Nous sommes ici maintenant : une intervention de santé sexuelle et reproductive à plusieurs niveaux et à plusieurs composants pour les jeunes amérindiens (NE)
24 février 2026 mis à jour par: Elizabeth Rink, Montana State University
N/E est une intervention de recherche participative communautaire (CBPR) à plusieurs niveaux et à plusieurs composantes en matière de santé sexuelle et reproductive (SSR), construite sur la théorie des systèmes écologiques.
N/E est basé sur le désir des membres de la tribu de Fort Peck de mettre en œuvre une intervention holistique de SSR pour les jeunes IA.
N/E comprend : 1) Un programme scolaire de SSR appelé Native Stand, conçu pour aborder les facteurs au niveau individuel qui conduisent à des comportements sexuels à risque ; 2) un programme au niveau familial appelé Native Voices, conçu pour accroître la communication entre les membres adultes de la famille et les jeunes sur les sujets de SSR ; 3) une composante de mentorat culturel au niveau communautaire qui associe des jeunes IA à des adultes et des aînés pour discuter des croyances et pratiques traditionnelles de l'IA en matière de SSR ; et 4) une stratégie de mobilisation pour activer un réseau multisectoriel d'organisations de services aux jeunes au niveau des systèmes à Fort Peck afin de coordonner les services de SSR pour les jeunes IA.
L'objectif principal de cette proposition est d'affiner, d'adapter et de finaliser les composants de N/E et d'évaluer son efficacité.
Nous utiliserons une conception en gradins (SWD) randomisée en grappes, dans laquelle 5 écoles fréquentées par les jeunes IA de Fort Peck sont les grappes à randomiser dans l'intervention 1 à la fois, toutes les écoles étant finalement randomisées dans l'intervention.
Les 5 écoles sont situées dans des communautés séparées, atténuant le potentiel de contamination croisée.
N/E est une étude de 5 ans portant sur 456 jeunes IA de 14 à 18 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
N/E est une intervention de recherche participative communautaire (CBPR) à plusieurs niveaux et à plusieurs composantes en matière de santé sexuelle et reproductive (SSR), construite sur la théorie des systèmes écologiques. N/E est basé sur le désir des membres de la tribu de Fort Peck de mettre en œuvre une intervention holistique de SSR pour les jeunes IA. N/E comprend : 1) Un programme scolaire de SSR appelé Native Stand, conçu pour aborder les facteurs au niveau individuel qui conduisent à des comportements sexuels à risque ; 2) un programme au niveau familial appelé Native Voices, conçu pour accroître la communication entre les membres adultes de la famille et les jeunes sur les sujets de SSR ; 3) une composante de mentorat culturel au niveau communautaire qui associe des jeunes IA à des adultes et des aînés pour discuter des croyances et pratiques traditionnelles de l'IA en matière de SSR ; et 4) une stratégie de mobilisation pour activer un réseau multisectoriel d'organisations de services aux jeunes au niveau des systèmes à Fort Peck afin de coordonner les services de SSR pour les jeunes IA. L'objectif principal de cette proposition est d'affiner, d'adapter et de finaliser les composants de N/E et d'évaluer son efficacité. Nous utiliserons une conception en gradins (SWD) randomisée en grappes, dans laquelle 5 écoles fréquentées par les jeunes IA de Fort Peck sont les grappes à randomiser dans l'intervention 1 à la fois, toutes les écoles étant finalement randomisées dans l'intervention. Les 5 écoles sont situées dans des communautés séparées, atténuant le potentiel de contamination croisée. N/E est une étude de 5 ans portant sur 456 jeunes IA de 14 à 18 ans.
Nos objectifs spécifiques sont :
OBJECTIF 1 : Affiner, adapter et finaliser les composants de N/E. Notre conseil consultatif communautaire et l'équipe de recherche basée à Fort Peck et MSU concevront des adaptations culturellement appropriées pour les 4 niveaux de N / E au cours de la première année de l'étude, sur la base de l'analyse de nos recherches qualitatives et quantitatives récemment achevées (groupes de discussion , entrevues et sondages), ainsi que des discussions avec les aînés et les intervenants communautaires.
BUT 2 : Tester l'efficacité de N/E pour les jeunes IA de 14 à 18 ans. Nos hypothèses sont :
H1 : Les jeunes AI qui participent à N/E démontreront une utilisation accrue du préservatif à 3, 9 et 12 mois. (12 mois seront utilisés dans l'analyse des résultats primaires ; 3 et 9 mois seront utilisés dans l'analyse des résultats secondaires.) H2 : Les jeunes IA qui participent à N/E démontreront une utilisation accrue d'autres moyens de contraception à 3, 9 et 12 mois. Ils démontreront également une diminution des comportements sexuels à risque, mesurée par le nombre réduit de partenaires sexuels, le début retardé des rapports sexuels et la diminution de la consommation de substances pendant les rapports sexuels, à 3, 9 et 12 mois. (Résultats secondaires) H3 : Les parents/tuteurs légaux N/E et les jeunes démontreront une communication significativement accrue sur des sujets liés à la SSR à 3, 9 et 12 mois. Les jeunes IA qui participent au programme de mentorat culturel démontreront une compréhension considérablement accrue des valeurs culturelles liées aux croyances traditionnelles de l'IA concernant la SSR à 3, 9 et 12 mois. Et les jeunes IA qui participent à N/E signaleront une utilisation significativement accrue des services de SSR à 3, 9 et 12 mois en raison d'une meilleure coordination entre les agences d'éducation, de soins de santé et de services sociaux sur la réserve de Fort Peck. (Résultats tertiaires) BUT 3 : Évaluer la fidélité et l'acceptabilité de N/E. La fidélité et l'acceptabilité de N/E seront évaluées à l'aide de méthodes qualitatives, y compris des groupes de discussion, des journaux d'activités, des notes et des réunions de terrain du personnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
453
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Montana State University
-
Poplar, Montana, États-Unis, 59255
- Fort PeckCommunity College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 14 à 18 ans
- un membre enregistré d'une tribu reconnue par le gouvernement fédéral ou un membre tribal associé
- un résident de Fort Peck avec un parent/tuteur légal. Les critères d'exclusion sont minimes en raison de la valeur d'inclusion du CAB dans l'intervention.
- Pour être inclus dans la composante au niveau du système de l'intervention, seuls les membres du personnel qui siègent à l'équipe Epi en tant que représentants de leurs agences respectives sont éligibles.
Critère d'exclusion:
- ne remplissant pas les critères d'inclusion susmentionnés
- ayant une déficience physique ou cognitive médicalement identifiée qui entraverait leur compréhension et leur participation au contenu éducatif et aux activités de Native Stand, Native Voices et du programme de mentorat culturel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe 1
Le groupe 1 est une école de la réserve de Fort Peck qui sera randomisée dans l'intervention en 2019.
Le groupe 1 recevra les quatre niveaux de l'intervention, notamment : 1) Un programme scolaire de SSR appelé Native Stand, conçu pour aborder les facteurs individuels qui conduisent à des comportements sexuels à risque ; 2) un programme au niveau familial appelé Native Voices, conçu pour accroître la communication entre les membres adultes de la famille et les jeunes sur les sujets de SSR ; 3) une composante de mentorat culturel au niveau communautaire qui associe des jeunes IA à des adultes et des aînés pour discuter des croyances et pratiques traditionnelles de l'IA en matière de SSR ; et 4) une stratégie de mobilisation pour activer un réseau multisectoriel d'organisations de services aux jeunes au niveau des systèmes à Fort Peck afin de coordonner les services de SSR pour les jeunes IA.
|
N/E sera mis en œuvre simultanément sur les 9 mois de l’année scolaire.
Les composants comprennent : 1) Niveau individuel – Stand autochtone 2) Niveau familial – Voix autochtones ; 3) Niveau communautaire – Programme de mentorat culturel ; et 4) Niveau des systèmes.
Le quatrième niveau de N/E mobilise l'équipe d'épidémiologie existante pour améliorer la coordination et la mise en œuvre des services de SSR à Fort Peck.
|
|
Autre: Cluster 2
Le cluster 2 comprend 1 école sur la réserve de Fort Peck qui sera randomisée dans l'intervention en 2019-2020.
Le cluster 2 recevra les quatre niveaux de l'intervention, notamment: 1) un programme SRH en milieu scolaire appelé stand natif, conçu pour traiter les facteurs au niveau individuel qui conduisent à des comportements de risque sexuels; 2) un programme d'études familial appelé Voices indigènes, adapté à la communication entre les membres de la famille adulte et les jeunes sur les sujets SRH; 3) une composante de mentorat culturel au niveau communautaire qui associe les jeunes de l'IA avec des adultes et des anciens pour discuter des croyances et des pratiques traditionnelles de l'IA sur la SRH; et 4) une stratégie de mobilisation pour activer un réseau multisectoriel d'organisations de service pour les jeunes au niveau des systèmes à Fort Peck pour coordonner les services SRH pour les jeunes de l'IA.
|
N/E sera mis en œuvre simultanément sur les 9 mois de l’année scolaire.
Les composants comprennent : 1) Niveau individuel – Stand autochtone 2) Niveau familial – Voix autochtones ; 3) Niveau communautaire – Programme de mentorat culturel ; et 4) Niveau des systèmes.
Le quatrième niveau de N/E mobilise l'équipe d'épidémiologie existante pour améliorer la coordination et la mise en œuvre des services de SSR à Fort Peck.
|
|
Autre: Cluster 3
Le cluster 3 comprend 1 école sur la réserve de Fort Peck qui sera randomisée dans l'intervention en 2020-2021.
Le cluster 3 recevra les quatre niveaux de l'intervention, notamment: 1) un programme SRH en milieu scolaire appelé stand natif, conçu pour traiter les facteurs au niveau individuel qui conduisent à des comportements de risque sexuels; 2) un programme d'études familial appelé Voices indigènes, adapté à la communication entre les membres de la famille adulte et les jeunes sur les sujets SRH; 3) une composante de mentorat culturel au niveau communautaire qui associe les jeunes de l'IA avec des adultes et des anciens pour discuter des croyances et des pratiques traditionnelles de l'IA sur la SRH; et 4) une stratégie de mobilisation pour activer un réseau multisectoriel d'organisations de service pour les jeunes au niveau des systèmes à Fort Peck pour coordonner les services SRH pour les jeunes de l'IA.
|
N/E sera mis en œuvre simultanément sur les 9 mois de l’année scolaire.
Les composants comprennent : 1) Niveau individuel – Stand autochtone 2) Niveau familial – Voix autochtones ; 3) Niveau communautaire – Programme de mentorat culturel ; et 4) Niveau des systèmes.
Le quatrième niveau de N/E mobilise l'équipe d'épidémiologie existante pour améliorer la coordination et la mise en œuvre des services de SSR à Fort Peck.
|
|
Autre: Cluster 4
Le cluster 4 comprend 1 école sur la réserve de Fort Peck qui sera randomisée dans l'intervention en 2020-2021.
Le cluster 4 recevra les quatre niveaux de l'intervention, notamment: 1) un programme SRH en milieu scolaire appelé stand natif, conçu pour traiter les facteurs au niveau individuel qui conduisent à des comportements de risque sexuels; 2) un programme d'études familial appelé Voices indigènes, adapté à la communication entre les membres de la famille adulte et les jeunes sur les sujets SRH; 3) une composante de mentorat culturel au niveau communautaire qui associe les jeunes de l'IA avec des adultes et des anciens pour discuter des croyances et des pratiques traditionnelles de l'IA sur la SRH; et 4) une stratégie de mobilisation pour activer un réseau multisectoriel d'organisations de service pour les jeunes au niveau des systèmes à Fort Peck pour coordonner les services SRH pour les jeunes de l'IA.
|
N/E sera mis en œuvre simultanément sur les 9 mois de l’année scolaire.
Les composants comprennent : 1) Niveau individuel – Stand autochtone 2) Niveau familial – Voix autochtones ; 3) Niveau communautaire – Programme de mentorat culturel ; et 4) Niveau des systèmes.
Le quatrième niveau de N/E mobilise l'équipe d'épidémiologie existante pour améliorer la coordination et la mise en œuvre des services de SSR à Fort Peck.
|
|
Autre: Cluster 5
Le cluster 5 comprend 1 école sur la réserve de Fort Peck qui sera randomisée dans l'intervention en 2020-2021.
Le cluster 4 recevra les quatre niveaux de l'intervention, notamment: 1) un programme SRH en milieu scolaire appelé stand natif, conçu pour traiter les facteurs au niveau individuel qui conduisent à des comportements de risque sexuels; 2) un programme d'études familial appelé Voices indigènes, adapté à la communication entre les membres de la famille adulte et les jeunes sur les sujets SRH; 3) une composante de mentorat culturel au niveau communautaire qui associe les jeunes de l'IA avec des adultes et des anciens pour discuter des croyances et des pratiques traditionnelles de l'IA sur la SRH; et 4) une stratégie de mobilisation pour activer un réseau multisectoriel d'organisations de service pour les jeunes au niveau des systèmes à Fort Peck pour coordonner les services SRH pour les jeunes de l'IA.
|
N/E sera mis en œuvre simultanément sur les 9 mois de l’année scolaire.
Les composants comprennent : 1) Niveau individuel – Stand autochtone 2) Niveau familial – Voix autochtones ; 3) Niveau communautaire – Programme de mentorat culturel ; et 4) Niveau des systèmes.
Le quatrième niveau de N/E mobilise l'équipe d'épidémiologie existante pour améliorer la coordination et la mise en œuvre des services de SSR à Fort Peck.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du nombre d'actes protégés utilisant un préservatif lors de rapports vaginaux et/ou anaux au cours des 30 derniers jours.
Délai: Le délai de mesure des résultats était de 30 jours après l'achèvement de l'enquête à 3 mois post-intervention.
|
Le nombre d'actes sexuels protégés avec un préservatif lors de rapports vaginaux et/ou anaux au cours des 30 derniers jours est mesuré comme la proportion d'utilisation du préservatif lors des rapports vaginaux/anaux à l'aide de 2 items (nombre de fois où le préservatif a été utilisé par rapport au nombre de fois où des rapports vaginaux/anaux ont eu lieu).
|
Le délai de mesure des résultats était de 30 jours après l'achèvement de l'enquête à 3 mois post-intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du nombre de participants ayant répondu « Oui » à la question d'avoir eu des rapports sexuels
Délai: De l'inclusion (baseline) à 3 mois après l'intervention (c'est-à-dire 12 mois après l'inclusion)
|
Les participants ont indiqué s'ils avaient déjà eu des rapports sexuels en répondant à la question « Avez-vous déjà eu des relations sexuelles ? », avec les options de réponse « Oui » ou « Non ». Les réponses « Oui » ont été codées en « 1 » et les réponses « Non » ont été codées en « 0 ».
|
De l'inclusion (baseline) à 3 mois après l'intervention (c'est-à-dire 12 mois après l'inclusion)
|
|
Modification du nombre moyen de partenaires sexuels au cours de la vie.
Délai: De l'inclusion (état initial) à 3 mois après l'intervention (c'est-à-dire 12 mois après l'inclusion)
|
Le nombre moyen de partenaires sexuels au cours de la vie (c'est-à-dire le nombre total de personnes avec lesquelles un participant a eu des relations sexuelles au cours de sa vie) a été évalué en demandant aux participants : "Au cours de votre vie, avec combien de personnes avez-vous eu des rapports sexuels ?" avec les réponses "1 personne", "2 personnes", "3 personnes", "4 personnes", "5 personnes" et "6 personnes ou plus".
Les réponses ont été traitées comme des valeurs entières de 1 à 6, où la variation du nombre moyen de partenaires sexuels au cours de la vie a été évaluée à 3 mois après l'intervention (12 mois après le début de l'étude) par rapport à la valeur de référence.
|
De l'inclusion (état initial) à 3 mois après l'intervention (c'est-à-dire 12 mois après l'inclusion)
|
|
Changement du nombre moyen de rapports sexuels vaginaux et/ou anaux au cours des 30 derniers jours.
Délai: De la ligne de base à 3 mois post-intervention (c'est-à-dire 12 mois après la ligne de base)
|
Les participants ont indiqué le nombre de fois où ils ont eu des rapports sexuels vaginaux et/ou anaux au cours des 30 derniers jours sous forme de valeur entière (c'est-à-dire 0, 1, 2, 3, etc. fois), où les réponses pouvaient être au minimum de 0 fois sans limite maximale.
La variation du nombre moyen d'actes sexuels a été calculée entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention.
|
De la ligne de base à 3 mois post-intervention (c'est-à-dire 12 mois après la ligne de base)
|
|
Modification du nombre moyen de fois où une méthode de contraception non préservatif a été utilisée pendant les rapports sexuels au cours des 30 derniers jours.
Délai: De la ligne de base à 3 mois après l'intervention (c'est-à-dire 12 mois après la ligne de base)
|
Le nombre de fois où une méthode de contraception autre que le préservatif a été utilisée lors de rapports sexuels au cours des 30 derniers jours a été évalué en demandant aux participants : « Parmi les fois où vous avez eu des rapports sexuels au cours du dernier mois, combien de FOIS avez-vous utilisé une méthode de contraception autre qu'un préservatif, comme la pilule contraceptive ou une injection de Depo-Provera ? ». Les réponses allaient de 0 (minimum) à toute valeur entière positive, le maximum étant limité par le nombre de fois où ils ont eu des rapports sexuels au cours du mois écoulé.
|
De la ligne de base à 3 mois après l'intervention (c'est-à-dire 12 mois après la ligne de base)
|
|
Variation du nombre moyen de grossesses
Délai: De la ligne de base à 3 mois post-intervention (c'est-à-dire 12 mois après la ligne de base)
|
Nombre de fois où les participants ont indiqué avoir été enceintes ou avoir rendu quelqu'un enceinte
|
De la ligne de base à 3 mois post-intervention (c'est-à-dire 12 mois après la ligne de base)
|
|
Changement du nombre de participants déclarant « Oui » à l'utilisation de substances pendant les rapports sexuels
Délai: De la ligne de base à 3 mois après l'intervention (c'est-à-dire 12 mois après la ligne de base)
|
Les participants ont répondu "Oui" ou "Non" à la question : « Avez-vous bu de l'alcool ou consommé des drogues avant d'avoir eu des rapports sexuels la dernière fois ? »
|
De la ligne de base à 3 mois après l'intervention (c'est-à-dire 12 mois après la ligne de base)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score moyen de la communication parent/tuteur légal-enfant concernant les sujets de santé sexuelle et reproductive
Délai: De la ligne de base à 3 mois après l'intervention (c'est-à-dire 12 mois après la ligne de base)
|
La communication entre parents/enfants légaux concernant les sujets de santé sexuelle et reproductive a été mesurée à l'aide d'une échelle de communication de 24 items.
Chaque item demandait aux participants s'ils avaient discuté d'un certain sujet avec leurs parents, avec les réponses possibles "Oui" et "Non".
Les réponses "Oui" étaient codées à 1 et "Non" codées à 0. Les 24 réponses ont été additionnées pour créer un score de communication avec un minimum de 0 et un maximum de 24.
|
De la ligne de base à 3 mois après l'intervention (c'est-à-dire 12 mois après la ligne de base)
|
|
Changement du nombre de participants déclarant « Oui » à l'utilisation des services de santé sexuelle et reproductive des Services de santé indiens (IHS)
Délai: De la ligne de base à 3 mois post-intervention (c’est-à-dire 12 mois post-ligne de base)
|
L'utilisation des services de santé sexuelle et reproductive du SIS a été mesurée par une question demandant aux participants : "Avez-vous déjà consulté les Services de santé indiens ou la Santé tribale de Fort Peck pour des choses comme des préservatifs, la contraception, un test de grossesse ou un test de MST ?", où les réponses étaient soit "Oui" soit "Non".
Les réponses "Oui" ont été codées à 1 et "Non" à 0.
|
De la ligne de base à 3 mois post-intervention (c’est-à-dire 12 mois post-ligne de base)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth L Rink, PhD, Montana State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rink E, Firemoon P, Anastario M, Johnson O, GrowingThunder R, Ricker A, Peterson M, Baldwin J. Rationale, Design, and Methods for Nen Unkumbi/Edahiyedo ("We Are Here Now"): A Multi-Level Randomized Controlled Trial to Improve Sexual and Reproductive Health Outcomes in a Northern Plains American Indian Reservation Community. Front Public Health. 2022 Jul 13;10:823228. doi: 10.3389/fpubh.2022.823228. eCollection 2022.
- Rink E, Knight K, Ellis C, McCormick A, FireMoon P, Held S, Webber E, Adams A. Using Community-Based Participatory Research to Design, Conduct, and Evaluate Randomized Controlled Trials with American Indian Communities. Prev Chronic Dis. 2020 Nov 12;17:E143. doi: 10.5888/pcd17.200099.
- Anastario M, Rink E, Firemoon P, Carnegie N, Johnson O, Peterson M, Rodriguez AM. Evidence of secular trends during the COVID-19 pandemic in a stepped wedge cluster randomized trial examining sexual and reproductive health outcomes among Indigenous youth. Trials. 2023 Apr 1;24(1):248. doi: 10.1186/s13063-023-07223-1.
- Rink E, Anastario M, Peterson M, FireMoon P, Johnson O, GrowingThunder R, Ricker A, Cox G, Holder S, Baldwin JA. Baseline results from NenUnkUmbi/EdaHiYedo: A randomized clinical trial to improve sexual and reproductive health among American Indian adolescents. J Adolesc. 2023 Jun;95(4):844-859. doi: 10.1002/jad.12158. Epub 2023 Mar 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2018
Première publication (Réel)
3 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MD012761 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu d'avoir un plan de partage IPD pour le moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .