Motivoiva rohkaisu verkostoilla (MEN) terveelliseen ruokailuun, yhdessä lepäämiseen (HEART) Terveystutkimus (MEN 4 HEART)
keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Larrell L Wilkinson, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako kuntovalmennus, johon sisältyy liikuntaa, hyviä ruokailutottumuksia ja hyviä rentoutumismenetelmiä, ylipainoisia miehiä parantamaan terveyttä ja laihduttamaan.
Tutkija toivoo saavansa mukaan 30 miestä tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveysvalmennus auttaa potilaita saamaan tietoa, taitoja, työkaluja ja itseluottamusta tullakseen aktiiviseksi osallistujaksi hoitoonsa, jotta he voivat saavuttaa itsensä määrittelemät terveystavoitteet.
Terveysvalmennus: 1) tarjoaa itsehallinnon tukea, 2) siltaa terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden välisiä kuiluja, 3) auttaa potilaita navigoimaan terveydenhuoltojärjestelmässä, 4) tarjoaa henkistä tukea ja 5) toimii jatkuvuushahmona.
Interventio koostuu räätälöidystä terveysvalmennuksesta, tavoitteiden asettamisesta ja käyttäytymissopimuksista terveitä toimia varten, jotta osallistujille luodaan tukeva konteksti, joka tukee terveyttä edistävää käyttäytymistä (HPB) ja pyrkii tehostamaan HPB:n vahvistamista vakiintuneiden verkostojen kautta.
Lähtötilanteen arvioinnin jälkeen miehet osallistuvat 45 minuutin koulutustilaisuuteen päätutkijan (PI) kanssa keskustellakseen itse ilmoittamista toimenpiteistä lähtötilanteen instrumenteista ja terveyttä edistävän käyttäytymisen (HPB) merkityksestä sydämen yleiselle terveydelle.
Myöhemmin tutkimusryhmä (tutkimukseen koulutetut perustutkinto- ja jatko-opiskelija-assistentit) suorittaa tapaushallintaa ja terveysneuvontaa (kaksi viikkoon jatkuvat puhelut 2x/kk) tukeakseen protokollan noudattamista ja osallistujien tavoitteiden seurantaa 120 päivän ajan.
Tutkimusryhmää ohjaa tutkimusta varten laadittu valmennuskäsikirja.
M for H -tutkimuksessa luodaan ja tarjotaan myös terveyteen liittyviä sähköposteja (2x/viikko), päivittäisiä seurantatekstiviestejä arkipäivisin, kuukausittaisia kasvotusten valmennusryhmien tapaamisia yhteisöpohjaisen organisaation (CBO) asetettuina aikoina (ts.
kokoukset, tapahtumat) ja pääsy valinnaiselle sosiaalisen median alustalle, joka tukee vertaisvuorovaikutusta.
120 päivän kuluttua osallistujat arvioidaan uudelleen, jotta voidaan määrittää vaikutuksiin liittyvät fyysiseen toimintaan (PA) liittyvät toimenpiteet, tiedot, asenteet ja käytännöt (KAP) ja haastatellaan keskustellakseen M for H:n toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.
Tavoitteena 120 päivän jakson aikana saavutetaan parantuminen yli 150 minuutin keskivaikean tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden saavuttamiseksi, joka on kertynyt kiihtyvyysmittauksen osoittamalla tavalla, kuuden (6) minuutin kävelytestin aikana kävellyn matkan lisääntyminen ja teoreettisten konstruktioiden parantaminen. osoitus HPB:n suorituskyvystä osallistujien keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat ovat kelvollisia, jos he ovat afroamerikkalaisia (AA) miehiä:
- 45 - 75 vuotta tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
- Ylipaino (BMI 25 - 29,99)
- Liikalihava (BMI 30 - 44,99)
- Riittävän passiivinen (esim. omatoimisesti alle 90 minuuttia/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta)
- Luokiteltu alhaiseksi tai kohtalaiseksi riskiksi American College of Sports Medicinen (ACSM) harjoitusta edeltävän seulonnan ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorempi kuin 45 vuotta
- Ei osaa puhua tai lukea englantia
- Elinajanodote alle 1 vuosi
- Korkean riskin luokittelu ACSM:n ohjeiden mukaisesti
- Perusterveydenhuollon kliinikon havaitsema, että hän ei pysty noudattamaan ohjeita fyysisen tai kognitiivisen vamman vuoksi
- Psykiatrinen sairaus
- Muita tutkijoiden määrittämiä tuntemattomia syitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysvalmennus ARM
Tämän ARM:n osallistujat saavat terveysvalmennusta 4 kuukauden ajan.
|
Terveysvalmennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Viikoittaisen liikunnan minuuttien muutos, joka on kertynyt perusmittauksista, jotka on arvioitu käyttämällä kiihtyvyysmittaria.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hedelmien/vihannesten syönnissä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Päivittäisen hedelmien ja vihannesten saannin muutos perusmittauksista arvioituna kyselylomakkeella (ruokapäiväkirja).
|
4 kuukautta
|
|
Muuta unitunteja öisin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Muutos yöunissa mitattuna öisin kyselylomakkeella arvioiduista perusmitoista.
|
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painonmittauksessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Painon muutos (lbs.) lähtötilanteesta mitattuna Omronin asteikolla.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300001419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .