Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивационное поощрение с помощью сетей (MEN) для здорового питания Совместный отдых (HEART) Health Study (MEN 4 HEART)

1 июня 2022 г. обновлено: Larrell L Wilkinson, University of Alabama at Birmingham
Целью этого исследования является определение того, помогает ли коучинг по здоровью, который включает в себя физические упражнения, хорошие диетические привычки и хорошие методы релаксации, улучшить здоровье и похудеть мужчинам с избыточным весом. Исследователь надеется привлечь к участию в этом исследовании 30 мужчин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Коучинг здоровья помогает пациентам получить знания, навыки, инструменты и уверенность в себе, чтобы стать активными участниками ухода за собой, чтобы они могли достичь поставленных целей в отношении здоровья. Коучинг здоровья: 1) обеспечивает поддержку самоконтроля, 2) устраняет разрыв между медицинскими работниками и пациентами, 3) помогает пациентам ориентироваться в системе здравоохранения, 4) предлагает эмоциональную поддержку и 5) служит фигурой преемственности. Вмешательство будет состоять из индивидуального коучинга по вопросам здоровья, постановки целей и поведенческого контракта на здоровые действия, чтобы создать благоприятный контекст для участников, который поддерживает поведение, способствующее укреплению здоровья (HPB), с усилиями по усилению подкрепления HPB через установленные сети. После исходной оценки мужчины примут участие в 45-минутной образовательной встрече с главным исследователем (PI), чтобы обсудить самооценку показателей с помощью базовых инструментов и важность поведения, способствующего укреплению здоровья (HPB), для общего здоровья сердца. После этого исследовательская группа (подготовленные для научных исследований ассистенты студентов и аспирантов) будет проводить ведение дел и консультировать по вопросам здоровья (двухнедельные непрерывные телефонные звонки 2 раза в месяц) для поддержки соблюдения протокола и отслеживания целей участников в течение 120 дней. Исследовательская группа будет руководствоваться руководством для тренеров, созданным для целей исследования. В исследовании M for H также будут создаваться и предоставляться электронные письма, ориентированные на здоровье (2 раза в неделю), ежедневные текстовые сообщения с отслеживанием в будние дни, ежемесячные личные встречи группы коучинга в установленное время общественной организацией (CBO) (т. встречи, мероприятия) и доступ к дополнительной платформе социальных сетей, поддерживающей взаимодействие с коллегами. Через 120 дней участники будут повторно оценены для определения связанных с воздействием мер физической активности (PA), знаний, отношения и практики (KAP), а также опрошены для обсуждения осуществимости и приемлемости M вместо H. Целевой результат в течение 120-дневного периода будет заключаться в повышении производительности в течение >150 минут физической активности от умеренной до высокой, накопленной по данным акселерометрии, увеличении дистанции, пройденной во время шестиминутного теста ходьбы, и улучшении теоретических конструктивных показателей. свидетельствует о производительности HPB среди участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Участники будут иметь право на участие, если они афроамериканцы (АА):

  • Возраст от 45 до 75 лет при первоначальном включении в исследование
  • Избыточный вес (ИМТ 25–29,99)
  • Ожирение (ИМТ 30 - 44,99)
  • Достаточно неактивный (т. самоотчет о накоплении менее 90 минут умеренной или высокой физической активности в неделю)
  • Классифицируется как низкий или умеренный риск в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) по скринингу перед тренировкой.

Критерий исключения:

  • моложе 45 лет
  • Не умеет говорить или читать по-английски
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
  • Классификация высокого риска в соответствии с рекомендациями ACSM
  • Выявлен лечащим врачом как неспособный следовать инструкциям из-за физической или когнитивной инвалидности.
  • Психическое заболевание
  • Иные неустановленные причины, установленные следователями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коучинг здоровья ARM
Участники этого ARM пройдут обучение здоровью в течение 4 месяцев.
Коучинг здоровья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности
Временное ограничение: 4 месяца
Изменение количества минут физической активности за неделю, накопленное по сравнению с исходными показателями, оцененными с помощью акселерометрии.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления фруктов/овощей
Временное ограничение: 4 месяца
Изменение ежедневного потребления фруктов и овощей по сравнению с исходными показателями, оцененными с помощью вопросника (журнал журнала пищевых продуктов).
4 месяца
Изменение часов сна каждую ночь
Временное ограничение: 4 месяца
Изменение часов ночного сна, измеренных каждую ночь, по сравнению с исходными показателями, оцененными с помощью анкеты.
4 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение измерения веса
Временное ограничение: 4 месяца
Изменение веса (фунты) по сравнению с исходным показателем, оцененным по шкале Omron.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300001419

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться