Incentivo Motivacional com Redes (MEN) para Atividade de Alimentação Saudável Descansando Juntos (HEART) Health Study (MEN 4 HEART)
1 de junho de 2022 atualizado por: Larrell L Wilkinson, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se uma intervenção de coaching de saúde que inclui exercícios, bons hábitos alimentares e bons métodos de relaxamento ajuda homens com sobrepeso a melhorar a saúde e perder peso.
A esperança do investigador é inscrever 30 homens neste estudo de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O coaching de saúde ajuda os pacientes a adquirir conhecimento, habilidades, ferramentas e confiança para se tornarem participantes ativos em seus cuidados, para que possam atingir as metas de saúde auto-identificadas.
Coaching de saúde: 1) fornece suporte de autogerenciamento, 2) preenche lacunas entre profissionais de saúde e pacientes, 3) ajuda os pacientes a navegar no sistema de saúde, 4) oferece suporte emocional e 5) serve como uma figura de continuidade.
A intervenção consistirá em treinamento de saúde personalizado, estabelecimento de metas e contratação comportamental para ações saudáveis para criar um contexto de apoio para os participantes que apóie comportamentos de promoção da saúde (HPBs), com esforços para melhorar o reforço de HPB por meio de redes estabelecidas.
Após a avaliação inicial, os homens participarão de uma reunião educacional de 45 minutos com o investigador principal (PI) para discutir as medidas autorrelatadas dos instrumentos iniciais e a importância dos comportamentos de promoção da saúde (HPBs) para a saúde geral do coração.
Posteriormente, uma equipe de estudo de pesquisa (assistentes de estudantes de graduação e pós-graduação treinados em pesquisa) realizará o gerenciamento de casos e aconselhamento de saúde (telefonemas de continuidade quinzenais 2x / mês) para apoiar a adesão ao protocolo e o rastreamento das metas dos participantes por um período de 120 dias.
A equipe de pesquisa será guiada por um manual de treinamento criado para os propósitos do estudo.
O estudo M for H também criará e fornecerá e-mails orientados para a saúde (2x / semana), mensagens de texto de rastreamento diário durante a semana, reuniões mensais do grupo de treinamento face a face durante os horários definidos pela organização baseada na comunidade (CBO) (ou seja,
reuniões, eventos) e acesso a uma plataforma de mídia social opcional que suporta interações entre pares.
Após 120 dias, os participantes serão reavaliados para determinar os impactos relacionados às medidas, conhecimentos, atitudes e práticas (KAPs) da atividade física (AF) e entrevistados para discutir a viabilidade e aceitabilidade de M para H.
O resultado almejado para o período de 120 dias será a melhora no desempenho de mais de 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa acumulada conforme indicado pela acelerometria, aumento da distância percorrida durante um teste de caminhada de seis (6) minutos e melhora nas medidas de construção teórica indicativo de desempenho de HPBs entre os participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes serão elegíveis se forem homens afro-americanos (AA):
- 45 - 75 anos de idade na inscrição inicial no estudo
- Excesso de peso (IMC 25 - 29,99)
- Obeso (IMC 30 - 44,99)
- Suficientemente inativo (ou seja, autorrelato acumulando <90 minutos/semana de atividade física moderada ou vigorosa)
- Categorizado como de risco baixo ou moderado de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM) para triagem pré-exercício
Critério de exclusão:
- Menor de 45 anos
- Não é capaz de falar ou ler inglês
- Esperança de vida inferior a 1 ano
- Categorização de alto risco de acordo com as diretrizes do ACSM
- Identificado pelo médico de atenção primária como incapaz de seguir as instruções devido a deficiência física ou cognitiva
- doença psiquiátrica
- Outras razões não identificadas conforme determinado pelos investigadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de saúde ARM
Os participantes deste ARM passarão por treinamento de saúde por 4 meses.
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Treinamento de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física
Prazo: 4 meses
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Mudança nos minutos semanais de atividade física acumulados a partir de medidas basais avaliadas por meio de acelerometria.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão de frutas/verduras
Prazo: 4 meses
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Mudança na ingestão diária de frutas e vegetais em relação às medidas basais avaliadas por questionário (diário de registro alimentar).
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4 meses
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Mudança nas horas de sono todas as noites
Prazo: 4 meses
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Mudança nas horas de sono noturnas medidas todas as noites a partir de medidas basais avaliadas por questionário.
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4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Medição de Peso
Prazo: 4 meses
|
Alteração no peso (lbs.) da medida da linha de base avaliada por meio da balança Omron.
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4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300001419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .