COMMUNAUTÉ VIRTUELLE pour FEMMES ENCEINTES
2 octobre 2018 mis à jour par: WAN-RU WU, Tzu Chi University
Impact d'une communauté virtuelle de pairs sur le bien-être des femmes enceintes : une étude quasi expérimentale
L'étude visait à étudier l'effet du soutien virtuel exclusif entre pairs sur le bien-être des femmes enceintes, y compris les symptômes physiques, la dépression, le soutien social, l'attachement maternel et l'adaptation à la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La période de grossesse est marquée non seulement par la joie et l'excitation de créer des liens avec son bébé, mais aussi par des changements dramatiques dans son corps. La commodité et l'anonymat d'Internet offrent aux femmes enceintes de grandes possibilités de créer un réseau social pour partager des histoires personnelles, rechercher des informations et poser des questions, et exprimer leurs propres émotions et préoccupations.
Bien que les communautés en ligne liées à la santé émergent rapidement dans le monde, on sait peu de choses sur l'impact d'une communauté virtuelle de pairs sur le bien-être des femmes enceintes.
L'étude a recruté 138 femmes enceintes, qui ont été affectées au groupe expérimental ou au groupe témoin. Après avoir obtenu le consentement éclairé des participants, nous leur avons demandé de remplir les questionnaires de base (Temps 1). Les premier et deuxième suivis (temps 2 et 3) ont été effectués respectivement à 22-24 et 36-38 semaines de grossesse. Les participantes du groupe expérimental ont reçu des soins prénatals ordinaires en plus de la participation à la communauté virtuelle, et celles du groupe témoin n'ont reçu que des soins prénatals ordinaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
138
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes avaient plus de 20 ans
- Avoir au moins 9 ans d'études.
Critère d'exclusion:
- eu des complications dans cette grossesse
- Avait des problèmes médicaux sous-jacents liés à la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
les participantes ont reçu des soins prénataux ordinaires.
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Expérimental: groupe communautaire virtuel
les participantes ont été invitées à rejoindre une communauté virtuelle pour interagir avec leurs pairs en plus de leurs soins prénatals ordinaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'adaptation à la grossesse
Délai: répété mesuré au deuxième trimestre (22-24 semaines de grossesse) et au troisième trimestre (36-38 semaines de grossesse).
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Utilisé pour étudier les changements dans les scores d'adaptation à la grossesse.
Les items sont notés de 0 à 3 et ils sont additionnés pour calculer un score total allant de 0 à 84.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure adaptation à la grossesse.
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répété mesuré au deuxième trimestre (22-24 semaines de grossesse) et au troisième trimestre (36-38 semaines de grossesse).
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L'échelle de dépression d'Édimbourg
Délai: répété mesuré au deuxième trimestre (22-24 semaines de grossesse) et au troisième trimestre (36-38 semaines de grossesse).
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Utilisé pour étudier les changements dans les scores de dépression.
Les items sont notés de 0 à 3 et ils sont additionnés pour calculer un score total allant de 0 à 30.
Le seuil de dépression est un score total de 12 ou plus.
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répété mesuré au deuxième trimestre (22-24 semaines de grossesse) et au troisième trimestre (36-38 semaines de grossesse).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La liste de contrôle des symptômes
Délai: répété mesuré au deuxième trimestre (22-24 semaines de grossesse) et au troisième trimestre (36-38 semaines de grossesse).
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Utilisé pour étudier les changements dans les scores des symptômes physiques liés à la grossesse.
Les items sont notés de 1 à 4 et ils sont additionnés pour calculer un score total allant de 22 à 88.
Des scores plus élevés indiquent éprouver plus de symptômes.
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répété mesuré au deuxième trimestre (22-24 semaines de grossesse) et au troisième trimestre (36-38 semaines de grossesse).
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L'échelle de soutien social
Délai: répété mesuré au deuxième trimestre (22-24 semaines de grossesse) et au troisième trimestre (36-38 semaines de grossesse).
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Utilisé pour étudier les changements dans les scores de perception du soutien social.
Les items sont notés de 1 à 5 et ils sont additionnés pour calculer un score total allant de 20 à 100.
des scores plus élevés indiquent un soutien social supérieur perçu de la part de la famille, des femmes enceintes, des amis et des prestataires de soins de santé.
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répété mesuré au deuxième trimestre (22-24 semaines de grossesse) et au troisième trimestre (36-38 semaines de grossesse).
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L'échelle d'évaluation de l'attachement maternel et fœtal
Délai: répété mesuré au deuxième trimestre (22-24 semaines de grossesse) et au troisième trimestre (36-38 semaines de grossesse).
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Utilisé pour étudier les changements dans les scores d'attachement materno-fœtal.
Les items sont notés de 1 à 5 et ils sont additionnés pour calculer un score total allant de 39 à 195.
Des scores plus élevés indiquent un attachement materno-fœtal plus élevé.
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répété mesuré au deuxième trimestre (22-24 semaines de grossesse) et au troisième trimestre (36-38 semaines de grossesse).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2018
Première publication (Réel)
2 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TCU (Autre identifiant: Buddhist Tzu Chi University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .