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ネットワークによるモチベーションの向上 (MEN) 健康的な食事活動、一緒に休む (HEART) 健康調査 (MEN 4 HEART)

2022年6月1日 更新者:Larrell L Wilkinson、University of Alabama at Birmingham
この調査研究の目的は、運動、適切な食習慣、適切なリラクゼーション法などの健康指導介入が、太りすぎの男性の健康を改善し、体重を減らすのに役立つかどうかを判断することです。 研究者の希望は、この調査研究に 30 人の男性を登録することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ヘルスコーチングは、患者が知識、スキル、ツール、自信を獲得し、ケアに積極的に参加して、自己認識した健康目標を達成できるように支援します。 ヘルスコーチング: 1) 自己管理のサポートを提供し、2) 医療専門家と患者の間の溝を埋め、3) 患者が医療システムをナビゲートできるよう支援し、4) 精神的なサポートを提供し、5) 継続性を示す役割を果たします。 この介入は、確立されたネットワークを通じて HPB の強化を強化する取り組みとともに、健康増進行動 (HPB) をサポートする参加者向けの支援的な背景を作成するための、カスタマイズされた健康コーチング、目標設定、健康的な行動のための行動契約で構成されます。 ベースライン評価後、男性たちは主任研究者(PI)との45分間の教育会議に参加し、ベースライン機器による自己報告の測定値と、心臓の健康全体に対する健康増進行動(HPB)の重要性について話し合います。 その後、調査研究チーム (研究訓練を受けた学部生および大学院生のアシスタント) が、120 日間にわたるプロトコルの順守と参加者の目標の追跡をサポートするために、症例管理と健康上のアドバイス (隔週の継続電話、月 2 回) を実施します。 研究チームは、研究の目的のために作成されたコーチングマニュアルに従って指導されます。 M for H 研究では、健康指向の電子メール (週 2 回)、平日の毎日の追跡テキスト メッセージ、コミュニティベースの組織 (CBO) の設定時間 (例: 会議、イベントなど)、ピアの交流をサポートするオプションのソーシャル メディア プラットフォームへのアクセス。 120 日後、参加者は身体活動 (PA) 測定、知識、態度、実践 (KAP) に関連する影響を決定するために再評価され、M for H の実現可能性と受け入れ可能性について話し合うためにインタビューされます。 120 日間の目標成果は、加速度計によって示されるように蓄積された中程度から激しい身体活動の 150 分を超えるパフォーマンスの向上、6 分間の歩行テスト中の歩行距離の増加、および理論的構成尺度の改善です。参加者間の HPB のパフォーマンスを示します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

参加資格があるのは、アフリカ系アメリカ人 (AA) の男性です。

  • 研究への最初の登録時の年齢が45〜75歳
  • 太りすぎ (BMI 25 ~ 29.99)
  • 肥満 (BMI 30 ~ 44.99)
  • 十分に非アクティブ(すなわち、 中程度または激しい身体活動の累計が週 90 分未満の自己報告)
  • 米国スポーツ医学会 (ACSM) の運動前スクリーニングのガイドラインに従って、低リスクまたは中リスクとして分類されています。

除外基準:

  • 45歳未満
  • 英語を話すことも読むこともできない
  • 余命は1年未満
  • ACSM ガイドラインに従った高リスクの分類
  • 身体的または認知的障害のために指示に従うことができないと主治医によって特定された
  • 精神疾患
  • 調査員が判断したその他の未確認の理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヘルスコーチングARM
このARMの参加者は4か月間健康指導を受けます。
健康指導

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の変化
時間枠:4ヶ月
加速度計を使用して評価されたベースライン測定から累積された週ごとの身体活動時間の変化。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
果物/野菜摂取量の変化
時間枠:4ヶ月
アンケート(食事記録ジャーナル)によって評価されたベースライン測定値からの毎日の果物と野菜の摂取量の変化。
4ヶ月
毎晩の睡眠時間の変化
時間枠:4ヶ月
アンケートによって評価されたベースライン測定値から毎晩測定された夜間睡眠時間の変化。
4ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重測定の変更
時間枠:4ヶ月
オムロン製体重計で評価したベースライン測定値からの体重 (ポンド) の変化。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2022年5月31日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月1日

最初の投稿 (実際)

2018年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月1日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300001419

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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