私たちは今ここにいます:アメリカインディアンの若者のためのマルチレベル、マルチコンポーネントの性的および生殖に関する健康介入 (NE)
調査の概要
詳細な説明
N/E は、エコロジカル システム理論に基づいて構築された、コミュニティ ベースの参加型研究 (CBPR) マルチレベル、マルチコンポーネントの性と生殖に関する健康 (SRH) 介入です。 N/E は、フォート ペック部族のメンバーが、AI の若者に総合的な SRH 介入を実施したいという願望に基づいています。 N/E には以下が含まれます: 1) 性的リスク行動につながる個人レベルの要因に対処するように設計された、ネイティブ スタンドと呼ばれる学校ベースの SRH カリキュラム。 2) ネイティブ ボイスと呼ばれる家族レベルのカリキュラム。SRH のトピックについて、大人の家族と若者の間のコミュニケーションを促進するように調整されています。 3) AI の若者を大人や高齢者とペアにして、SRH に関する伝統的な AI の信念と実践について話し合う、コミュニティ レベルでの文化的メンタリング コンポーネント。 4) AI の若者向けの SRH サービスを調整するために、フォート ペックのシステム レベルで若者にサービスを提供する組織の多部門ネットワークを活性化するための動員戦略。 この提案の包括的な目的は、N/E のコンポーネントを改良、調整、および最終化し、その有効性を評価することです。 クラスター ランダム化ステップウェッジ デザイン (SWD) を使用します。これは、フォート ペックの AI の若者が通う 5 つの学校が、一度に 1 つずつ介入にランダム化されるクラスターであり、最終的にすべての学校が介入にランダム化されます。 5 つの学校は別々のコミュニティにあり、相互汚染の可能性を軽減しています。 N/E は、456 人の 14 歳から 18 歳の AI の若者を対象とした 5 年間の調査です。
私たちの具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: N/E のコンポーネントを改良、調整、および最終化します。 私たちのコミュニティ諮問委員会とフォートペックおよび MSU を拠点とする研究チームは、最近完了した質的および量的研究 (フォーカス グループ、インタビュー、調査)、および長老や地域の利害関係者との議論。
目的 2: 14 ~ 18 歳の AI の若者に対して N/E の有効性をテストします。 私たちの仮説は次のとおりです。
H1: N/E に参加する AI の若者は、生後 3、9、および 12 か月でコンドームの使用が増加することを示します。 (一次結果分析では 12 か月が使用され、二次結果分析では 3 か月と 9 か月が使用されます。) H2: N/E に参加する AI の若者は、3、9、および 12 か月で他の避妊の使用が増加することを示します。 彼らはまた、セックスパートナーの数の減少、性交の開始の遅延、およびセックス中の物質使用の減少によって測定される性的リスク行動の減少を、3、9、および 12 か月で示します。 (二次的成果) H3: N/E の親/法定後見人および若者は、3、9、および 12 か月で SRH に関連するトピックについてのコミュニケーションが大幅に増加することを示します。 文化指導プログラムに参加する AI の若者は、3、9、および 12 か月で、SRH に関する伝統的な AI の信念に関連する文化的価値に対する理解が大幅に向上します。 また、N/E に参加する AI の若者は、フォート ペック居留地の教育、医療、および社会サービス機関間の調整が改善された結果、3、9、および 12 か月で SRH サービスの使用が大幅に増加したと報告します。 (三次成果) AIM 3: N/E の忠実度と受容性を評価する。 N/E の忠実度と受容性は、フォーカス グループ、アクティビティ ログ、スタッフのフィールド ノートと会議などの定性的な方法を使用して評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Elizabeth Rink, PhD
- 電話番号:406-994-3833
- メール:elizabeth.rink@montana.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marissa Cheplick, MPH
- 電話番号:406-994-6890
- メール:marissa.cheplick@montana.edu
研究場所
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Montana
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Bozeman、Montana、アメリカ、59715
- 募集
- Montana State University
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コンタクト:
- Elizabeth Rink, PhD
- 電話番号:406-994-3833
- メール:elizabeth.rink@montana.edu
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コンタクト:
- Marissa Cheplick, MPH
- 電話番号:406-994-6890
- メール:marissa.cheplick@montana.edu
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副調査官:
- Paula Brien-Firemoon, MA
-
副調査官:
- Michael Anastario, PhD
-
副調査官:
- Julie Baldwin, PhD
-
Poplar、Montana、アメリカ、59255
- まだ募集していません
- Fort PeckCommunity College
-
コンタクト:
- Paula Brien-FireMoon, MA
- 電話番号:406-768-7653
- メール:PFiremoon@fpcc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 14歳から18歳
- 連邦政府に認められた部族の登録メンバーまたは準部族メンバー
- 親/法定後見人がいるフォートペックの居住者。 CAB が介入に含める価値があるため、除外基準は最小限です。
- 介入のシステム レベル コンポーネントに含めるには、それぞれの機関の代表者として Epi チームに所属するスタッフ メンバーのみが資格があります。
除外基準:
- 前述の包含基準を満たしていない
- Native Stand、Native Voices、および文化的指導プログラムの教育内容と活動への理解と参加を妨げる、医学的に特定された身体的または認知的障害がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:クラスタ 1
クラスター 1 は、2019 年の介入に無作為に割り付けられるフォート ペック居留地の 1 つの学校です。
クラスター 1 は、以下を含む 4 つのレベルの介入すべてを受けます。 2) ネイティブ ボイスと呼ばれる家族レベルのカリキュラム。SRH のトピックについて、大人の家族と若者の間のコミュニケーションを促進するように調整されています。 3) AI の若者を大人や高齢者とペアにして、SRH に関する伝統的な AI の信念と実践について話し合う、コミュニティ レベルでの文化的メンタリング コンポーネント。 4) AI の若者向けの SRH サービスを調整するために、フォート ペックのシステム レベルで若者にサービスを提供する組織の多部門ネットワークを活性化するための動員戦略。
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N/E は 9 か月の学年で同時に実施されます。
コンポーネントは次のとおりです。1) 個人レベル - ネイティブ スタンド 2) ファミリー レベル - ネイティブ ボイス。 3) コミュニティ レベル - 文化指導プログラム。 4) システムレベル。
N/E の第 4 レベルは、既存の Epi チームを動員して、フォート ペックでの SRH サービスの調整と実施を強化します。
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他の:クラスタ 2
クラスタ 2 には、2019 ~ 2020 年の介入で無作為化されるフォート ペック居留地の 2 つの学校が含まれます。
クラスター 2 は、以下を含む 4 つのレベルの介入すべてを受けます。 2) ネイティブ ボイスと呼ばれる家族レベルのカリキュラム。SRH のトピックについて、大人の家族と若者の間のコミュニケーションを促進するように調整されています。 3) AI の若者を大人や高齢者とペアにして、SRH に関する伝統的な AI の信念と実践について話し合う、コミュニティ レベルでの文化的メンタリング コンポーネント。 4) AI の若者向けの SRH サービスを調整するために、フォート ペックのシステム レベルで若者にサービスを提供する組織の多部門ネットワークを活性化するための動員戦略。
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N/E は 9 か月の学年で同時に実施されます。
コンポーネントは次のとおりです。1) 個人レベル - ネイティブ スタンド 2) ファミリー レベル - ネイティブ ボイス。 3) コミュニティ レベル - 文化指導プログラム。 4) システムレベル。
N/E の第 4 レベルは、既存の Epi チームを動員して、フォート ペックでの SRH サービスの調整と実施を強化します。
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他の:クラスター 3
クラスター 3 は、2020 年から 2021 年の介入に無作為に割り付けられる、フォート ペック居留地の残りの 2 つの学校です。
クラスター 3 は、以下を含む 4 つのレベルの介入すべてを受けます。 2) ネイティブ ボイスと呼ばれる家族レベルのカリキュラム。SRH のトピックについて、大人の家族と若者の間のコミュニケーションを促進するように調整されています。 3) AI の若者を大人や高齢者とペアにして、SRH に関する伝統的な AI の信念と実践について話し合う、コミュニティ レベルでの文化的メンタリング コンポーネント。 4) AI の若者向けの SRH サービスを調整するために、フォート ペックのシステム レベルで若者にサービスを提供する組織の多部門ネットワークを活性化するための動員戦略。
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N/E は 9 か月の学年で同時に実施されます。
コンポーネントは次のとおりです。1) 個人レベル - ネイティブ スタンド 2) ファミリー レベル - ネイティブ ボイス。 3) コミュニティ レベル - 文化指導プログラム。 4) システムレベル。
N/E の第 4 レベルは、既存の Epi チームを動員して、フォート ペックでの SRH サービスの調整と実施を強化します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月の性交時のコンドーム使用量の変化
時間枠:3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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性交中のコンドーム使用の変化は、性交中のコンドーム使用の割合を 2 つの項目 (性交の回数に対するコンドームの使用回数) を使用して測定します。
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3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月、9か月、12か月での性交開始の遅れの変化
時間枠:3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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性交の遅発性変化を2項目(性交経験と初性交時年齢)で測定します。
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3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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3か月、9か月、12か月でのセックスパートナーの減少数の変化
時間枠:3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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セックスパートナーの減少の変化は、2つの項目(セックスパートナーの寿命と過去1か月のセックスパートナーの数)で測定されます
