- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03692923
VIRTUAALINEN YHTEISÖ RASAKANAISILLE NAISILLE
Vertaisvirtuaaliyhteisön vaikutus raskaana olevien naisten hyvinvointiin: lähes kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausaikaa leimaa paitsi ilo ja innostus lapseen yhteydenpidosta, myös dramaattiset muutokset hänen kehossaan. Internetin mukavuus ja nimettömyys tarjoavat raskaana oleville naisille erinomaiset mahdollisuudet luoda sosiaalinen verkosto henkilökohtaisten tarinoiden jakamiseen, tiedon etsimiseen ja kysymyksiin sekä omien tunteiden ja huolenaiheiden ilmaisemiseen.
Vaikka terveyteen liittyviä verkkoyhteisöjä syntyy nopeasti ympäri maailmaa, virtuaalisen vertaisyhteisön vaikutuksista raskaana olevien naisten hyvinvointiin tiedetään vain vähän.
Tutkimukseen osallistui 138 raskaana olevaa naista, jotka jaettiin joko koe- tai kontrolliryhmään. Saatuamme osallistujilta tietoisen suostumuksen, pyysimme heitä täyttämään peruskyselylomakkeet (aika 1). Ensimmäinen ja toinen seuranta (ajat 2 ja 3) suoritettiin raskausviikoilla 22-24 ja 36-38. Koeryhmän osallistujat saivat tavallista synnytyshoitoa virtuaaliyhteisön osallistumisen lisäksi ja kontrolliryhmän osallistujat vain tavallista synnytyshoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset olivat yli 20-vuotiaita
- Koulutusta oli vähintään 9 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tässä raskaudessa oli komplikaatioita
- Oli taustalla lääketieteellisiä ongelmia raskauden kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
osallistujat saivat tavallista synnytyshoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: virtuaalinen yhteisöryhmä
osallistujat kutsuttiin liittymään virtuaaliseen yhteisöön vuorovaikutuksessa ikätovereiden kanssa tavallisen synnytyshoidon lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden mukauttamisasteikko
Aikaikkuna: toistettuna toisella kolmanneksella (22-24 raskausviikolla) ja kolmannella kolmanneksella (36-38 raskausviikkoa).
|
Käytetään raskauden sopeutumisen tulosten muutosten tutkimiseen.
Kohteet pisteytetään 0-3 ja ne lasketaan yhteen laskemaan kokonaispistemäärä 0-84.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa raskauteen sopeutumista.
|
toistettuna toisella kolmanneksella (22-24 raskausviikolla) ja kolmannella kolmanneksella (36-38 raskausviikkoa).
|
|
Edinburghin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: toistettuna toisella kolmanneksella (22-24 raskausviikolla) ja kolmannella kolmanneksella (36-38 raskausviikkoa).
|
Käytetään masennuksen pistemäärien muutosten tutkimiseen.
Kohteet pisteytetään 0–3 ja ne lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0–30.
Masennuksen rajapiste on kokonaispistemäärä 12 tai enemmän.
|
toistettuna toisella kolmanneksella (22-24 raskausviikolla) ja kolmannella kolmanneksella (36-38 raskausviikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: toistettuna toisella kolmanneksella (22-24 raskausviikolla) ja kolmannella kolmanneksella (36-38 raskausviikkoa).
|
Käytetään raskauteen liittyvien fyysisten oireiden pistemäärien muutosten tutkimiseen.
Kohteet pisteytetään 1–4 ja ne lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 22–88.
Korkeammat pisteet osoittavat, että oireita on enemmän.
|
toistettuna toisella kolmanneksella (22-24 raskausviikolla) ja kolmannella kolmanneksella (36-38 raskausviikkoa).
|
|
Sosiaalisen tuen asteikko
Aikaikkuna: toistettuna toisella kolmanneksella (22-24 raskausviikolla) ja kolmannella kolmanneksella (36-38 raskausviikkoa).
|
Käytetään sosiaalisen tuen käsityspisteiden muutosten tutkimiseen.
Kohteet pisteytetään 1–5, ja ne lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 20–100.
korkeammat pisteet osoittavat, että perhe, raskaana olevat naiset, ystävät ja terveydenhuollon tarjoajat kokevat paremman sosiaalisen tuen.
|
toistettuna toisella kolmanneksella (22-24 raskausviikolla) ja kolmannella kolmanneksella (36-38 raskausviikkoa).
|
|
Äidin ja sikiön kiintymyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: toistettuna toisella kolmanneksella (22-24 raskausviikolla) ja kolmannella kolmanneksella (36-38 raskausviikkoa).
|
Käytetään äidin ja sikiön kiintymysarvojen muutosten tutkimiseen.
Kohteet pisteytetään 1–5 ja ne lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 39–195.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa äidin ja sikiön kiintymystä.
|
toistettuna toisella kolmanneksella (22-24 raskausviikolla) ja kolmannella kolmanneksella (36-38 raskausviikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCU (Muu tunniste: Buddhist Tzu Chi University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .