Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olemme täällä nyt: monitasoinen, monikomponenttinen seksuaali- ja lisääntymisterveystoimi Amerikan intiaaninuorille (NE)

torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Elizabeth Rink, Montana State University
N/E on yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus (CBPR), monitasoinen, monikomponenttinen seksuaali- ja lisääntymisterveyden (SRH) interventio, joka on rakennettu Ecological Systems Theory -teoriaan. N/E perustuu Fort Peck -heimon jäsenten haluun toteuttaa kokonaisvaltainen SRH-interventio tekoälyn nuorille. N/E sisältää: 1) koulupohjaisen SRH-opetussuunnitelman nimeltä Native Stand, joka on suunniteltu käsittelemään yksilötason tekijöitä, jotka johtavat seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen; 2) perhetason opetussuunnitelma nimeltä Native Voices, joka on räätälöity lisäämään aikuisten perheenjäsenten ja nuorten välistä viestintää SRH-aiheista; 3) kulttuurinen mentorointikomponentti yhteisötasolla, joka yhdistää tekoälyn nuoret aikuisten ja vanhusten kanssa keskustelemaan perinteisistä tekoälyn uskomuksista ja käytännöistä SRH:ssa; ja 4) mobilisoiva strategia nuoria palvelevien organisaatioiden monialaisen verkoston aktivoimiseksi järjestelmätasolla Fort Peckissä koordinoimaan SRH-palveluita tekoälyn nuorille. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on jalostaa, räätälöidä ja viimeistellä N/E:n komponentteja ja arvioida sen tehokkuutta. Käytämme klusteri-satunnaistettua porrastettua kiilasuunnittelua (SWD), jossa viisi koulua, joihin Fort Peckin nuoria tekoälyä käyvät, ovat klustereita, jotka satunnaistetaan interventioon yksi kerrallaan, ja lopulta kaikki koulut satunnaistetaan interventioon. Viisi koulua sijaitsevat erillisissä yhteisöissä, mikä vähentää ristikontaminaation mahdollisuutta. N/E on 5-vuotinen tutkimus, johon osallistui 456 14–18-vuotiasta tekoälyn nuorta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

N/E on yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus (CBPR), monitasoinen, monikomponenttinen seksuaali- ja lisääntymisterveyden (SRH) interventio, joka on rakennettu Ecological Systems Theory -teoriaan. N/E perustuu Fort Peck -heimon jäsenten haluun toteuttaa kokonaisvaltainen SRH-interventio tekoälyn nuorille. N/E sisältää: 1) koulupohjaisen SRH-opetussuunnitelman nimeltä Native Stand, joka on suunniteltu käsittelemään yksilötason tekijöitä, jotka johtavat seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen; 2) perhetason opetussuunnitelma nimeltä Native Voices, joka on räätälöity lisäämään aikuisten perheenjäsenten ja nuorten välistä viestintää SRH-aiheista; 3) kulttuurinen mentorointikomponentti yhteisötasolla, joka yhdistää tekoälyn nuoret aikuisten ja vanhusten kanssa keskustelemaan perinteisistä tekoälyn uskomuksista ja käytännöistä SRH:ssa; ja 4) mobilisoiva strategia nuoria palvelevien organisaatioiden monialaisen verkoston aktivoimiseksi järjestelmätasolla Fort Peckissä koordinoimaan SRH-palveluita tekoälyn nuorille. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on jalostaa, räätälöidä ja viimeistellä N/E:n komponentteja ja arvioida sen tehokkuutta. Käytämme klusteri-satunnaistettua porrastettua kiilasuunnittelua (SWD), jossa viisi koulua, joihin Fort Peckin nuoria tekoälyä käyvät, ovat klustereita, jotka satunnaistetaan interventioon yksi kerrallaan, ja lopulta kaikki koulut satunnaistetaan interventioon. Viisi koulua sijaitsevat erillisissä yhteisöissä, mikä vähentää ristikontaminaation mahdollisuutta. N/E on 5-vuotinen tutkimus, johon osallistui 456 14–18-vuotiasta tekoälyn nuorta.

Erityistavoitteemme ovat:

TAVOITE 1: Tarkenna, räätälöi ja viimeistele N/E-komponentit. Yhteisömme neuvottelukunta sekä Fort Peckiin ja MSU:hun perustuva tutkimusryhmä suunnittelevat kulttuurisesti sopivia mukautuksia N/E:n 4 tasolle tutkimuksen ensimmäisen vuoden aikana äskettäin valmistuneen kvalitatiivisen ja kvantitatiivisen tutkimuksemme (fokusryhmät) analyysin perusteella. , haastattelut ja kyselyt), sekä keskustelut vanhinten ja yhteisön sidosryhmien kanssa.

TAVOITE 2: Testaa N/E:n tehokkuutta 14–18-vuotiaille AI-nuorille. Hypoteesimme ovat:

H1: Tekoälynuoret, jotka osallistuvat N/E:hen, osoittavat lisääntynyttä kondomin käyttöä 3, 9 ja 12 kuukauden iässä. (12 kuukautta käytetään ensisijaisten tulosten analyysissä; 3 ja 9 kuukautta käytetään toissijaisten tulosten analyysissä.) H2: Tekoälynuoret, jotka osallistuvat N/E:hen, osoittavat muiden ehkäisymenetelmien lisääntyneen käytön 3, 9 ja 12 kuukauden iässä. He osoittavat myös seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähenemisen mitattuna seksikumppaneiden vähentymisellä, viivästyneellä yhdynnän alkamisella ja vähentyneellä päihteidenkäytöllä seksin aikana 3, 9 ja 12 kuukauden kohdalla. (Toissijaiset tulokset) H3: N/E vanhemmat/lailliset huoltajat ja nuoret osoittavat merkittävästi lisääntynyttä kommunikaatiota SRH:hen liittyvistä aiheista 3, 9 ja 12 kuukauden iässä. Kulttuurimentorointiohjelmaan osallistuvat tekoälynuoret osoittavat merkittävästi lisääntynyttä ymmärrystä perinteisiin tekoälyuskomuksiin liittyvistä kulttuuriarvoista SRH:n suhteen 3, 9 ja 12 kuukauden iässä. Tekoälynuoret, jotka osallistuvat N/E:hen, raportoivat merkittävästi lisääntyneestä SRH-palveluiden käytöstä 3, 9 ja 12 kuukauden kohdalla koulutus-, terveydenhuolto- ja sosiaalipalveluvirastojen välisen parantuneen koordinoinnin seurauksena Fort Peckin varauksessa. (Tulokset) TAVOITE 3: Arvioi N/E:n uskollisuus ja hyväksyttävyys. N/E:n uskottavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan laadullisilla menetelmillä, mukaan lukien kohderyhmät, toimintalokit ja henkilöstön kenttämuistiinpanot ja kokoukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1008

