrolne (czasy 2 i 3) przeprowadzono odpowiednio w 22-24 i 36-38 tygodniu ciąży. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymywali zwykłą opiekę prenatalną oprócz udziału w wirtualnej społeczności, a osoby z grupy kontrolnej otrzymywały tylko zwykłą opiekę prenatalną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży miały więcej niż 20 lat
- Miał co najmniej 9 lat nauki.
Kryteria wyłączenia:
- Miał komplikacje w tej ciąży
- Miał podstawowe problemy zdrowotne związane z ciążą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
uczestniczek otrzymało zwykłą opiekę prenatalną.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa społeczności wirtualnej
uczestnicy zostali zaproszeni do przyłączenia się do wirtualnej społeczności w celu interakcji z rówieśnikami oprócz zwykłej opieki prenatalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala adaptacji ciąży
Ramy czasowe: powtórzony pomiar w drugim trymestrze ciąży (22-24 tydzień ciąży) i trzecim trymestrze ciąży (36-38 tydzień ciąży).
|
Służy do badania zmian w wynikach przystosowania do ciąży.
Pozycje są punktowane od 0 do 3 i są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik w zakresie od 0 do 84.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą adaptację ciąży.
|
powtórzony pomiar w drugim trymestrze ciąży (22-24 tydzień ciąży) i trzecim trymestrze ciąży (36-38 tydzień ciąży).
|
|
Edynburska Skala Depresji
Ramy czasowe: powtórzony pomiar w drugim trymestrze ciąży (22-24 tydzień ciąży) i trzecim trymestrze ciąży (36-38 tydzień ciąży).
|
Służy do badania zmian w wynikach depresji.
Pozycje są punktowane od 0 do 3 i są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik w zakresie od 0 do 30.
Punktem odcięcia dla depresji jest całkowity wynik 12 lub wyższy.
|
powtórzony pomiar w drugim trymestrze ciąży (22-24 tydzień ciąży) i trzecim trymestrze ciąży (36-38 tydzień ciąży).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna objawów
Ramy czasowe: powtórzony pomiar w drugim trymestrze ciąży (22-24 tydzień ciąży) i trzecim trymestrze ciąży (36-38 tydzień ciąży).
|
Służy do badania zmian w wynikach objawów fizycznych związanych z ciążą.
Pozycje są punktowane od 1 do 4 i są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik w zakresie od 22 do 88.
Wyższe wyniki wskazują na występowanie większej liczby objawów.
|
powtórzony pomiar w drugim trymestrze ciąży (22-24 tydzień ciąży) i trzecim trymestrze ciąży (36-38 tydzień ciąży).
|
|
Skala wsparcia społecznego
Ramy czasowe: powtórzony pomiar w drugim trymestrze ciąży (22-24 tydzień ciąży) i trzecim trymestrze ciąży (36-38 tydzień ciąży).
|
Służy do badania zmian w wynikach postrzegania wsparcia społecznego.
Pozycje są punktowane od 1 do 5 i są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik w zakresie od 20 do 100.
wyższe wyniki wskazują na postrzegane wyższe wsparcie społeczne ze strony rodziny, rówieśniczych kobiet w ciąży, przyjaciół i pracowników służby zdrowia.
|
powtórzony pomiar w drugim trymestrze ciąży (22-24 tydzień ciąży) i trzecim trymestrze ciąży (36-38 tydzień ciąży).
|
|
Skala oceny przywiązania matczyno-płodowego
Ramy czasowe: powtórzony pomiar w drugim trymestrze ciąży (22-24 tydzień ciąży) i trzecim trymestrze ciąży (36-38 tydzień ciąży).
|
Służy do badania zmian w wynikach przywiązania matki do płodu.
Pozycje są punktowane od 1 do 5 i są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik w zakresie od 39 do 195.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe przywiązanie matki do płodu.
|
powtórzony pomiar w drugim trymestrze ciąży (22-24 tydzień ciąży) i trzecim trymestrze ciąży (36-38 tydzień ciąży).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCU (Inny identyfikator: Buddhist Tzu Chi University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .