Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motywacyjna zachęta z sieciami (MEN) do zdrowego odżywiania Aktywność Odpoczynek razem (SERCE) Badanie zdrowia (MEN 4 HEART)

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Larrell L Wilkinson, University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja trenera zdrowia, która obejmuje ćwiczenia, dobre nawyki żywieniowe i dobre metody relaksacyjne, pomaga mężczyznom z nadwagą poprawić zdrowie i schudnąć. Badacz ma nadzieję, że włączy do tego badania 30 mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Coaching zdrowotny pomaga pacjentom zdobyć wiedzę, umiejętności, narzędzia i pewność siebie, aby stać się aktywnymi uczestnikami ich opieki, aby mogli osiągnąć samodzielnie określone cele zdrowotne. Coaching zdrowotny: 1) zapewnia wsparcie w samodzielnym zarządzaniu, 2) wypełnia luki między pracownikami służby zdrowia a pacjentami, 3) pomaga pacjentom poruszać się po systemie opieki zdrowotnej, 4) oferuje wsparcie emocjonalne i 5) służy jako ciągłość. Interwencja będzie polegać na dostosowanym coachingu zdrowotnym, ustalaniu celów i zawieraniu kontraktów behawioralnych dotyczących działań prozdrowotnych w celu stworzenia wspierającego kontekstu dla uczestników, który wspiera zachowania promujące zdrowie (HPB), z wysiłkami na rzecz wzmocnienia wzmocnienia HPB za pośrednictwem ustalonych sieci. Po ocenie wyjściowej mężczyźni wezmą udział w 45-minutowym spotkaniu edukacyjnym z głównym badaczem (PI), aby omówić samodzielnie zgłoszone pomiary z instrumentów podstawowych oraz znaczenie zachowań prozdrowotnych (HPB) dla ogólnego stanu zdrowia serca. Następnie zespół badawczy (asystenci studentów studiów licencjackich i magisterskich przeszkolonych w zakresie badań) przeprowadzi zarządzanie przypadkami i doradztwo zdrowotne (kontynuacja rozmów telefonicznych co dwa tygodnie 2x / miesiąc), aby wspierać przestrzeganie protokołu i śledzenie celów uczestników przez okres 120 dni. Zespół badawczy będzie kierował się podręcznikiem coachingowym stworzonym na potrzeby badania. Badanie M dla H będzie również tworzyć i dostarczać e-maile dotyczące zdrowia (2x / tydzień), codzienne wiadomości tekstowe dotyczące monitorowania w dni powszednie, comiesięczne spotkania grupy coachingowej twarzą w twarz w określonych godzinach organizacji społecznościowej (CBO) (tj. spotkania, wydarzenia) oraz dostęp do opcjonalnej platformy społecznościowej wspierającej interakcje z rówieśnikami. Po 120 dniach uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie w celu określenia wpływów związanych z aktywnością fizyczną (PA), wiedzy, postaw i praktyk (KAP) oraz przeprowadzą wywiad w celu omówienia wykonalności i akceptowalności M dla H. Docelowym wynikiem w okresie 120 dni będzie poprawa w kierunku wykonania >150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej skumulowanej, jak wykazano za pomocą akcelerometrii, zwiększenie dystansu marszu podczas testu 6-minutowego marszu oraz poprawa teoretycznych miar konstrukcyjnych wskazuje na wydajność HPB wśród uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy będą uprawnieni, jeśli są Afroamerykanami (AA):

  • 45 - 75 lat w momencie pierwszego włączenia do badania
  • Nadwaga (BMI 25 - 29,99)
  • Otyłość (BMI 30 - 44,99)
  • Wystarczająco nieaktywny (tj. samoopisowe gromadzenie <90 minut/tydzień umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej)
  • Sklasyfikowane jako niskie lub umiarkowane ryzyko zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM) dotyczącymi badań przesiewowych przed ćwiczeniami

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 45 lat
  • Nie jest w stanie mówić ani czytać po angielsku
  • Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
  • Kategoryzacja wysokiego ryzyka zgodnie z wytycznymi ACSM
  • Zidentyfikowany przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej jako niezdolny do wykonywania instrukcji z powodu niepełnosprawności fizycznej lub poznawczej
  • Choroba psychiczna
  • Inne niezidentyfikowane przyczyny określone przez śledczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Coaching zdrowotny ARM
Uczestnicy tego ARM będą przechodzić coaching zdrowotny przez 4 miesiące.
Coaching zdrowotny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmiana tygodniowych minut aktywności fizycznej skumulowanych w stosunku do pomiarów wyjściowych ocenianych za pomocą akcelerometrii.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia owoców/warzyw
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmiana dziennego spożycia owoców i warzyw w stosunku do pomiarów wyjściowych, oceniana za pomocą kwestionariusza (dziennik dziennika żywności).
4 miesiące
Zmiana godzin snu w nocy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmiana nocnych godzin snu mierzonych nocą w porównaniu z wartościami wyjściowymi ocenianymi za pomocą kwestionariusza.
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiaru masy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmiana wagi (funty) w stosunku do wartości wyjściowej oceniana za pomocą skali Omrona.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300001419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj