心臓の炎症と精神的ストレスの研究 (HIMS)
2024年2月14日 更新者：Roger McIntosh、University of Miami
この研究の目的は、HIV および高血圧リスクの関数としての精神的ストレスに対する心血管反応性の神経基盤を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の主な目的は、(1) 安静時のより優れた心自律神経/感情調節をもたらす脳活動/接続のパターン(心拍変動、血圧反応性、炎症性免疫活性化など)を評価することです。 、精神的ストレス、怒りに関連した苦痛、(2) 呼吸ペースの変化が心臓・自律神経・免疫調節に対する課題に基づく影響を軽減するかどうか、(3) これらのパターンが HIV または高血圧前症（HTN）の機能として変化するかどうか）心臓自律神経および感情調節の基礎となる脳構造の状態に関連した変化。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 高血圧前のスクリーニング。
- HIV 抗体検査。
除外基準:
- 抗脂質薬、降圧薬、または心拍数を変化させる薬の現在の使用。
- 肺狭窄、心臓弁異常、高血圧などの心血管疾患の診断または治療の現在または生涯の病歴。
- がん、腎臓/肝臓疾患、高血圧、1型または2型糖尿病の現在または生涯の診断。
- 外傷、脳梗塞または出血の病歴;
- 高血圧の現在の診断および/または治療;
- 重度の認知障害。
- 精神疾患の現在の治療または診断。
- 体内の金属インプラントまたは破片。または妊娠。
- BMI > 35;
- ホルモン補充療法の使用。そして現在喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ペースのある呼吸
センサーが心拍数、呼吸数、血圧を収集する間、被験者は静かな部屋に約 45 分間座ってもらいます。
この腕に座っている人は、一定のペースで呼吸をします。
初期呼吸数はトランスデューサーで測定されます。
参加者は、自発呼吸数から 1 分あたり 6 ～ 8 回の呼吸まで、参加者に提示される音声トーンのペースを徐々に下げるペース呼吸装置 (RESPERATE) に接続されます。
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被験者には呼吸トランスデューサーが装着され、実験グループの吸気と呼気の速度を調整するための聴覚音を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：リラックスできる音楽
センサーが心拍数、呼吸数、血圧を収集する間、被験者は静かな部屋に約 45 分間座ってもらいます。
個人には、実験条件中に提示された聴覚信号と同様の範囲（1 分あたりの拍数）で、なだめる/リラックスできる音楽を再生するオーディオ デバイスが提供されます。
被験者にはこの腕での呼吸方法は指導されません。
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リラックスできる音や音楽を聴きながら静かに休んでいる間、個人にはヘッドフォンが提供されます。
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介入なし：介入なし
センサーが心拍数、呼吸数、血圧を収集する間、被験者は静かな部屋に約 45 分間座ってもらいます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数変動の変化
時間枠：ベースライン、介入前、介入後最大 60 分
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心拍数の変動は、標準的な心電図を使用して測定され、R から R の間隔の変動が検出されます。
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ベースライン、介入前、介入後最大 60 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢血単核球におけるサイトカイン発現の変化
時間枠：ベースライン、介入前、介入後最大 60 分
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末梢血が採取され、単核細胞が単離され、リポ多糖とインキュベートされて炎症性サイトカインの発現が誘導されます。
サイトカイン発現の変化は時間の関数として定量化されます。
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ベースライン、介入前、介入後最大 60 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Roger C McIntosh, Ph.D.、University of Miami, College of Arts and Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月19日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月22日
試験登録日
最初に提出
2018年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月2日
最初の投稿 (実際)
2018年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。