上腕骨近位部骨折に対する肩関節逆置換術における前方アプローチ（三角胸筋）と外側アプローチ（三角筋分割）の比較 (DELTOSUPEX)
2025年12月22日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
この研究の目的は、逆人工肩関節全置換術で治療された上腕骨近位部骨折の治療における2つの外科的アプローチ（三角筋分割と三角筋分割）を比較することです。評価は臨床（臨床スコア、有効性、安全性…）および放射線学的結果に焦点を当てます。 、プロスペクティブ、無作為化分析を使用して、これら 2 種類の外科的アプローチの間。
調査の概要
詳細な説明
肩関節全置換術 (TSA) における 2 つの主な外科的アプローチは、前方アプローチ (三角筋) と外側アプローチ (三角筋分割) です (18)。
それらの長所と短所は、関節形成術で治療された上腕骨近位部骨折で明確に評価されていません。
この研究の目的は、前方アプローチまたは側方アプローチによって実施された逆肩関節形成術で治療された上腕骨近位部骨折を示す患者 (65 歳以上) 間の結果を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 上腕骨近位部骨折（Neer 3-4 および 2 脱臼）を有する 65 歳以上の患者
- 国民健康保険制度に登録された患者
- -プロトコルに関する情報とアンケートへの回答を理解できる患者
除外基準:
- 非転位骨折または外科的治療の必要がない。
- 既存の骨疾患
- 感染
- 神経学的欠損（腋窩神経）
- 多傷患者
- アンケートに回答できない患者
- 患者が研究を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：三角胸筋アプローチ
患者は三角胸筋アプローチ手術で治療されます
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前方アプローチによる逆プロテーゼによる近位上腕頭の交換
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他の：側方アプローチ
患者は側方アプローチ手術で治療されます
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側方アプローチによる逆プロテーゼによる近位上腕骨頭の交換
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンスタント・マーリー・スコア
時間枠：12ヶ月
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コンスタント・マーリーは、肩の機能評価の臨床的方法を採点します。
スコアは 0 ～ 100 の間で変化し、値が大きいほどスコアが高くなります。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クイックダッシュスコア
時間枠：3、6、12ヶ月
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クイック ダッシュ スコアは、肩の機能評価です。
スコアは 0 ～ 100 の間で変化し、値が大きいほどスコアが高くなります。
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3、6、12ヶ月
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SF12 スコア
時間枠：3、6、12ヶ月
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SF12 スコアは、生活の質の評価です。
スコアは 0 ～ 100 の間で変化し、値が大きいほどスコアが高くなります。
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3、6、12ヶ月
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アルダースコア
時間枠：3、6、12ヶ月
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肩の外旋の評価。
スコアは 0 ～ 100 の間で変化し、値が大きいほどスコアが高くなります。
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3、6、12ヶ月
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シンプルショルダーテスト（SST）
時間枠：3、6、12ヶ月
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簡易肩テストは、肩の機能評価です。
スコアは 0 ～ 100 の間で変化し、値が大きいほどスコアが高くなります。
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3、6、12ヶ月
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WOOS (西部オンタリオ変形性関節症)
時間枠：3、6、12ヶ月
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The Western Ontario Osteosarthritis of the Shoulder Index は、肩の変形性関節症の生活の質を測定するツールです。
スコアは 0 ～ 100 の間で変化し、値が大きいほどスコアが高くなります。
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3、6、12ヶ月
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痛みの強さ
時間枠：術前、3、6、12 か月
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THE VISUAL SIMILAR SCALE はオートコンプリートです。
痛みの強さについては、スケールは「痛みなし」（スコア 0）と「彼ができるほどひどい痛み」または「考えられる最悪の痛み」（スコア 10）の間で変化します。
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術前、3、6、12 か月
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放射線評価
時間枠：術前、3、6、12 か月
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放射線評価
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術前、3、6、12 か月
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合併症
時間枠：術前、3、6、12 か月
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合併症のリスト
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術前、3、6、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillaume VILLATTE、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月26日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月1日
最初の投稿 (実際)
2018年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月22日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。