Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

We zijn er nu: een multi-level, multicomponent seksuele en reproductieve gezondheidsinterventie voor Amerikaans-Indiase jongeren (NE)

24 februari 2026 bijgewerkt door: Elizabeth Rink, Montana State University
N/E is een community-based participatief onderzoek (CBPR) multi-level, multi-component seksuele en reproductieve gezondheid (SRH) interventie, gebouwd op Ecologische Systeemtheorie. N/E is gebaseerd op de wens van stamleden van Fort Peck om een ​​holistische SRG-interventie voor AI-jongeren te implementeren. N/E omvat: 1) Een SRG-curriculum op school, Native Stand genaamd, ontworpen om factoren op individueel niveau aan te pakken die leiden tot seksueel risicogedrag; 2) een curriculum op gezinsniveau genaamd Native Voices, op maat gemaakt om de communicatie tussen volwassen gezinsleden en jongeren over SRG-onderwerpen te verbeteren; 3) een culturele mentorcomponent op gemeenschapsniveau die AI-jongeren koppelt aan volwassenen en ouderen om traditionele AI-overtuigingen en -praktijken over SRG te bespreken; en 4) een mobiliserende strategie om een ​​multisectoraal netwerk van jeugdhulporganisaties op systeemniveau in Fort Peck te activeren om SRG-diensten voor AI-jeugd te coördineren. Het overkoepelende doel van dit voorstel is om de componenten van N/E te verfijnen, op maat te maken en af ​​te ronden en de doeltreffendheid ervan te evalueren. We zullen een cluster-gerandomiseerd getrapt wigontwerp (SWD) gebruiken, waarbij 5 scholen waar AI-jongeren uit Fort Peck naar toe gaan, de clusters zijn die 1 tegelijk in de interventie worden gerandomiseerd, waarbij alle scholen uiteindelijk naar de interventie worden gerandomiseerd. De 5 scholen bevinden zich in aparte gemeenschappen, waardoor de kans op kruisbesmetting wordt verkleind. N/E is een vijf jaar durend onderzoek onder 456 14- tot 18-jarige AI-jongeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

N/E is een community-based participatief onderzoek (CBPR) multi-level, multi-component seksuele en reproductieve gezondheid (SRH) interventie, gebouwd op Ecologische Systeemtheorie. N/E is gebaseerd op de wens van stamleden van Fort Peck om een ​​holistische SRG-interventie voor AI-jongeren te implementeren. N/E omvat: 1) Een SRG-curriculum op school, Native Stand genaamd, ontworpen om factoren op individueel niveau aan te pakken die leiden tot seksueel risicogedrag; 2) een curriculum op gezinsniveau genaamd Native Voices, op maat gemaakt om de communicatie tussen volwassen gezinsleden en jongeren over SRG-onderwerpen te verbeteren; 3) een culturele mentorcomponent op gemeenschapsniveau die AI-jongeren koppelt aan volwassenen en ouderen om traditionele AI-overtuigingen en -praktijken over SRG te bespreken; en 4) een mobiliserende strategie om een ​​multisectoraal netwerk van jeugdhulporganisaties op systeemniveau in Fort Peck te activeren om SRG-diensten voor AI-jeugd te coördineren. Het overkoepelende doel van dit voorstel is om de componenten van N/E te verfijnen, op maat te maken en af ​​te ronden en de doeltreffendheid ervan te evalueren. We zullen een cluster-gerandomiseerd getrapt wigontwerp (SWD) gebruiken, waarbij 5 scholen waar AI-jongeren uit Fort Peck naar toe gaan, de clusters zijn die 1 tegelijk in de interventie worden gerandomiseerd, waarbij alle scholen uiteindelijk naar de interventie worden gerandomiseerd. De 5 scholen bevinden zich in aparte gemeenschappen, waardoor de kans op kruisbesmetting wordt verkleind. N/E is een vijf jaar durend onderzoek onder 456 14- tot 18-jarige AI-jongeren.

Onze specifieke doelstellingen zijn:

DOEL 1: De componenten van N/E verfijnen, aanpassen en afronden. Onze gemeenschapsadviesraad en het op Fort Peck gebaseerde en MSU-gebaseerde onderzoeksteam zullen tijdens het eerste jaar van de studie cultureel passende aanpassingen voor de 4 niveaus van N/E ontwerpen, op basis van de analyse van ons recent voltooide kwalitatieve en kwantitatieve onderzoek (focusgroepen , interviews en enquêtes), evenals discussies met ouderen en belanghebbenden in de gemeenschap.

DOEL 2: Test de werkzaamheid van N/E voor 14- tot 18-jarige AI-jongeren. Onze hypothesen zijn:

H1: AI-jongeren die deelnemen aan N/E zullen meer condoomgebruik vertonen na 3, 9 en 12 maanden. (12 maanden worden gebruikt in de primaire uitkomstanalyse; 3 en 9 maanden worden gebruikt in de secundaire uitkomstanalyse.) H2: AI-jongeren die deelnemen aan N/E zullen meer gebruik maken van andere anticonceptie na 3, 9 en 12 maanden. Ze zullen ook een afname van seksueel risicogedrag laten zien, gemeten aan de hand van een verminderd aantal sekspartners, een vertraagd begin van geslachtsgemeenschap en een verminderd middelengebruik tijdens seks, na 3, 9 en 12 maanden. (Secundaire uitkomsten) H3: N/E ouders/wettelijke voogden en jongeren zullen significant meer communiceren over onderwerpen gerelateerd aan SRG na 3, 9 en 12 maanden. AI-jongeren die deelnemen aan het culturele mentorprogramma zullen na 3, 9 en 12 maanden blijk geven van een aanzienlijk groter begrip van culturele waarden met betrekking tot traditionele AI-opvattingen met betrekking tot SRG. En AI-jongeren die deelnemen aan N/E zullen na 3, 9 en 12 maanden een aanzienlijk toegenomen gebruik van SRG-diensten melden als gevolg van verbeterde coördinatie tussen onderwijs, gezondheidszorg en sociale diensten in het Fort Peck-reservaat. (Tertiaire uitkomsten) DOEL 3: Evalueer de getrouwheid en aanvaardbaarheid van N/E. De getrouwheid en aanvaardbaarheid van N/E zal worden geëvalueerd met behulp van kwalitatieve methoden, waaronder focusgroepen, activiteitenlogboeken en aantekeningen en vergaderingen van het personeel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

453

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Montana State University
      • Poplar, Montana, Verenigde Staten, 59255
        • Fort PeckCommunity College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 14 tot 18 jaar oud
  • een geregistreerd lid van een federaal erkende stam of een geassocieerd stamlid
  • een inwoner van Fort Peck met een ouder/wettelijke voogd. Uitsluitingscriteria zijn minimaal vanwege de waarde van opname in de interventie voor de CAB.
  • Voor opname in de component op systeemniveau van de interventie komen alleen die personeelsleden in aanmerking die in het Epi-team zitten als vertegenwoordigers van hun respectieve agentschappen.

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan de bovengenoemde inclusiecriteria
  • een medisch geïdentificeerde fysieke of cognitieve stoornis hebben die hun begrip van en deelname aan de educatieve inhoud en activiteiten van Native Stand, Native Voices en het culturele mentorprogramma zou belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Cluster 1
Cluster 1 is 1 school in het Fort Peck-reservaat die in 2019 willekeurig zal worden ingedeeld in de interventie. Cluster 1 krijgt alle vier niveaus van de interventie, waaronder: 1) Een SRG-curriculum op school, Native Stand genaamd, ontworpen om factoren op individueel niveau aan te pakken die leiden tot seksueel risicogedrag; 2) een curriculum op gezinsniveau genaamd Native Voices, op maat gemaakt om de communicatie tussen volwassen gezinsleden en jongeren over SRG-onderwerpen te verbeteren; 3) een culturele mentorcomponent op gemeenschapsniveau die AI-jongeren koppelt aan volwassenen en ouderen om traditionele AI-overtuigingen en -praktijken over SRG te bespreken; en 4) een mobiliserende strategie om een ​​multisectoraal netwerk van jeugdhulporganisaties op systeemniveau in Fort Peck te activeren om SRG-diensten voor AI-jeugd te coördineren.
Gedragsmatig: We zijn er nu: een meerlagige, uit meerdere componenten bestaande seksuele en reproductieve gezondheidsinterventie voor Indiaanse jongeren
N/E wordt gelijktijdig geïmplementeerd gedurende het schooljaar van 9 maanden. Componenten zijn onder meer: ​​1) Individueel niveau - Native Stand 2) Familieniveau - Native Voices; 3) Gemeenschapsniveau - Cultureel mentorprogramma; en 4) Systeemniveau. Het vierde niveau van N/E mobiliseert het bestaande epidemiologieteam om de coördinatie en implementatie van SRH-diensten in Fort Peck te verbeteren.
Ander: Cluster 2
Cluster 2 omvat 1 school op het Fort Peck-reservering dat in de interventie in 2019-2020 wordt gerandomiseerd. Cluster 2 ontvangt alle vier niveaus van de interventie, waaronder: 1) een op school gebaseerd SRH-curriculum genaamd native stand, ontworpen om factoren op individueel niveau aan te pakken die leiden tot seksueel risicogedrag; 2) een curriculum op gezinsniveau genaamd native stemmen, afgestemd op de communicatie tussen volwassen familieleden en jongeren over SRH-onderwerpen; 3) een culturele mentorcomponent op gemeenschapsniveau die AI -jongeren combineert met volwassenen en ouderen om traditionele AI -overtuigingen en praktijken over SRH te bespreken; en 4) een mobiliserende strategie om een ​​multisectoraal netwerk van organisaties voor jongeren te activeren op systeemniveau in Fort Peck om SRH-diensten voor AI-jongeren te coördineren.
Gedragsmatig: We zijn er nu: een meerlagige, uit meerdere componenten bestaande seksuele en reproductieve gezondheidsinterventie voor Indiaanse jongeren
N/E wordt gelijktijdig geïmplementeerd gedurende het schooljaar van 9 maanden. Componenten zijn onder meer: ​​1) Individueel niveau - Native Stand 2) Familieniveau - Native Voices; 3) Gemeenschapsniveau - Cultureel mentorprogramma; en 4) Systeemniveau. Het vierde niveau van N/E mobiliseert het bestaande epidemiologieteam om de coördinatie en implementatie van SRH-diensten in Fort Peck te verbeteren.
Ander: Cluster 3
Cluster 3 omvat 1 school op het Fort Peck-reservaat dat in 2020-2021 in de interventie zal worden gerandomiseerd. Cluster 3 ontvangt alle vier niveaus van de interventie, waaronder: 1) een schoolgebaseerd SRH-curriculum genaamd native stand, ontworpen om factoren op individueel niveau aan te pakken die leiden tot seksueel risicogedrag; 2) een curriculum op gezinsniveau genaamd native stemmen, afgestemd op de communicatie tussen volwassen familieleden en jongeren over SRH-onderwerpen; 3) een culturele mentorcomponent op gemeenschapsniveau die AI -jongeren combineert met volwassenen en ouderen om traditionele AI -overtuigingen en praktijken over SRH te bespreken; en 4) een mobiliserende strategie om een ​​multisectoraal netwerk van organisaties voor jongeren te activeren op systeemniveau in Fort Peck om SRH-diensten voor AI-jongeren te coördineren.
Gedragsmatig: We zijn er nu: een meerlagige, uit meerdere componenten bestaande seksuele en reproductieve gezondheidsinterventie voor Indiaanse jongeren
N/E wordt gelijktijdig geïmplementeerd gedurende het schooljaar van 9 maanden. Componenten zijn onder meer: ​​1) Individueel niveau - Native Stand 2) Familieniveau - Native Voices; 3) Gemeenschapsniveau - Cultureel mentorprogramma; en 4) Systeemniveau. Het vierde niveau van N/E mobiliseert het bestaande epidemiologieteam om de coördinatie en implementatie van SRH-diensten in Fort Peck te verbeteren.
Ander: Cluster 4
Cluster 4 omvat 1 school op het Fort Peck-reservaat dat in 2020-2021 in de interventie zal worden gerandomiseerd. Cluster 4 ontvangt alle vier niveaus van de interventie, waaronder: 1) een schoolgebaseerd SRH-curriculum genaamd native stand, ontworpen om factoren op individueel niveau aan te pakken die leiden tot seksueel risicogedrag; 2) een curriculum op gezinsniveau genaamd native stemmen, afgestemd op de communicatie tussen volwassen familieleden en jongeren over SRH-onderwerpen; 3) een culturele mentorcomponent op gemeenschapsniveau die AI -jongeren combineert met volwassenen en ouderen om traditionele AI -overtuigingen en praktijken over SRH te bespreken; en 4) een mobiliserende strategie om een ​​multisectoraal netwerk van organisaties voor jongeren te activeren op systeemniveau in Fort Peck om SRH-diensten voor AI-jongeren te coördineren.
Gedragsmatig: We zijn er nu: een meerlagige, uit meerdere componenten bestaande seksuele en reproductieve gezondheidsinterventie voor Indiaanse jongeren
N/E wordt gelijktijdig geïmplementeerd gedurende het schooljaar van 9 maanden. Componenten zijn onder meer: ​​1) Individueel niveau - Native Stand 2) Familieniveau - Native Voices; 3) Gemeenschapsniveau - Cultureel mentorprogramma; en 4) Systeemniveau. Het vierde niveau van N/E mobiliseert het bestaande epidemiologieteam om de coördinatie en implementatie van SRH-diensten in Fort Peck te verbeteren.
Ander: Cluster 5
Cluster 5 omvat 1 school op het Fort Peck-reservaat dat in 2020-2021 in de interventie zal worden gerandomiseerd. Cluster 4 ontvangt alle vier niveaus van de interventie, waaronder: 1) een schoolgebaseerd SRH-curriculum genaamd native stand, ontworpen om factoren op individueel niveau aan te pakken die leiden tot seksueel risicogedrag; 2) een curriculum op gezinsniveau genaamd native stemmen, afgestemd op de communicatie tussen volwassen familieleden en jongeren over SRH-onderwerpen; 3) een culturele mentorcomponent op gemeenschapsniveau die AI -jongeren combineert met volwassenen en ouderen om traditionele AI -overtuigingen en praktijken over SRH te bespreken; en 4) een mobiliserende strategie om een ​​multisectoraal netwerk van organisaties voor jongeren te activeren op systeemniveau in Fort Peck om SRH-diensten voor AI-jongeren te coördineren.
Gedragsmatig: We zijn er nu: een meerlagige, uit meerdere componenten bestaande seksuele en reproductieve gezondheidsinterventie voor Indiaanse jongeren
N/E wordt gelijktijdig geïmplementeerd gedurende het schooljaar van 9 maanden. Componenten zijn onder meer: ​​1) Individueel niveau - Native Stand 2) Familieniveau - Native Voices; 3) Gemeenschapsniveau - Cultureel mentorprogramma; en 4) Systeemniveau. Het vierde niveau van N/E mobiliseert het bestaande epidemiologieteam om de coördinatie en implementatie van SRH-diensten in Fort Peck te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal beschermde handelingen met een condoom tijdens vaginale en/of anale seks in de afgelopen 30 dagen.
Tijdsspanne: De uitkomstmeting vond plaats binnen 30 dagen na voltooiing van de vragenlijst op 3 maanden na de interventie.
Het aantal beschermde seksuele handelingen met condoomgebruik tijdens vaginale en/of anale seks in de afgelopen 30 dagen wordt gemeten als het aandeel condoomgebruik tijdens vaginale/anale seks met behulp van 2 items (aantal keren condoom gebruikt ten opzichte van aantal keren vaginale/anale seks gehad).
De uitkomstmeting vond plaats binnen 30 dagen na voltooiing van de vragenlijst op 3 maanden na de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aantal deelnemers dat "Ja" antwoordt op de vraag of ze seksuele omgang hebben gehad
Tijdsspanne: Van inschrijving (baseline) tot 3 maanden na de interventie (d.w.z. 12 maanden na inschrijving)
Deelnemers rapporteerden of ze ooit seks hadden gehad door te antwoorden op de vraag, "Heb je ooit geslachtsgemeenschap gehad?", met antwoordopties "Ja" of "Nee". Antwoorden van "Ja" werden gecodeerd naar "1" en antwoorden van "Nee" werden gecodeerd naar "0".
Van inschrijving (baseline) tot 3 maanden na de interventie (d.w.z. 12 maanden na inschrijving)
Verandering in het gemiddeld aantal seksuele partners in een leven.
Tijdsspanne: Van inschrijving (baseline) tot 3 maanden na de interventie (d.w.z. 12 maanden na inschrijving)
Het gemiddelde aantal seksuele partners in het leven (d.w.z. het totale aantal mensen met wie een deelnemer in zijn/haar leven seks heeft gehad) werd beoordeeld door deelnemers te vragen: "Tijdens uw leven, met hoeveel mensen heeft u geslachtsgemeenschap gehad?" met antwoordopties "1 persoon", "2 personen", "3 personen", "4 personen", "5 personen" en "6 of meer personen". De antwoorden werden behandeld als gehele getallen van 1-6, waarbij de verandering in het gemiddelde aantal seksuele partners in het leven werd beoordeeld op 3 maanden na de interventie (12 maanden na de nulmeting) in vergelijking met de nulmeting.
Van inschrijving (baseline) tot 3 maanden na de interventie (d.w.z. 12 maanden na inschrijving)
Verandering in het gemiddeld aantal vaginale en/of anale seksuele handelingen in de afgelopen 30 dagen.
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden na interventie (d.w.z. 12 maanden na baseline)
Deelnemers rapporteerden het aantal keren dat ze in de afgelopen 30 dagen vaginale en/of anale seks hadden als een geheel getal (d.w.z. 0, 1, 2, 3, enz. keren), waarbij antwoorden minimaal 0 keer konden zijn zonder maximumlimiet. De verandering in het gemiddeld aantal seksuele handelingen werd berekend van baseline tot 3 maanden na de interventie.
Van baseline tot 3 maanden na interventie (d.w.z. 12 maanden na baseline)
Verandering in het gemiddelde aantal keren dat anticonceptie zonder condoom werd gebruikt tijdens seks in de afgelopen 30 dagen.
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden na de interventie (d.w.z. 12 maanden na baseline)
Het aantal keren dat anticonceptie anders dan een condoom werd gebruikt tijdens seks in de afgelopen 30 dagen werd beoordeeld door de deelnemers te vragen: "Van de keren dat u de afgelopen maand seks had, hoeveel KEER gebruikte u anticonceptie anders dan een condoom, zoals de anticonceptiepil of een deprova-injectie?". De antwoorden varieerden van 0 (minimum) tot elk positief geheel getal, waarbij het maximum beperkt was door het aantal keren dat ze de afgelopen maand seks hadden.
Van baseline tot 3 maanden na de interventie (d.w.z. 12 maanden na baseline)
Verandering in het gemiddeld aantal zwangerschappen
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na interventie (d.w.z. 12 maanden na baseline)
Aantal keren dat deelnemers aangaven dat zij zwanger zijn geweest of iemand zwanger hebben gemaakt
Baseline tot 3 maanden na interventie (d.w.z. 12 maanden na baseline)
Verandering in het aantal deelnemers dat "Ja" antwoordt op het hebben gebruikt van middelen tijdens seks
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na interventie (d.w.z. 12 maanden na baseline)
Deelnemers rapporteerden "Ja" of "Nee" op de vraag: "Heb je alcohol gedronken of drugs gebruikt voordat je de laatste keer geslachtsgemeenschap had?"
Baseline tot 3 maanden na interventie (d.w.z. 12 maanden na baseline)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde score van communicatie tussen ouder/wettelijke voogd en kind over seksuele en reproductieve gezondheidsonderwerpen
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na interventie (d.w.z. 12 maanden na baseline)
De communicatie tussen ouder(s)/wettelijke voogd en kind over seksuele en reproductieve gezondheid werd gemeten met behulp van een 24-item communicatieschaal. Elk item vroeg deelnemers of ze een bepaald onderwerp met hun ouders hadden besproken, met mogelijke antwoorden van "Ja" en "Nee". Antwoorden van "Ja" werden gecodeerd als 1 en "Nee" als 0. Alle 24 antwoorden werden opgeteld om een communicatiescore te creëren met een minimum van 0 en een maximum van 24.
Baseline tot 3 maanden na interventie (d.w.z. 12 maanden na baseline)
Verandering in het aantal deelnemers dat "Ja" antwoordt op het gebruik van seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten van Indian Health Service (IHS)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 3 maanden na de interventie (d.w.z. 12 maanden na baseline)
Het gebruik van seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten van IHS werd gemeten met één vraag die aan deelnemers vroeg: "Ben je ooit naar Indian Health Services of Fort Peck Tribal Health geweest voor zaken als condooms, anticonceptie, een zwangerschapstest of een soa-test?", waarbij de antwoorden "Ja" of "Nee" waren. Antwoorden van "Ja" werden gecodeerd naar 1 en "Nee" naar 0.
Vanaf baseline tot 3 maanden na de interventie (d.w.z. 12 maanden na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montana State University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Northern Arizona University
Fort Peck Community College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth L Rink, PhD, Montana State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MD012761 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is op dit moment geen plan om een ​​IPD-deelplan te hebben.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren