- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03694418
Olemme täällä nyt: monitasoinen, monikomponenttinen seksuaali- ja lisääntymisterveystoimi Amerikan intiaaninuorille (NE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
N/E on yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus (CBPR), monitasoinen, monikomponenttinen seksuaali- ja lisääntymisterveyden (SRH) interventio, joka on rakennettu Ecological Systems Theory -teoriaan. N/E perustuu Fort Peck -heimon jäsenten haluun toteuttaa kokonaisvaltainen SRH-interventio tekoälyn nuorille. N/E sisältää: 1) koulupohjaisen SRH-opetussuunnitelman nimeltä Native Stand, joka on suunniteltu käsittelemään yksilötason tekijöitä, jotka johtavat seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen; 2) perhetason opetussuunnitelma nimeltä Native Voices, joka on räätälöity lisäämään aikuisten perheenjäsenten ja nuorten välistä viestintää SRH-aiheista; 3) kulttuurinen mentorointikomponentti yhteisötasolla, joka yhdistää tekoälyn nuoret aikuisten ja vanhusten kanssa keskustelemaan perinteisistä tekoälyn uskomuksista ja käytännöistä SRH:ssa; ja 4) mobilisoiva strategia nuoria palvelevien organisaatioiden monialaisen verkoston aktivoimiseksi järjestelmätasolla Fort Peckissä koordinoimaan SRH-palveluita tekoälyn nuorille. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on jalostaa, räätälöidä ja viimeistellä N/E:n komponentteja ja arvioida sen tehokkuutta. Käytämme klusteri-satunnaistettua porrastettua kiilasuunnittelua (SWD), jossa viisi koulua, joihin Fort Peckin nuoria tekoälyä käyvät, ovat klustereita, jotka satunnaistetaan interventioon yksi kerrallaan, ja lopulta kaikki koulut satunnaistetaan interventioon. Viisi koulua sijaitsevat erillisissä yhteisöissä, mikä vähentää ristikontaminaation mahdollisuutta. N/E on 5-vuotinen tutkimus, johon osallistui 456 14–18-vuotiasta tekoälyn nuorta.
Erityistavoitteemme ovat:
TAVOITE 1: Tarkenna, räätälöi ja viimeistele N/E-komponentit. Yhteisömme neuvottelukunta sekä Fort Peckiin ja MSU:hun perustuva tutkimusryhmä suunnittelevat kulttuurisesti sopivia mukautuksia N/E:n 4 tasolle tutkimuksen ensimmäisen vuoden aikana äskettäin valmistuneen kvalitatiivisen ja kvantitatiivisen tutkimuksemme (fokusryhmät) analyysin perusteella. , haastattelut ja kyselyt), sekä keskustelut vanhinten ja yhteisön sidosryhmien kanssa.
TAVOITE 2: Testaa N/E:n tehokkuutta 14–18-vuotiaille AI-nuorille. Hypoteesimme ovat:
H1: Tekoälynuoret, jotka osallistuvat N/E:hen, osoittavat lisääntynyttä kondomin käyttöä 3, 9 ja 12 kuukauden iässä. (12 kuukautta käytetään ensisijaisten tulosten analyysissä; 3 ja 9 kuukautta käytetään toissijaisten tulosten analyysissä.) H2: Tekoälynuoret, jotka osallistuvat N/E:hen, osoittavat muiden ehkäisymenetelmien lisääntyneen käytön 3, 9 ja 12 kuukauden iässä. He osoittavat myös seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähenemisen mitattuna seksikumppaneiden vähentymisellä, viivästyneellä yhdynnän alkamisella ja vähentyneellä päihteidenkäytöllä seksin aikana 3, 9 ja 12 kuukauden kohdalla. (Toissijaiset tulokset) H3: N/E vanhemmat/lailliset huoltajat ja nuoret osoittavat merkittävästi lisääntynyttä kommunikaatiota SRH:hen liittyvistä aiheista 3, 9 ja 12 kuukauden iässä. Kulttuurimentorointiohjelmaan osallistuvat tekoälynuoret osoittavat merkittävästi lisääntynyttä ymmärrystä perinteisiin tekoälyuskomuksiin liittyvistä kulttuuriarvoista SRH:n suhteen 3, 9 ja 12 kuukauden iässä. Tekoälynuoret, jotka osallistuvat N/E:hen, raportoivat merkittävästi lisääntyneestä SRH-palveluiden käytöstä 3, 9 ja 12 kuukauden kohdalla koulutus-, terveydenhuolto- ja sosiaalipalveluvirastojen välisen parantuneen koordinoinnin seurauksena Fort Peckin varauksessa. (Tulokset) TAVOITE 3: Arvioi N/E:n uskollisuus ja hyväksyttävyys. N/E:n uskottavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan laadullisilla menetelmillä, mukaan lukien kohderyhmät, toimintalokit ja henkilöstön kenttämuistiinpanot ja kokoukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Montana State University
-
Poplar, Montana, Yhdysvallat, 59255
- Fort PeckCommunity College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-18 vuotta vanha
- liittovaltion tunnustetun heimon rekisteröity jäsen tai heimon jäsen
- Fort Peckin asukas vanhemman/laillisen huoltajan kanssa. Poissulkemiskriteerit ovat minimaaliset johtuen CAB:n osallistumisesta interventioon.
- Vain ne henkilöstön jäsenet, jotka kuuluvat Epi-tiimiin oman virastonsa edustajina, voivat osallistua toimenpiteen järjestelmätason komponenttiin.
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät täytä edellä mainittuja sisällyttämiskriteerejä
- joilla on lääketieteellisesti tunnistettu fyysinen tai kognitiivinen vamma, joka estäisi heidän ymmärtämistä ja osallistumista Native Standin, Native Voicesin ja kulttuurisen mentorointiohjelman koulutussisällöstä ja toiminnoista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Klusteri 1
Cluster 1 on yksi koulu Fort Peck Reservationissa, joka satunnaistetaan interventioon vuonna 2019.
Ryhmä 1 saa kaikki neljä interventiotasoa, mukaan lukien: 1) Koulupohjainen SRH-opetussuunnitelma nimeltä Native Stand, joka on suunniteltu käsittelemään yksilötason tekijöitä, jotka johtavat seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen; 2) perhetason opetussuunnitelma nimeltä Native Voices, joka on räätälöity lisäämään aikuisten perheenjäsenten ja nuorten välistä viestintää SRH-aiheista; 3) kulttuurinen mentorointikomponentti yhteisötasolla, joka yhdistää tekoälyn nuoret aikuisten ja vanhusten kanssa keskustelemaan perinteisistä tekoälyn uskomuksista ja käytännöistä SRH:ssa; ja 4) mobilisoiva strategia nuoria palvelevien organisaatioiden monialaisen verkoston aktivoimiseksi järjestelmätasolla Fort Peckissä koordinoimaan SRH-palveluita tekoälyn nuorille.
|
N/E toteutetaan samanaikaisesti 9 kuukauden lukuvuoden aikana.
Komponentit sisältävät: 1) Yksilötaso - Alkuperäinen kanta 2) Perhetaso - Native Voices; 3) Yhteisön taso – Kulttuurinen mentorointiohjelma; ja 4) Järjestelmätaso.
Neljäs N/E-taso mobilisoi olemassa olevan epidemiologiaryhmän tehostamaan SRH-palvelujen koordinointia ja toteutusta Fort Peckissä.
|
|
Muut: Klusteri 2
Klusteri 2 sisältää yhden koulun Fort Peck -varauksesta, joka satunnaistetaan interventiossa vuosina 2019-2020.
Klusteri 2 vastaanottaa kaikki neljä interventiotasoa, mukaan lukien: 1) koulupohjainen SRH-opetussuunnitelma, nimeltään Native Stand, joka on suunniteltu käsittelemään yksilötason tekijöitä, jotka johtavat seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen; 2) Perheen tason opetussuunnitelma, nimeltään alkuperäisääni, joka on räätälöity lisäämään aikuisten perheenjäsenten ja nuorten välistä viestintää SRH-aiheista; 3) kulttuurinen mentorointikomponentti yhteisötasolla, joka yhdistää aikuisten ja vanhempien AI -nuoret keskustelemaan perinteisistä AI -uskomuksista ja käytännöistä SRH: sta; ja 4) Mobilisointistrategia, jolla aktivoidaan nuorisojärjestelmien monikertainen verkosto Fort Peckin järjestelmän tasolla SRH-palveluiden koordinoimiseksi AI-nuorille.
|
N/E toteutetaan samanaikaisesti 9 kuukauden lukuvuoden aikana.
Komponentit sisältävät: 1) Yksilötaso - Alkuperäinen kanta 2) Perhetaso - Native Voices; 3) Yhteisön taso – Kulttuurinen mentorointiohjelma; ja 4) Järjestelmätaso.
Neljäs N/E-taso mobilisoi olemassa olevan epidemiologiaryhmän tehostamaan SRH-palvelujen koordinointia ja toteutusta Fort Peckissä.
|
|
Muut: Klusteri 3
Klusteri 3 sisältää yhden koulun Fort Peck -varauksesta, joka satunnaistetaan interventioon vuosina 2020-2021.
Klusteri 3 saa kaikki intervention neljä tasoa, mukaan lukien: 1) koulupohjainen SRH-opetussuunnitelma, nimeltään Native Stand, joka on suunniteltu käsittelemään yksilötason tekijöitä, jotka johtavat seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen; 2) Perheen tason opetussuunnitelma, nimeltään alkuperäisääni, joka on räätälöity lisäämään aikuisten perheenjäsenten ja nuorten välistä viestintää SRH-aiheista; 3) kulttuurinen mentorointikomponentti yhteisötasolla, joka yhdistää aikuisten ja vanhempien AI -nuoret keskustelemaan perinteisistä AI -uskomuksista ja käytännöistä SRH: sta; ja 4) Mobilisointistrategia, jolla aktivoidaan nuorisojärjestelmien monikertainen verkosto Fort Peckin järjestelmän tasolla SRH-palveluiden koordinoimiseksi AI-nuorille.
|
N/E toteutetaan samanaikaisesti 9 kuukauden lukuvuoden aikana.
Komponentit sisältävät: 1) Yksilötaso - Alkuperäinen kanta 2) Perhetaso - Native Voices; 3) Yhteisön taso – Kulttuurinen mentorointiohjelma; ja 4) Järjestelmätaso.
Neljäs N/E-taso mobilisoi olemassa olevan epidemiologiaryhmän tehostamaan SRH-palvelujen koordinointia ja toteutusta Fort Peckissä.
|
|
Muut: Klusteri 4
Klusteri 4 sisältää yhden koulun Fort Peck -varauksesta, joka satunnaistetaan interventioon vuosina 2020-2021.
Klusteri 4 saa kaikki neljä interventiotasoa, mukaan lukien: 1) koulupohjainen SRH-opetussuunnitelma, nimeltään Native Stand, joka on suunniteltu käsittelemään seksuaalisen riskin käyttäytymiseen johtavia yksilötason tekijöitä; 2) Perheen tason opetussuunnitelma, nimeltään alkuperäisääni, joka on räätälöity lisäämään aikuisten perheenjäsenten ja nuorten välistä viestintää SRH-aiheista; 3) kulttuurinen mentorointikomponentti yhteisötasolla, joka yhdistää aikuisten ja vanhempien AI -nuoret keskustelemaan perinteisistä AI -uskomuksista ja käytännöistä SRH: sta; ja 4) Mobilisointistrategia, jolla aktivoidaan nuorisojärjestelmien monikertainen verkosto Fort Peckin järjestelmän tasolla SRH-palveluiden koordinoimiseksi AI-nuorille.
|
N/E toteutetaan samanaikaisesti 9 kuukauden lukuvuoden aikana.
Komponentit sisältävät: 1) Yksilötaso - Alkuperäinen kanta 2) Perhetaso - Native Voices; 3) Yhteisön taso – Kulttuurinen mentorointiohjelma; ja 4) Järjestelmätaso.
Neljäs N/E-taso mobilisoi olemassa olevan epidemiologiaryhmän tehostamaan SRH-palvelujen koordinointia ja toteutusta Fort Peckissä.
|
|
Muut: Klusteri 5
Klusteri 5 sisältää yhden koulun Fort Peck -varauksesta, joka satunnaistetaan interventioon vuosina 2020-2021.
Klusteri 4 saa kaikki neljä interventiotasoa, mukaan lukien: 1) koulupohjainen SRH-opetussuunnitelma, nimeltään Native Stand, joka on suunniteltu käsittelemään seksuaalisen riskin käyttäytymiseen johtavia yksilötason tekijöitä; 2) Perheen tason opetussuunnitelma, nimeltään alkuperäisääni, joka on räätälöity lisäämään aikuisten perheenjäsenten ja nuorten välistä viestintää SRH-aiheista; 3) kulttuurinen mentorointikomponentti yhteisötasolla, joka yhdistää aikuisten ja vanhempien AI -nuoret keskustelemaan perinteisistä AI -uskomuksista ja käytännöistä SRH: sta; ja 4) Mobilisointistrategia, jolla aktivoidaan nuorisojärjestelmien monikertainen verkosto Fort Peckin järjestelmän tasolla SRH-palveluiden koordinoimiseksi AI-nuorille.
|
N/E toteutetaan samanaikaisesti 9 kuukauden lukuvuoden aikana.
Komponentit sisältävät: 1) Yksilötaso - Alkuperäinen kanta 2) Perhetaso - Native Voices; 3) Yhteisön taso – Kulttuurinen mentorointiohjelma; ja 4) Järjestelmätaso.
Neljäs N/E-taso mobilisoi olemassa olevan epidemiologiaryhmän tehostamaan SRH-palvelujen koordinointia ja toteutusta Fort Peckissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kondomin käytössä suojattujen yhdynnän (emätin- ja/tai peräyhdynnän) määrässä viimeisen 30 päivän aikana.
Aikaikkuna: Tuloksen mittausjakso oli 30 päivää kyselyn täyttämisestä 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Turvallisten kondomilla suoritettujen seksuaalisten aktien määrä vaginaalisessa ja/tai anaalisessa seksissä viimeisten 30 päivän aikana mitataan kondomin käyttöosuutena vaginaalisessa/anaalisessa seksissä käyttämällä kahta kysymystä (kondomin käyttökertojen määrä suhteutettuna vaginaalisen/anaalisen seksin kertojen määrään).
|
Tuloksen mittausjakso oli 30 päivää kyselyn täyttämisestä 3 kuukautta intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujien määrässä, jotka raportoivat "Kyllä" sukupuoliyhteyteen osallistumisesta
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä (alkuperäinen) interventiota seuraavaan 3 kuukauteen (eli 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen)
|
Osallistujat raportoivat, onko heillä koskaan ollut seksiä vastaamalla kysymykseen: "Onko sinulla koskaan ollut sukupuoliyhteyttä?", vastausvaihtoehtoina olivat "Kyllä" tai "Ei".
Vastaukset "Kyllä" koodattiin arvoksi "1" ja vastaukset "Ei" koodattiin arvoksi "0".
|
Rekisteröitymisestä (alkuperäinen) interventiota seuraavaan 3 kuukauteen (eli 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen)
|
|
Muutos keskimääräisessä elinaikaisen seksikumppanien määrässä.
Aikaikkuna: Aloitushetkestä (peruslinja) 3 kuukauden kuluttua interventiosta (eli 12 kuukautta aloitushetken jälkeen)
|
Keskimääräinen elinkaaren seksikumppanien määrä (eli kokonaismäärä ihmisiä, joiden kanssa osallistuja on harrastanut seksiä elinaikanaan) arvioitiin kysymällä osallistujilta: "Kuinka monen ihmisen kanssa olet elämäsi aikana harrastanut sukupuoliyhteyttä?" Vastausvaihtoehdot olivat "1 henkilö", "2 henkilöä", "3 henkilöä", "4 henkilöä", "5 henkilöä" ja "6 tai useampi henkilö".
Vastauksia käsiteltiin kokonaislukuina 1–6, jossa keskimääräisen elinkaaren seksikumppanien määrän muutosta arvioitiin 3 kuukautta intervention jälkeen (12 kuukautta perustietojen keräämisestä) verrattuna perustietoihin.
|
Aloitushetkestä (peruslinja) 3 kuukauden kuluttua interventiosta (eli 12 kuukautta aloitushetken jälkeen)
|
|
Muutos keskimääräisessä emätin- ja/tai peräsuoliyhdyntöjen lukumäärässä viimeisten 30 päivän aikana.
Aikaikkuna: Alkuperäisestä mittaushetkestä interventiosta 3 kuukauden kuluttua (eli 12 kuukautta alkuperäisen mittaushetken jälkeen)
|
Osallistujat raportoivat tapahtumien määrän, joissa heillä oli vaginaalinen ja/tai anaalinen seksi viimeisen 30 päivän aikana kokonaislukuna (eli 0, 1, 2, 3 jne. kertaa), missä vastaukset voivat olla vähintään 0 kertaa ilman ylärajaa.
Keskimääräisen seksitapahtumien määrän muutos laskettiin perustasosta 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Alkuperäisestä mittaushetkestä interventiosta 3 kuukauden kuluttua (eli 12 kuukautta alkuperäisen mittaushetken jälkeen)
|
|
Muutos keskimääräisessä käyttökertojen määrässä, kun ei-kondomia ehkäisyä on käytetty seksin aikana viimeisen 30 päivän aikana.
Aikaikkuna: Alkutasosta 3 kuukauden kuluttua interventiosta (eli 12 kuukauden kuluttua alkutason mittaamisesta)
|
Osallistujilta kysyttiin, "Kuinka monta KERTAA käytit ehkäisyä muuta kuin kondomia, kuten ehkäisypillereitä tai deprova-piikkiä, silloin kun olet harrastanut seksiä viimeisen kuukauden aikana?", jotta arvioitaisiin kuinka monta kertaa muuta kuin kondomia käytettiin ehkäisyssä seksiin viimeisten 30 päivän aikana.
Vastaukset vaihtelivat välillä 0 (minimi) mihin tahansa positiiviseen kokonaislukuarvoon, jossa maksimi rajoittui heidän viimeisen kuukauden aikana harrastamiensa seksikertojen määrään.
|
Alkutasosta 3 kuukauden kuluttua interventiosta (eli 12 kuukauden kuluttua alkutason mittaamisesta)
|
|
Muutos keskimääräisessä raskausmäärässä
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 3 kuukautta intervention jälkeen (eli 12 kuukautta alkutilanteen jälkeen)
|
Osallistujien ilmoittamien raskaus- tai hedelmöityskertojen lukumäärä
|
Alkutilanteesta 3 kuukautta intervention jälkeen (eli 12 kuukautta alkutilanteen jälkeen)
|
|
Osallistujien lukumäärän muutos, jotka raportoivat käyttäneensä päihteitä seksin aikana
Aikaikkuna: Alkuarvosta 3 kuukauden kuluttua interventiosta (eli 12 kuukauden kuluttua alkuarvosta)
|
Osallistujat vastasivat "Kyllä" tai "Ei" kysymykseen, "Joitko alkoholia tai käytitkö huumeita ennen kuin sinulla oli viimeksi sukupuoliyhteys?"
|
Alkuarvosta 3 kuukauden kuluttua interventiosta (eli 12 kuukauden kuluttua alkuarvosta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemman/lakisääteisen huoltajan ja lapsen välisten keskustelujen keskiarvopisteessä seksuaali- ja lisääntymisterveydestä
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 3 kuukautta interventiojärjestelyn jälkeen (eli 12 kuukautta alkuperäisen tason jälkeen)
|
Vanhempien/lapsen huoltajan ja lapsen välinen viestintä seksuaali- ja lisääntymisterveyden aiheista mitattiin 24 kohdetta sisältävällä viestintäasteikolla.
Jokaisella kohdalla osallistujilta kysyttiin, olivatko he keskustelleet tietyistä aiheista vanhempiensa kanssa, mahdollisin vastauksin "Kyllä" ja "Ei".
"Kyllä"-vastaukset koodattiin arvoksi 1 ja "Ei"-vastaukset arvoksi 0. Kaikki 24 vastausta summattiin viestintäpistemäärän luomiseksi, jonka vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 24.
|
Alkuperäisestä tasosta 3 kuukautta interventiojärjestelyn jälkeen (eli 12 kuukautta alkuperäisen tason jälkeen)
|
|
Muutos osallistujien määrässä, jotka raportoivat "kyllä" käyttäneensä Intian terveyspalvelun seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluita
Aikaikkuna: Alkupisteestä kolmeen kuukauteen intervention jälkeen (eli 12 kuukautta alkupisteestä)
|
Intiaaniterveyspalveluiden seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluiden käyttöä mitattiin yhdellä kysymyksellä, jossa osallistujilta kysyttiin: "Oletko koskaan käynyt Intiaaniterveyspalveluissa tai Fort Peck Tribal Health -palvelussa esimerkiksi kondomeja, ehkäisyvälineitä, raskaustestiä tai sukupuolitautitestiä varten?", johon vastaukset olivat joko "Kyllä" tai "Ei".
Vastaukset "Kyllä" koodattiin arvoksi 1 ja vastaukset "Ei" arvoksi 0.
|
Alkupisteestä kolmeen kuukauteen intervention jälkeen (eli 12 kuukautta alkupisteestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth L Rink, PhD, Montana State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rink E, Firemoon P, Anastario M, Johnson O, GrowingThunder R, Ricker A, Peterson M, Baldwin J. Rationale, Design, and Methods for Nen Unkumbi/Edahiyedo ("We Are Here Now"): A Multi-Level Randomized Controlled Trial to Improve Sexual and Reproductive Health Outcomes in a Northern Plains American Indian Reservation Community. Front Public Health. 2022 Jul 13;10:823228. doi: 10.3389/fpubh.2022.823228. eCollection 2022.
- Rink E, Knight K, Ellis C, McCormick A, FireMoon P, Held S, Webber E, Adams A. Using Community-Based Participatory Research to Design, Conduct, and Evaluate Randomized Controlled Trials with American Indian Communities. Prev Chronic Dis. 2020 Nov 12;17:E143. doi: 10.5888/pcd17.200099.
- Anastario M, Rink E, Firemoon P, Carnegie N, Johnson O, Peterson M, Rodriguez AM. Evidence of secular trends during the COVID-19 pandemic in a stepped wedge cluster randomized trial examining sexual and reproductive health outcomes among Indigenous youth. Trials. 2023 Apr 1;24(1):248. doi: 10.1186/s13063-023-07223-1.
- Rink E, Anastario M, Peterson M, FireMoon P, Johnson O, GrowingThunder R, Ricker A, Cox G, Holder S, Baldwin JA. Baseline results from NenUnkUmbi/EdaHiYedo: A randomized clinical trial to improve sexual and reproductive health among American Indian adolescents. J Adolesc. 2023 Jun;95(4):844-859. doi: 10.1002/jad.12158. Epub 2023 Mar 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MD012761 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .