VIRTUÁLNÍ KOMUNITA pro TĚHOTNÉ ŽENY
2. října 2018 aktualizováno: WAN-RU WU, Tzu Chi University
Vliv peer virtuální komunity na pohodu těhotných žen: kvaziexperimentální studie
Cílem studie bylo prozkoumat účinek exkluzivní virtuální podpory peer-to-peer na pohodu těhotných žen, včetně fyzických příznaků, deprese, sociální podpory, náklonnosti k matce a adaptace na těhotenství.
Přehled studie
Detailní popis
Období těhotenství je poznamenáno nejen radostí a vzrušením ze spojení s dítětem, ale také dramatickými změnami v jejím těle. Pohodlí a anonymita internetu poskytuje těhotným ženám skvělé možnosti k vytvoření sociální sítě pro sdílení osobních příběhů, vyhledávání informací a kladení otázek a vyjadřování vlastních emocí a obav.
Přestože se na celém světě rychle objevují online komunity související se zdravím, o vlivu virtuální komunity vrstevníků na pohodu těhotných žen se ví jen málo.
Do studie bylo zařazeno 138 těhotných žen, které byly zařazeny buď do experimentální nebo kontrolní skupiny. Po získání informovaného souhlasu od účastníků jsme je požádali o vyplnění základních dotazníků (čas 1). První a druhé sledování (2. a 3. čas) byly provedeny ve 22.–24. a 36.–38. týdnu těhotenství. Účastnicím v experimentální skupině byla kromě účasti ve virtuální komunitě poskytnuta běžná prenatální péče a těm v kontrolní skupině pouze běžná prenatální péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
138
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy byly starší 20 let
- Měl alespoň 9 let vzdělání.
Kritéria vyloučení:
- Měla komplikace v tomto těhotenství
- Měla základní zdravotní problémy s těhotenstvím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
účastníkům byla poskytnuta běžná prenatální péče.
|
|
|
Experimentální: virtuální komunitní skupina
účastníci byli pozváni, aby se připojili k virtuální komunitě, kde mohli kromě běžné prenatální péče komunikovat s vrstevníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála adaptace na těhotenství
Časové okno: opakované měření ve druhém trimestru (22-24 týdnů těhotenství) a ve třetím trimestru (36-38 týdnů těhotenství).
|
Používá se ke zkoumání změn ve skóre adaptace na těhotenství.
Položky jsou hodnoceny od 0 do 3 a jejich sečtením se vypočítá celkové skóre v rozmezí od 0 do 84.
Vyšší skóre ukazuje na lepší adaptaci na těhotenství.
|
opakované měření ve druhém trimestru (22-24 týdnů těhotenství) a ve třetím trimestru (36-38 týdnů těhotenství).
|
|
Edinburská škála deprese
Časové okno: opakované měření ve druhém trimestru (22-24 týdnů těhotenství) a ve třetím trimestru (36-38 týdnů těhotenství).
|
Používá se ke zkoumání změn ve skóre deprese.
Položky jsou hodnoceny od 0 do 3 a jsou sečteny, aby se vypočítalo celkové skóre v rozmezí od 0 do 30.
Hraničním bodem deprese je celkové skóre 12 nebo vyšší.
|
opakované měření ve druhém trimestru (22-24 týdnů těhotenství) a ve třetím trimestru (36-38 týdnů těhotenství).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam příznaků
Časové okno: opakované měření ve druhém trimestru (22-24 týdnů těhotenství) a ve třetím trimestru (36-38 týdnů těhotenství).
|
Používá se ke zkoumání změn ve skóre fyzických příznaků souvisejících s těhotenstvím.
Položky jsou hodnoceny od 1 do 4 a jsou sečteny, aby se vypočítalo celkové skóre v rozmezí od 22 do 88.
Vyšší skóre ukazuje na více příznaků.
|
opakované měření ve druhém trimestru (22-24 týdnů těhotenství) a ve třetím trimestru (36-38 týdnů těhotenství).
|
|
Škála sociální podpory
Časové okno: opakované měření ve druhém trimestru (22-24 týdnů těhotenství) a ve třetím trimestru (36-38 týdnů těhotenství).
|
Používá se ke zkoumání změn ve skóre vnímání sociální opory.
Položky jsou hodnoceny od 1 do 5 a jsou sečteny, aby se vypočítalo celkové skóre v rozmezí od 20 do 100.
vyšší skóre ukazuje na vnímanou vyšší sociální podporu ze strany rodiny, těhotných žen s vrstevníky, přátel a poskytovatelů zdravotní péče.
|
opakované měření ve druhém trimestru (22-24 týdnů těhotenství) a ve třetím trimestru (36-38 týdnů těhotenství).
|
|
Škála pro hodnocení připoutání matky a plodu
Časové okno: opakované měření ve druhém trimestru (22-24 týdnů těhotenství) a ve třetím trimestru (36-38 týdnů těhotenství).
|
Používá se ke zkoumání změn skóre vazby matky a plodu.
Položky jsou hodnoceny od 1 do 5 a jsou sečteny, aby se vypočítalo celkové skóre v rozmezí od 39 do 195.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší vazbu mezi matkou a plodem.
|
opakované měření ve druhém trimestru (22-24 týdnů těhotenství) a ve třetím trimestru (36-38 týdnů těhotenství).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TCU (Jiný identifikátor: Buddhist Tzu Chi University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .