VIRTUELLT FÆLLESSKAB for GRAVIDE KVINDER
2. oktober 2018 opdateret af: WAN-RU WU, Tzu Chi University
Effekten af et virtuelt fællesskab med jævnaldrende på gravide kvinders velbefindende: En kvasi-eksperimentel undersøgelse
Undersøgelsen havde til formål at undersøge effekten af eksklusiv peer-to-peer virtuel støtte på gravide kvinders velbefindende, herunder fysiske symptomer, depression, social støtte, modertilknytning og graviditetstilpasning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Graviditetsperioden er præget af ikke kun glæden og spændingen ved at knytte bånd til sin baby, men også dramatiske ændringer i hendes krop. Internettets bekvemmelighed og anonymitet giver gravide kvinder store muligheder for at skabe et socialt netværk til at dele personlige historier, søge information og stille spørgsmål og udtrykke egne følelser og bekymringer.
Selvom sundhedsrelaterede online-fællesskaber dukker hurtigt op over hele kloden, ved man ikke meget om virkningen af et virtuelt peer-fællesskab på gravide kvinders velbefindende.
Undersøgelsen omfattede 138 gravide kvinder, som blev tildelt enten forsøgs- eller kontrolgruppen. Efter at have indhentet informeret samtykke fra deltagerne bad vi dem om at udfylde baseline-spørgeskemaerne (tidspunkt 1). Den første og anden opfølgning (tid 2 og 3) blev udført ved henholdsvis 22-24 og 36-38 uger af graviditeten. Deltagerne i forsøgsgruppen modtog almindelig prænatal pleje ud over virtuelle samfundsdeltagelse, og dem i kontrolgruppen modtog kun almindelig prænatal pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
138
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder var ældre end 20 år
- Havde mindst 9 års uddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Havde komplikationer i denne graviditet
- Havde underliggende medicinske problemer med graviditeten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
deltagere modtog almindelig prænatal pleje.
|
|
|
Eksperimentel: virtuel fællesskabsgruppe
deltagerne blev inviteret til at deltage i et virtuelt fællesskab for at interagere med jævnaldrende ud over deres almindelige prænatale pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetstilpasningsskalaen
Tidsramme: gentaget målt i andet trimester (22-24 uger af graviditeten), og tredje trimester (36-38 uger af graviditeten).
|
Bruges til at undersøge ændringerne i antallet af graviditetstilpasninger.
Elementer scores fra 0 til 3, og de summeres for at beregne en samlet score fra 0 til 84.
Højere score indikerer bedre graviditetstilpasning.
|
gentaget målt i andet trimester (22-24 uger af graviditeten), og tredje trimester (36-38 uger af graviditeten).
|
|
Edinburgh Depression Scale
Tidsramme: gentaget målt i andet trimester (22-24 uger af graviditeten), og tredje trimester (36-38 uger af graviditeten).
|
Bruges til at undersøge ændringerne i antallet af depressioner.
Elementer scores fra 0 til 3, og de summeres for at beregne en samlet score fra 0 til 30.
Skæringspunktet for depression er en samlet score på 12 eller derover.
|
gentaget målt i andet trimester (22-24 uger af graviditeten), og tredje trimester (36-38 uger af graviditeten).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer-tjeklisten
Tidsramme: gentaget målt i andet trimester (22-24 uger af graviditeten), og tredje trimester (36-38 uger af graviditeten).
|
Bruges til at undersøge ændringerne i antallet af graviditetsrelaterede fysiske symptomer.
Elementer scores fra 1 til 4, og de summeres for at beregne en samlet score fra 22 til 88.
Højere score indikerer, at du oplever flere symptomer.
|
gentaget målt i andet trimester (22-24 uger af graviditeten), og tredje trimester (36-38 uger af graviditeten).
|
|
Den sociale støtteskala
Tidsramme: gentaget målt i andet trimester (22-24 uger af graviditeten), og tredje trimester (36-38 uger af graviditeten).
|
Bruges til at undersøge ændringerne i scorerne af social støtteopfattelse.
Elementer scores fra 1 til 5, og de summeres for at beregne en samlet score, der spænder fra 20 til 100.
højere score indikerer opfattet højere social støtte fra familie, jævnaldrende gravide kvinder, venner og sundhedsudbydere.
|
gentaget målt i andet trimester (22-24 uger af graviditeten), og tredje trimester (36-38 uger af graviditeten).
|
|
Maternal-Fetal Attachment Assessment Scale
Tidsramme: gentaget målt i andet trimester (22-24 uger af graviditeten), og tredje trimester (36-38 uger af graviditeten).
|
Bruges til at undersøge ændringerne i antallet af moder-føtal tilknytning.
Elementer scores fra 1 til 5, og de summeres til at beregne en samlet score, der spænder fra 39 til 195.
Højere score indikerer højere moder-føtal tilknytning.
|
gentaget målt i andet trimester (22-24 uger af graviditeten), og tredje trimester (36-38 uger af graviditeten).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2018
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TCU (Anden identifikator: Buddhist Tzu Chi University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .