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건강한 식생활 활동을 위한 네트워크(MEN)와 함께 동기 부여 격려 함께 휴식(HEART) 건강 연구 (MEN 4 HEART)

2022년 6월 1일 업데이트: Larrell L Wilkinson, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 운동, 좋은 식습관, 좋은 휴식 방법을 포함하는 건강 코칭 개입이 과체중 남성이 건강을 개선하고 체중을 줄이는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 연구자의 희망은 이 연구에 30명의 남성을 등록하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강 코칭은 환자가 자신의 건강 목표를 달성할 수 있도록 치료에 적극적으로 참여할 수 있는 지식, 기술, 도구 및 자신감을 얻도록 도와줍니다. 건강 코칭: 1) 자기 관리 지원 제공, 2) 의료 전문가와 환자 간의 격차 해소, 3) 환자가 의료 시스템을 탐색하는 데 도움, 4) 정서적 지원 제공, 5) 연속성 인물 역할. 개입은 확립된 네트워크를 통해 건강 증진 행동(HPB)을 지원하는 참가자를 지원하는 맥락을 만들기 위한 맞춤형 건강 코칭, 목표 설정 및 건강한 행동을 위한 행동 계약으로 구성됩니다. 기준선 평가 후, 남성들은 주임 조사관(PI)과 함께 45분 교육 회의에 참여하여 기준선 도구에서 자체 보고된 측정과 전반적인 심장 건강에 대한 건강 증진 행동(HPB)의 중요성에 대해 논의합니다. 그 후, 연구 팀(연구 교육을 받은 학부 및 대학원생 조교)이 120일 동안 프로토콜 준수 및 참가자 목표 추적을 지원하기 위해 사례 관리 및 건강 조언(격주 연속 전화 통화 2x/월)을 수행합니다. 연구 팀은 연구 목적으로 작성된 코칭 매뉴얼에 따라 안내됩니다. M for H 연구는 또한 건강 지향 이메일(2x/주), 주중 일일 추적 문자 메시지, 커뮤니티 기반 조직(CBO) 설정 시간(즉, 회의, 이벤트) 및 동료 상호 작용을 지원하는 선택적 소셜 미디어 플랫폼에 대한 액세스. 120일 후 참가자는 신체 활동(PA) 측정, 지식, 태도 및 관행(KAP)과 관련된 영향을 결정하기 위해 재평가되고 M for H 타당성 및 수용 가능성을 논의하기 위해 인터뷰됩니다. 120일 기간의 목표 결과는 가속도계에 표시된 대로 누적된 >150분의 중강도에서 고강도 신체 활동 수행, 육(6)분 걷기 테스트 동안 걸은 거리 증가, 이론적 구성 측정의 개선을 향한 개선입니다. 참가자 간의 HPB 성능을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

참가자는 아프리카계 미국인(AA) 남성인 경우 자격이 있습니다.

  • 연구에 처음 등록할 때 45 - 75세
  • 과체중(BMI 25 - 29.99)
  • 비만(BMI 30 - 44.99)
  • 충분히 비활성 상태(즉, 중등도 또는 격렬한 신체 활동을 매주 90분 미만으로 축적한 자가 보고)
  • ACSM(American College of Sports Medicine)의 운동 전 선별 검사 지침에 따라 저위험 또는 중간 위험으로 분류됨

제외 기준:

  • 45세 미만
  • 영어를 말하거나 읽을 수 없음
  • 1년 미만의 수명
  • ACSM 지침에 따른 고위험 분류
  • 신체 또는 인지 장애로 인해 지시를 따를 수 없다고 주치의가 확인함
  • 정신 질환
  • 기타 조사관이 판단하는 불명확한 사유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 코칭 ARM
이 ARM의 참가자들은 4개월 동안 건강 코칭을 받게 됩니다.
건강 코칭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동의 변화
기간: 4개월
가속도계를 사용하여 평가한 기본 측정값에서 누적된 주간 신체 활동 시간(분)의 변화.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과일/야채 섭취량 변화
기간: 4개월
설문지(식품 로그 일지)로 평가한 기준 측정치에서 일일 과일 및 채소 섭취량의 변화.
4개월
야간 수면 시간의 변화
기간: 4개월
설문지에 의해 평가된 기준선 측정에서 매일 밤 측정된 야간 수면 시간의 변화.
4개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 측정의 변화
기간: 4개월
Omron 저울을 통해 평가된 기준선 측정치에서 체중(lbs.)의 변화.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300001419

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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