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3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月の性交頻度の変化
時間枠:3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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性交回数の変化を1回(過去1ヶ月の性交回数)で測定します。
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3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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3か月、9か月、12か月の妊娠数の推移
時間枠:3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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妊娠数の変化は1項目(妊娠数)で測れます
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3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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3 か月、9 か月、12 か月での性交中の避妊の使用の増加の変化
時間枠:3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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性交中の避妊の使用の増加の変化は、3つの項目(使用された避妊の種類と性交中に避妊が訴えられた回数)で測定されます。
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3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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3か月、9か月、12か月でのアルコール/薬物使用同時性交の減少の変化
時間枠:3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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アルコール・性交併用薬物の減量変化を1項目(性交併用薬物使用)で測定
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3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月、9 か月、12 か月における、性と生殖に関する健康のトピックに関する親/法的保護者と子供のコミュニケーションの増加の変化
時間枠:3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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性と生殖に関する健康のトピックに関する親子間のコミュニケーションの増加の変化は、24 項目のリッカート尺度を使用して測定されます。スコアが高いほど、コミュニケーションが高くなります。
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3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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3 か月、9 か月、12 か月における性と生殖に関する健康サービスの利用増加の変化
時間枠:3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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性と生殖に関する健康サービスの利用の増加の変化は、9項目(使用された性と生殖に関する健康サービスの頻度、種類、およびフォローアップ)で測定されます。
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3ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rink E, Firemoon P, Anastario M, Johnson O, GrowingThunder R, Ricker A, Peterson M, Baldwin J. Rationale, Design, and Methods for Nen Unkumbi/Edahiyedo ("We Are Here Now"): A Multi-Level Randomized Controlled Trial to Improve Sexual and Reproductive Health Outcomes in a Northern Plains American Indian Reservation Community. Front Public Health. 2022 Jul 13;10:823228. doi: 10.3389/fpubh.2022.823228. eCollection 2022.
- Rink E, Knight K, Ellis C, McCormick A, FireMoon P, Held S, Webber E, Adams A. Using Community-Based Participatory Research to Design, Conduct, and Evaluate Randomized Controlled Trials with American Indian Communities. Prev Chronic Dis. 2020 Nov 12;17:E143. doi: 10.5888/pcd17.200099.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01MD012761 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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