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COMUNIDAD VIRTUAL para MUJERES EMBARAZADAS

2 de octubre de 2018 actualizado por: WAN-RU WU, Tzu Chi University

Impacto de una comunidad virtual de pares en el bienestar de las mujeres embarazadas: un estudio cuasi-experimental

El estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del apoyo virtual exclusivo entre pares en el bienestar de las mujeres embarazadas, incluidos los síntomas físicos, la depresión, el apoyo social, el apego materno y la adaptación al embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El período de embarazo está marcado no solo por la alegría y la emoción de vincularse con su bebé, sino también por cambios dramáticos en su cuerpo. La conveniencia y el anonimato de Internet brindan grandes posibilidades para que las mujeres embarazadas creen una red social para compartir historias personales, buscar información y hacer preguntas, y expresar sus propias emociones e inquietudes.

Aunque las comunidades en línea relacionadas con la salud están surgiendo rápidamente en todo el mundo, se sabe poco sobre el impacto de una comunidad virtual de pares en el bienestar de las mujeres embarazadas.

El estudio inscribió a 138 mujeres embarazadas, que fueron asignadas a los grupos experimental o de control. Después de obtener el consentimiento informado de los participantes, les pedimos que completaran los cuestionarios de referencia (Tiempo 1). El primer y segundo seguimiento (Tiempos 2 y 3) se realizaron a las 22-24 y 36-38 semanas de embarazo, respectivamente. Las participantes del grupo experimental recibieron atención prenatal ordinaria además de la participación de la comunidad virtual, y las del grupo de control recibieron solo atención prenatal ordinaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

138

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Las mujeres embarazadas tenían más de 20 años.
  2. Tenía al menos 9 años de educación.

Criterio de exclusión:

  1. Tuvo complicaciones en este embarazo
  2. Tenía problemas médicos subyacentes con el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
las participantes recibieron atención prenatal ordinaria.
Experimental: grupo de comunidad virtual
Se invitó a los participantes a unirse a una comunidad virtual para interactuar con sus pares además de su atención prenatal ordinaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de adaptación al embarazo
Periodo de tiempo: medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).
Se utiliza para investigar los cambios en las puntuaciones de adaptación al embarazo. Los ítems se puntúan de 0 a 3 y se suman para calcular una puntuación total que va de 0 a 84. Las puntuaciones más altas indican una mejor adaptación al embarazo.
medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).
La escala de depresión de Edimburgo
Periodo de tiempo: medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).
Se utiliza para investigar los cambios en las puntuaciones de depresión. Los ítems se puntúan de 0 a 3 y se suman para calcular una puntuación total que va de 0 a 30. El punto de corte para la depresión es una puntuación total de 12 o más.
medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La lista de verificación de síntomas
Periodo de tiempo: medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).
Se utiliza para investigar los cambios en las puntuaciones de los síntomas físicos relacionados con el embarazo. Los ítems se puntúan del 1 al 4 y se suman para calcular un puntaje total que va de 22 a 88. Las puntuaciones más altas indican experimentar más síntomas.
medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).
La escala de apoyo social
Periodo de tiempo: medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).
Se utiliza para investigar los cambios en los puntajes de percepción del apoyo social. Los elementos se puntúan del 1 al 5 y se suman para calcular una puntuación total que oscila entre 20 y 100. las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido por parte de la familia, las mujeres embarazadas, los amigos y los proveedores de atención médica.
medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).
La escala de evaluación del apego materno-fetal
Periodo de tiempo: medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).
Se utiliza para investigar los cambios en las puntuaciones de apego materno-fetal. Los elementos se puntúan del 1 al 5 y se suman para calcular una puntuación total que oscila entre 39 y 195. Las puntuaciones más altas indican un mayor apego materno-fetal.
medidas repetidas en el segundo trimestre (22-24 semanas de embarazo) y el tercer trimestre (36-38 semanas de embarazo).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TCU (Otro identificador: Buddhist Tzu Chi University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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