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Rekrytointi
        • Montana State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Paula Brien-Firemoon, MA
        • Alatutkija:
          • Michael Anastario, PhD
        • Alatutkija:
          • Julie Baldwin, PhD
      • Poplar, Montana, Yhdysvallat, 59255
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fort PeckCommunity College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14-18 vuotta vanha
  • liittovaltion tunnustetun heimon rekisteröity jäsen tai heimon jäsen
  • Fort Peckin asukas vanhemman/laillisen huoltajan kanssa. Poissulkemiskriteerit ovat minimaaliset johtuen CAB:n osallistumisesta interventioon.
  • Vain ne henkilöstön jäsenet, jotka kuuluvat Epi-tiimiin oman virastonsa edustajina, voivat osallistua toimenpiteen järjestelmätason komponenttiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka eivät täytä edellä mainittuja sisällyttämiskriteerejä
  • joilla on lääketieteellisesti tunnistettu fyysinen tai kognitiivinen vamma, joka estäisi heidän ymmärtämistä ja osallistumista Native Standin, Native Voicesin ja kulttuurisen mentorointiohjelman koulutussisällöstä ja toiminnoista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Klusteri 1
Cluster 1 on yksi koulu Fort Peck Reservationissa, joka satunnaistetaan interventioon vuonna 2019. Ryhmä 1 saa kaikki neljä interventiotasoa, mukaan lukien: 1) Koulupohjainen SRH-opetussuunnitelma nimeltä Native Stand, joka on suunniteltu käsittelemään yksilötason tekijöitä, jotka johtavat seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen; 2) perhetason opetussuunnitelma nimeltä Native Voices, joka on räätälöity lisäämään aikuisten perheenjäsenten ja nuorten välistä viestintää SRH-aiheista; 3) kulttuurinen mentorointikomponentti yhteisötasolla, joka yhdistää tekoälyn nuoret aikuisten ja vanhusten kanssa keskustelemaan perinteisistä tekoälyn uskomuksista ja käytännöistä SRH:ssa; ja 4) mobilisoiva strategia nuoria palvelevien organisaatioiden monialaisen verkoston aktivoimiseksi järjestelmätasolla Fort Peckissä koordinoimaan SRH-palveluita tekoälyn nuorille.
N/E toteutetaan samanaikaisesti 9 kuukauden lukuvuoden aikana. Komponentit sisältävät: 1) Yksilötaso - Alkuperäinen kanta 2) Perhetaso - Native Voices; 3) Yhteisön taso - Kulttuurinen mentorointiohjelma; ja 4) Järjestelmätaso. Neljäs N/E-taso mobilisoi olemassa olevan Epi-tiimin tehostamaan SRH-palvelujen koordinointia ja toteutusta Fort Peckissä.
Muut: Klusteri 2
Klusteri 2 sisältää 2 koulua Fort Peck Reservationissa, jotka satunnaistetaan interventioon vuosina 2019–2020. Ryhmä 2 saa kaikki neljä interventiotasoa, mukaan lukien: 1) Koulupohjainen SRH-opetussuunnitelma nimeltä Native Stand, joka on suunniteltu käsittelemään yksilötason tekijöitä, jotka johtavat seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen; 2) perhetason opetussuunnitelma nimeltä Native Voices, joka on räätälöity lisäämään aikuisten perheenjäsenten ja nuorten välistä viestintää SRH-aiheista; 3) kulttuurinen mentorointikomponentti yhteisötasolla, joka yhdistää tekoälyn nuoret aikuisten ja vanhusten kanssa keskustelemaan perinteisistä tekoälyn uskomuksista ja käytännöistä SRH:ssa; ja 4) mobilisoiva strategia nuoria palvelevien organisaatioiden monialaisen verkoston aktivoimiseksi järjestelmätasolla Fort Peckissä koordinoimaan SRH-palveluita tekoälyn nuorille.
N/E toteutetaan samanaikaisesti 9 kuukauden lukuvuoden aikana. Komponentit sisältävät: 1) Yksilötaso - Alkuperäinen kanta 2) Perhetaso - Native Voices; 3) Yhteisön taso - Kulttuurinen mentorointiohjelma; ja 4) Järjestelmätaso. Neljäs N/E-taso mobilisoi olemassa olevan Epi-tiimin tehostamaan SRH-palvelujen koordinointia ja toteutusta Fort Peckissä.
Muut: Klusteri 3
Klusteri 3 ovat loput 2 koulua Fort Peckin varauksessa, jotka satunnaistetaan interventioon vuosina 2020-2021. Cluster 3 saa kaikki neljä interventiotasoa, mukaan lukien: 1) Koulupohjainen SRH-opetussuunnitelma nimeltä Native Stand, joka on suunniteltu käsittelemään yksilötason tekijöitä, jotka johtavat seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen; 2) perhetason opetussuunnitelma nimeltä Native Voices, joka on räätälöity lisäämään aikuisten perheenjäsenten ja nuorten välistä viestintää SRH-aiheista; 3) kulttuurinen mentorointikomponentti yhteisötasolla, joka yhdistää tekoälyn nuoret aikuisten ja vanhusten kanssa keskustelemaan perinteisistä tekoälyn uskomuksista ja käytännöistä SRH:ssa; ja 4) mobilisoiva strategia nuoria palvelevien organisaatioiden monialaisen verkoston aktivoimiseksi järjestelmätasolla Fort Peckissä koordinoimaan SRH-palveluita tekoälyn nuorille.
N/E toteutetaan samanaikaisesti 9 kuukauden lukuvuoden aikana. Komponentit sisältävät: 1) Yksilötaso - Alkuperäinen kanta 2) Perhetaso - Native Voices; 3) Yhteisön taso - Kulttuurinen mentorointiohjelma; ja 4) Järjestelmätaso. Neljäs N/E-taso mobilisoi olemassa olevan Epi-tiimin tehostamaan SRH-palvelujen koordinointia ja toteutusta Fort Peckissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kondomin käytössä yhdynnän aikana 3 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos kondomin käytössä yhdynnän aikana mitataan kondomin käytön osuudella yhdynnän aikana mitataan kahdella esineellä (kondomin käyttökertojen määrä suhteessa yhdynnässä oleviin kertoihin).
3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seksuaalisen kanssakäymisen alkamisen viivästymisessä 3 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutokset sukupuoliyhteyden alkamisen viivästymisessä mitataan yhdyntää kahdella kohteella (koskaan ollut sukupuoliyhteydessä ja ikä ensimmäisessä yhdynnässä)
3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos sukupuolikumppanien lukumäärässä 3 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos seksikumppanien vähentymisessä mitataan kahdella asialla (seksuaalikumppanien elinikä ja seksikumppanien lukumäärä viimeisen kuukauden aikana)
3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos sukupuoliyhdynnässä 3 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos sukupuoliyhdynnässä mitataan yhdellä kertaa (yhdynnän tiheys viimeisen kuukauden aikana)
3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos raskauksien määrässä 3 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos raskauksien lukumäärässä mitataan 1 tuotteella (raskauksien määrä)
3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lisääntyneessä ehkäisyssä yhdynnän aikana 3 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lisääntyneessä ehkäisyssä yhdynnän aikana mitataan 3 pisteellä (käytetty ehkäisymenetelmä ja kuinka monta kertaa ehkäisyä haettiin oikeuteen yhdynnän aikana)
3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos alkoholin/huumeiden käytön vähentymisessä samanaikaisessa yhdynnässä 3 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos vähentyneessä alkoholin/huumeiden käytön yhteydessä seksuaalisen kanssakäymisen yhteydessä mitataan yhdellä tuotteella (päihteiden käyttö yhdynnän yhteydessä)
3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lisääntyneessä vanhemman/huoltajan ja lapsen välisessä kommunikaatiossa seksuaali- ja lisääntymisterveysaiheista 3 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lisääntyneessä vanhempien/lakimiesten välisessä kommunikaatiossa seksuaali- ja lisääntymisterveyteen liittyvissä aiheissa mitataan 24 kohdan Likert-asteikolla, korkeampi pistemäärä = korkeampi viestintä
3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen lisääntyneessä käytössä 3 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutosta seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen lisääntyneessä käytössä mitataan 9 pisteellä (käytettyjen seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen tiheys, tyyppi ja seuranta)
3 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MD012761 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jakosuunnitelmaa ei ole suunniteltu tällä hetkellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa