- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03692923
COMUNIDAD VIRTUAL para MUJERES EMBARAZADAS
Impacto de una comunidad virtual de pares en el bienestar de las mujeres embarazadas: un estudio cuasi-experimental
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El período de embarazo está marcado no solo por la alegría y la emoción de vincularse con su bebé, sino también por cambios dramáticos en su cuerpo. La conveniencia y el anonimato de Internet brindan grandes posibilidades para que las mujeres embarazadas creen una red social para compartir historias personales, buscar información y hacer preguntas, y expresar sus propias emociones e inquietudes.
Aunque las comunidades en línea relacionadas con la salud están surgiendo rápidamente en todo el mundo, se sabe poco sobre el impacto de una comunidad virtual de pares en el bienestar de las mujeres embarazadas.
El estudio inscribió a 138 mujeres embarazadas, que fueron asignadas a los grupos experimental o de control. Después de obtener el consentimiento informado de los participantes, les pedimos que completaran los cuestionarios de referencia (Tiempo 1). El primer y segundo seguimiento (Tiempos 2 y 3) se realizaron a las 22-24 y 36-38 semanas de embarazo, respectivamente. Las participantes del grupo experimental recibieron atención prenatal ordinaria además de la participación de la comunidad virtual, y las del grupo de control recibieron solo atención prenatal ordinaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres embarazadas tenían más de 20 años.
- Tenía al menos 9 años de educación.
Criterio de exclusión:
- Tuvo complicaciones en este embarazo
- Tenía problemas médicos subyacentes con el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
las participantes recibieron atención prenatal ordinaria.
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Experimental: grupo de comunidad virtual
Se invitó a los participantes a unirse a una comunidad virtual para interactuar con sus pares además de su atención prenatal ordinaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de adaptación al embarazo
Periodo de tiempo: medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).
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Se utiliza para investigar los cambios en las puntuaciones de adaptación al embarazo.
Los ítems se puntúan de 0 a 3 y se suman para calcular una puntuación total que va de 0 a 84.
Las puntuaciones más altas indican una mejor adaptación al embarazo.
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medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).
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La escala de depresión de Edimburgo
Periodo de tiempo: medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).
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Se utiliza para investigar los cambios en las puntuaciones de depresión.
Los ítems se puntúan de 0 a 3 y se suman para calcular una puntuación total que va de 0 a 30.
El punto de corte para la depresión es una puntuación total de 12 o más.
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medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La lista de verificación de síntomas
Periodo de tiempo: medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).
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Se utiliza para investigar los cambios en las puntuaciones de los síntomas físicos relacionados con el embarazo.
Los ítems se puntúan del 1 al 4 y se suman para calcular un puntaje total que va de 22 a 88.
Las puntuaciones más altas indican experimentar más síntomas.
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medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).
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La escala de apoyo social
Periodo de tiempo: medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).
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Se utiliza para investigar los cambios en los puntajes de percepción del apoyo social.
Los elementos se puntúan del 1 al 5 y se suman para calcular una puntuación total que oscila entre 20 y 100.
las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido por parte de la familia, las mujeres embarazadas, los amigos y los proveedores de atención médica.
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medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).
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La escala de evaluación del apego materno-fetal
Periodo de tiempo: medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).
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Se utiliza para investigar los cambios en las puntuaciones de apego materno-fetal.
Los elementos se puntúan del 1 al 5 y se suman para calcular una puntuación total que oscila entre 39 y 195.
Las puntuaciones más altas indican un mayor apego materno-fetal.
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medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TCU (Otro identificador: Buddhist Tzu Chi University)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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