Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační povzbuzení pomocí sítí (MUŽI) pro činnost zdravého stravování Společný odpočinek (HEART) zdravotní studie (MEN 4 HEART)

1. června 2022 aktualizováno: Larrell L Wilkinson, University of Alabama at Birmingham
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda zásah zdravotního koučování, který zahrnuje cvičení, dobré stravovací návyky a dobré relaxační metody, pomáhá mužům s nadváhou zlepšit zdraví a zhubnout. Vyšetřovatel doufá, že do této výzkumné studie zapíše 30 mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravotní koučink pomáhá pacientům získat znalosti, dovednosti, nástroje a sebevědomí, aby se stali aktivními účastníky jejich péče, aby mohli dosáhnout vlastních zdravotních cílů. Zdravotní koučink: 1) poskytuje podporu sebeřízení, 2) překlenuje propasti mezi zdravotníky a pacienty, 3) pomáhá pacientům orientovat se v systému zdravotní péče, 4) nabízí emocionální podporu a 5) slouží jako kontinuita. Intervence se bude skládat z přizpůsobeného zdravotního koučování, stanovení cílů a smluv o chování pro zdravé akce, aby se pro účastníky vytvořil podpůrný kontext, který podporuje chování podporující zdraví (HPB), s úsilím o posílení posilování HPB prostřednictvím zavedených sítí. Po základním hodnocení se muži zúčastní 45minutového vzdělávacího setkání s hlavním zkoušejícím (PI), na kterém budou diskutovat o vlastních opatřeních ze základních nástrojů a o důležitosti chování podporujícího zdraví (HPB) pro celkové zdraví srdce. Poté bude výzkumný studijní tým (asistenti pro vysokoškolské a postgraduální studenty vyškolení ve výzkumu) provádět case management a zdravotní poradenství (dvoutýdenní nepřetržité telefonní hovory 2x/měsíc), aby podpořil dodržování protokolu a sledování cílů účastníků po dobu 120 dnů. Řešitelský tým se bude řídit koučovacím manuálem vytvořeným pro účely studie. Studie M for H bude také vytvářet a poskytovat zdravotně orientované e-maily (2x týdně), denní sledovací textové zprávy ve všední dny, měsíční osobní koučovací skupinová setkání během stanovených časů komunitní organizace (CBO) (tj. schůzky, události) a přístup k volitelné platformě sociálních médií podporující vzájemné interakce. Po 120 dnech budou účastníci znovu posouzeni, aby se určily míry, znalosti, postoje a praktiky (KAP) související s fyzickou aktivitou (PA) a provede se pohovor, aby se diskutovalo o proveditelnosti a přijatelnosti M jako H. Cílovým výsledkem pro období 120 dnů bude zlepšení směrem k výkonu > 150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity akumulované podle akcelerometrie, zvýšení ušlé vzdálenosti během šesti (6) testu chůze a zlepšení teoretických konstrukčních opatření. svědčící o výkonnosti HPB mezi účastníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci budou způsobilí, pokud jsou muži Afroameričané (AA):

  • 45 - 75 let při prvním zápisu do studia
  • Nadváha (BMI 25 – 29,99)
  • Obézní (BMI 30–44,99)
  • Dostatečně neaktivní (tj. self-report kumulující méně než 90 minut/týden střední nebo intenzivní fyzické aktivity)
  • Kategorizováno jako nízké nebo střední riziko v souladu s pokyny American College of Sports Medicine (ACSM) pro screening před cvičením

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 45 let
  • Neumí mluvit nebo číst anglicky
  • Očekávaná délka života méně než 1 rok
  • Kategorizace vysokého rizika v souladu s pokyny ACSM
  • Lékařem primární péče identifikován jako neschopný dodržovat pokyny z důvodu fyzického nebo kognitivního postižení
  • Psychiatrické onemocnění
  • Další nezjištěné důvody podle zjištění vyšetřovatelů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotní koučink ARM
Účastníci tohoto ARM podstoupí zdravotní koučink po dobu 4 měsíců.
Behaviorální: Zdravotní koučink
Zdravotní koučink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: 4 měsíce
Změna v minutách týdenní fyzické aktivity nashromážděná z výchozích měření hodnocených pomocí akcelerometrie.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu ovoce/zeleniny
Časové okno: 4 měsíce
Změna denního příjmu ovoce a zeleniny oproti základním měřením hodnoceným dotazníkem (food log journal).
4 měsíce
Změna hodin spánku v noci
Časové okno: 4 měsíce
Změna hodin nočního spánku měřená v noci od výchozích měření hodnocených dotazníkem.
4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v měření hmotnosti
Časové okno: 4 měsíce
Změna hmotnosti (v librách) od základního měření hodnocená pomocí stupnice Omron.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300001419

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní koučink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit