Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende aanmoediging met netwerken (MEN) voor gezonde eetactiviteit Samen rusten (HEART) Gezondheidsonderzoek (MEN 4 HEART)

1 juni 2022 bijgewerkt door: Larrell L Wilkinson, University of Alabama at Birmingham
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of een gezondheidscoachinginterventie die lichaamsbeweging, goede voedingsgewoonten en goede ontspanningsmethoden omvat, mannen met overgewicht helpt hun gezondheid te verbeteren en gewicht te verliezen. De hoop van de onderzoeker is om 30 mannen in te schrijven voor dit onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezondheidscoaching helpt patiënten de kennis, vaardigheden, hulpmiddelen en het vertrouwen te verwerven om actieve deelnemers aan hun zorg te worden, zodat ze zelfbenoemde gezondheidsdoelen kunnen bereiken. Gezondheidscoaching: 1) biedt ondersteuning bij zelfmanagement, 2) overbrugt kloven tussen gezondheidsprofessionals en patiënten, 3) helpt patiënten bij het navigeren door het gezondheidszorgsysteem, 4) biedt emotionele ondersteuning en 5) dient als continuïteitsfiguur. De interventie zal bestaan ​​uit op maat gemaakte gezondheidscoaching, het stellen van doelen en gedragscontracten voor gezonde acties om een ​​ondersteunende context voor deelnemers te creëren die gezondheidsbevorderend gedrag (HPB's) ondersteunt, met inspanningen om HPB-versterking te verbeteren via gevestigde netwerken. Na de baseline-evaluatie zullen de mannen deelnemen aan een educatieve bijeenkomst van 45 minuten met de hoofdonderzoeker (PI) om zelfgerapporteerde metingen van baseline-instrumenten en het belang van gezondheidsbevorderend gedrag (HPB's) voor de algehele gezondheid van het hart te bespreken. Daarna zal een onderzoeksstudieteam (door onderzoek opgeleide niet-gegradueerde en afgestudeerde student-assistenten) casemanagement en gezondheidsadvisering uitvoeren (tweewekelijkse telefonische continuïteitsgesprekken 2x / maand) ter ondersteuning van protocolnaleving en het volgen van deelnemersdoelen gedurende een periode van 120 dagen. Het onderzoeksteam zal zich laten leiden door een coachingshandboek dat is opgesteld voor de doeleinden van het onderzoek. De M for H-studie zal ook gezondheidsgerichte e-mails (2x / week) creëren en verstrekken, dagelijkse tracking-sms-berichten op weekdagen, maandelijkse face-to-face coachinggroepsbijeenkomsten tijdens community-based organisation (CBO) vaste tijden (d.w.z. vergaderingen, evenementen) en toegang tot een optioneel platform voor sociale media dat interactie met collega's ondersteunt. Na 120 dagen worden de deelnemers opnieuw beoordeeld om de impact van maatregelen op het gebied van fysieke activiteit (PA), kennis, attitudes en praktijken (KAP's) te bepalen en worden ze geïnterviewd om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van M voor H te bespreken. Het beoogde resultaat voor de periode van 120 dagen is een verbetering in de richting van de prestatie van >150 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit verzameld zoals aangegeven door accelerometrie, toename van de afgelegde afstand tijdens een looptest van zes (6) minuten en verbetering van theoretische constructmetingen indicatief voor de prestaties van HPB's onder deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers komen in aanmerking als ze Afro-Amerikaanse (AA) mannen zijn:

  • 45 - 75 jaar oud bij de eerste inschrijving voor het onderzoek
  • Overgewicht (BMI 25 - 29,99)
  • Zwaarlijvig (BMI 30 - 44,99)
  • Voldoende inactief (d.w.z. zelfrapportage accumulerend <90 minuten/week van matige of krachtige fysieke activiteit)
  • Gecategoriseerd als laag of matig risico in overeenstemming met de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM) voor pre-exercise screening

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 45 jaar
  • Kan geen Engels spreken of lezen
  • Levensverwachting van minder dan 1 jaar
  • Indeling van hoog risico volgens ACSM-richtlijnen
  • Geïdentificeerd door iemands eerstelijnsarts als niet in staat om instructies op te volgen vanwege fysieke of cognitieve handicap
  • Psychiatrische ziekte
  • Andere niet-geïdentificeerde redenen zoals bepaald door de onderzoekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidscoaching ARM
Deelnemers aan deze ARM krijgen gedurende 4 maanden een gezondheidscoaching.
Gezondheidscoaching

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
Verandering in wekelijkse fysieke activiteitsminuten verzameld vanaf basislijnmetingen beoordeeld door gebruik te maken van accelerometrie.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de inname van fruit/groente
Tijdsspanne: 4 maanden
Verandering in dagelijkse groente- en fruitinname ten opzichte van basislijnmetingen beoordeeld met vragenlijst (voedsellogboek).
4 maanden
Verandering in slaapuren 's nachts
Tijdsspanne: 4 maanden
Verandering in nachtelijke slaapuren 's nachts gemeten ten opzichte van basislijnmetingen beoordeeld door vragenlijst.
4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewichtsmeting
Tijdsspanne: 4 maanden
Verandering in gewicht (lbs.) ten opzichte van basislijnmeting beoordeeld via Omron-weegschaal.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300001419

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren