Anteriorisen lähestymisen (deltopectoral) ja lateraalisen lähestymisen (deltolihasten halkeaminen) vertailu olkapään käänteisnivelleikkauksessa proksimaalisessa olkaluun murtumassa (DELTOSUPEX)
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta kirurgista lähestymistapaa (hartialuun ja lateraalisen hartialihaksen halkeaminen) proksimaalisten olkaluun murtumien hoidossa, jotka on hoidettu käänteisellä olkapään kokonaisartroplastialla. Arvioinnissa keskitytään kliinisiin (kliiniset pisteet, teho, turvallisuus…) ja radiologisiin tuloksiin. , näiden kahden tyyppisen kirurgisen lähestymistavan välillä käyttämällä prospektiivista, satunnaistettua analyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi pääkirurgista lähestymistapaa olkapään kokonaisartroplastiassa (TSA) ovat anteriorinen (deltopectoral) ja lateraalinen (olkalihasten halkeaminen) (18).
Niiden etuja ja haittoja ei ole selkeästi arvioitu nivelleikkauksella käsitellyssä proksimaalisessa olkaluun murtumassa.
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla tuloksia potilaiden (yli 65-vuotiaiden) välillä, joilla on proksimaalinen olkaluumurtuma, jotka on hoidettu käänteisellä olkapään artroplastialla, joka tehtiin anteriorisella tai lateraalisella nivelleikkauksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotias potilas, jolla on proksimaalinen olkaluun murtuma (neer 3-4 ja 2 dislkated)
- Potilas, joka on rekisteröity kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
- Potilas pystyy ymmärtämään protokollaa koskevia tietoja ja vastaamaan kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Siirtymätön murtuma tai ei tarvitse kirurgista hoitoa.
- Olemassa oleva luusairaus
- Infektio
- Neurologinen vajaus (kainalohermo)
- Useita loukkaantuneita potilaita
- Potilas ei pysty vastaamaan kyselyyn
- Potilas kieltäytyy tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: deltopectoral lähestymistapa
potilaita hoidetaan deltopectoral-leikkauksella
|
Proksimaalisen olkaluun pään korvaaminen käänteisellä proteesilla anteriorisen lähestymisen kautta
|
|
Muut: lateraalinen lähestymistapa
potilaita hoidetaan lateraalisella lähestymisleikkauksella
|
Proksimaalisen olkaluun pään korvaaminen käänteisellä proteesilla lateraalisella lähestymisellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant Murley Pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Constant Murley Pisteet se kliininen menetelmä toiminnallisen arvioinnin olkapään.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 100, mitä enemmän arvoa tuodaan paremmin esiin, on pisteet
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopea pistetulos
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Quick Dash -pistemäärä on olkapään toiminnallinen arvio.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 100, mitä enemmän arvoa tuodaan paremmin esiin, on pisteet
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
SF12 pisteet
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
SF12-pistemäärä on elämänlaadun arviointi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 100, mitä enemmän arvoa tuodaan paremmin esiin, on pisteet
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Alder pisteet
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Olkapään ulkoisen pyörimisen arviointi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 100, mitä enemmän arvoa tuodaan paremmin esiin, on pisteet
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Yksinkertainen olkapäätesti (SST)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yksinkertainen olkapäätesti on olkapään toiminnallinen arviointi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 100, mitä enemmän arvoa tuodaan paremmin esiin, on pisteet
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
WOOS (Länsi-Ontarion osteoartriitti)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Länsi-Ontarion olkapääindeksin osteoartriitti on elämänlaadun mittaustyökalu olkapään nivelrikkoon.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 100, mitä enemmän arvoa tuodaan paremmin esiin, on pisteet
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
kivun voimakkuus
Aikaikkuna: pre op, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
VISUAALINEN SAMANLAISET TAIKAA täydennetään automaattisesti.
Kivun voimakkuuden asteikko vaihtelee välillä "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin kovaa kuin hän voi olla" tai "pahin mahdollinen kipu" (pistemäärä 10).
|
pre op, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Radiologinen arviointi
Aikaikkuna: pre op, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Radiologinen arviointi
|
pre op, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: pre op, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
luettelo komplikaatioista
|
pre op, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume VILLATTE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-410
- 2018-A02113-52 (Muu tunniste: 2018-A02113-52)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .