Исследование эффективности кеторолака и ГПМЦ для лечения синдрома сухого глаза

Критерии включения:

1. Дать письменное информированное согласие;
2. Возраст 18 лет и старше;
3. Способны и готовы следовать инструкциям, включая участие в оценке исследования, и могут присутствовать на необходимых учебных визитах в течение всего периода исследования;
4. Иметь скорректированную остроту зрения LogMar +0,7 (ETDRS) или выше на каждый глаз;
5. Иметь сообщения о синдроме сухого глаза в каждом глазу;
6. Иметь историю использования или желание использовать глазные капли для симптомов сухости глаз в течение последних 6 месяцев;
7. Иметь показатель центральной чувствительности роговицы более 55 мм в каждом глазу на визите 1;
8. Иметь средний балл дискомфорта, жжения, сухости, ощущения песка или покалывания в дневнике ≥ 1,5 в течение одной недели подготовительного периода между визитами 1 и 2;
9. Иметь показатель окрашивания флуоресцеином больше или равный 1 в любой области по крайней мере в одном глазу до воздействия CAE на визите 1;
10. Сообщите о наихудшем симптоме больше или равно 3 для всех записей в дневнике между визитами 2 и 3.
11. Если женщина и детородный потенциал. Не беременны, не кормите грудью и не планируете беременность. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста мочи на беременность при скрининге и выездных визитах и ​​согласиться использовать приемлемый метод контрацепции на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

1. Имеют противопоказания к применению исследуемого(ых) препарата(ов);
2. Имеют известную аллергию или чувствительность к исследуемому(ым) препарату(ам) или их компонентам;
3. наличие переднего блефарита, который, по мнению исследователя, считается клинически значимым и/или может повлиять на параметры исследования;
4. Диагноз: текущая глазная инфекция (бактериальная, вирусная или грибковая) или активное воспаление глаз (например, фолликулярный конъюнктивит);
5. Носите контактные линзы в течение 1 недели после визита 1 или на протяжении всего исследования;
6. ранее перенесли операцию лазерного кератомилеза in situ (LASIK);
7. В настоящее время принимает какие-либо местные офтальмологические рецепты или безрецептурные (OTC) растворы, искусственные слезы, гели или скрабы и не может прекратить прием этих препаратов за 2 часа до визита 1 и на время исследования;
8. Использовали Restasis® в течение 30 дней после визита 1;
9. Имеют системное заболевание или неконтролируемое заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать измерениям исследования или соблюдению требований субъекта;
10. принимаете в настоящее время (во время визита 1) какие-либо лекарства, вызывающие сухость глаз, которые не применялись в стабильном режиме дозирования в течение 30 дней до визита 1;
11. Вы в настоящее время беременны, кормите грудью или планируете беременность;
12. (Для женщин детородного возраста) Не желают сдавать образец мочи для теста на беременность при посещении 1 и при выездном посещении;
13. Получили другое экспериментальное лекарство или устройство в течение 30 дней после визита 1.