ドライアイを治療するためのケトロラクと HPMC の有効性研究

包含基準:

1. 書面によるインフォームド コンセントを提供します。
2. 18 歳以上であること。
3. 研究評価への参加を含む指示に従うことができ、喜んで従うことができ、研究期間中に必要な研究訪問に立ち会うことができます;
4. 矯正視力が各眼で LogMar +0.7 (ETDRS) 以上であること。
5. それぞれの眼にドライアイの病歴が報告されている;
6. -過去6か月以内にドライアイの症状に点眼薬を使用した、または使用したいという履歴がある;
7. -Visit 1で、各眼の中心角膜感度スコアが55 mmを超えている;
8. -訪問1と2の間の1週間の慣らし期間中に、眼の不快感、灼熱感、乾燥、ザラザラ感、または刺痛について日記に報告された平均スコアが1.5以上であること;
9. -訪問1でCAEに曝露する前に、少なくとも片眼の任意の領域で1以上のフルオレセイン染色スコアを持っています;
10. 訪問 2 と 3 の間のすべての日誌エントリの最悪の症状で 3 以上を報告する
11. 女性で出産の可能性がある場合。 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画していない。 出産の可能性のある女性は、スクリーニングおよび退院時に尿妊娠検査が陰性であり、研究期間中、許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. -治験薬の使用に禁忌がある;
2. 治験薬またはその成分に対して既知のアレルギーまたは過敏症がある;
3. -臨床的に重要であると見なされる、および/または研究者の意見で研究パラメータを妨害する可能性が高いと見なされる前眼瞼炎を患っている;
4. -進行中の眼感染症（細菌、ウイルス、または真菌）またはアクティブな眼の炎症（例、濾胞性結膜炎）と診断されている;
5. 訪問 1 の 1 週間以内または研究期間中はコンタクト レンズを着用してください。
6. 以前にその場でのレーザー角膜剥離症（LASIK）手術を受けたことがある;
7. -現在、局所眼科処方箋または店頭（OTC）ソリューション、人工涙液、ジェルまたはスクラブを服用しており、訪問1の2時間前および試験期間中、これらの薬を中止することはできません;
8. 訪問 1 から 30 日以内に Restasis® を使用した;
9. 研究者の意見では、研究測定または被験者のコンプライアンスを妨げる可能性がある全身性疾患または制御されていない病状がある;
10. -現在（訪問1で）、訪問1の前の30日間安定した投薬レジメンで使用されていない眼の乾燥を引き起こすことが知られている薬を服用しています;
11. 現在妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している;
12. （出産の可能性のある女性の場合）来院1時および退院時に妊娠検査のために尿サンプルを提出することを望まない;
13. 訪問1から30日以内に別の実験薬またはデバイスを受け取った。