Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende opmuntring med netværk (MÆND) til sund spiseaktivitet Resting Together (HEART) Sundhedsundersøgelse (MEN 4 HEART)

1. juni 2022 opdateret af: Larrell L Wilkinson, University of Alabama at Birmingham
Formålet med dette forskningsstudie er at afgøre, om en sundhedscoaching-intervention, der omfatter motion, gode kostvaner og gode afspændingsmetoder, hjælper overvægtige mænd med at forbedre sundheden og tabe sig. Efterforskerens håb er at tilmelde 30 mænd i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundhedscoaching hjælper patienter med at få viden, færdigheder, værktøjer og selvtillid til at blive aktive deltagere i deres pleje, så de kan nå selvidentificerede sundhedsmål. Sundhedscoaching: 1) giver støtte til selvledelse, 2) bygger bro mellem sundhedsprofessionelle og patienter, 3) hjælper patienter med at navigere i sundhedssystemet, 4) tilbyder følelsesmæssig støtte og 5) fungerer som en kontinuitetsfigur. Interventionen vil bestå af skræddersyet sundhedscoaching, målsætning og adfærdskontrakter for sunde handlinger for at skabe en støttende kontekst for deltagere, der understøtter sundhedsfremmende adfærd (HPB'er), med bestræbelser på at forbedre HPB-forstærkning gennem etablerede netværk. Efter baseline-vurdering vil mændene deltage i et 45-minutters uddannelsesmøde med den primære investigator (PI) for at diskutere selvrapporterede foranstaltninger fra baseline-instrumenter og vigtigheden af ​​sundhedsfremmende adfærd (HPB'er) for den generelle hjertesundhed. Bagefter vil et forskningsstudiehold (forskeruddannede bachelor- og kandidatstuderende) udføre sagsbehandling og sundhedsrådgivning (to-ugentlige kontinuitetstelefonopkald 2x/måned) for at understøtte protokoloverholdelse og sporing af deltagernes mål over en periode på 120 dage. Forskerholdet vil blive vejledt af en coachingmanual, der er oprettet med henblik på undersøgelsen. M for H-undersøgelsen vil også oprette og levere sundhedsorienterede e-mails (2x/uge), daglig sporing af sms-beskeder på hverdage, månedlige ansigt-til-ansigt coachinggruppemøder under fastlagte tidspunkter for lokalsamfundsbaseret organisation (CBO) (dvs. møder, begivenheder) og adgang til en valgfri social medieplatform, der understøtter peer-interaktioner. Efter 120 dage vil deltagerne blive revurderet for at bestemme effektrelaterede foranstaltninger til fysisk aktivitet (PA), viden, holdninger og praksis (KAP'er) og interviewet for at diskutere M for H gennemførlighed og accept. Det målrettede resultat for 120 dages perioden vil være forbedring i retning af præstation af >150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet akkumuleret som angivet ved accelerometri, stigning i gået distance under en seks (6) minutters gangtest og forbedring af teoretiske konstruktionsmål indikerende for HPB'ers ydeevne blandt deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere vil være kvalificerede, hvis de er afroamerikanske (AA) mænd:

  • 45 - 75 år ved første tilmelding til undersøgelsen
  • Overvægt (BMI 25 - 29,99)
  • Fedme (BMI 30 - 44,99)
  • Tilstrækkeligt inaktiv (dvs. selvrapportering, der akkumulerer <90 minutter/uge med moderat eller kraftig fysisk aktivitet)
  • Kategoriseret som lav eller moderat risiko i overensstemmelse med American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer for screening før træning

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 45 år
  • Kan ikke tale eller læse engelsk
  • Forventet levetid på mindre end 1 år
  • Kategorisering af høj risiko i overensstemmelse med ACSM retningslinjer
  • Identificeret af ens primære kliniker som ude af stand til at følge instruktioner på grund af fysisk eller kognitiv funktionsnedsættelse
  • Psykiatrisk sygdom
  • Andre uidentificerede årsager som bestemt af efterforskerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedscoaching ARM
Deltagere i denne ARM vil gennemgå sundhedscoaching i 4 måneder.
Sundhedscoaching

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i ugentlige fysiske aktivitetsminutter akkumuleret fra baselinemålinger vurderet ved brug af accelerometri.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i frugt/grøntsager indtag
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i det daglige indtag af frugt og grøntsager fra baseline-målinger vurderet ved spørgeskema (fødevarejournal).
4 måneder
Ændring i søvntimer om natten
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i nattlige søvntimer målt om natten fra baseline mål vurderet ved spørgeskema.
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægtmåling
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i vægt (lbs.) fra baseline mål vurderet via Omron skala.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300001419

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Sundhedscoaching

3
Abonner