심장 염증 및 정신적 스트레스 연구 (HIMS)
2024년 2월 14일 업데이트: Roger McIntosh, University of Miami
이 연구의 목적은 HIV 및 고혈압 위험의 함수로서 정신적 스트레스에 대한 심혈관 반응의 신경 기반을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 (1) 휴식 중에 더 큰 심장-자율/감정 조절(예: 심박수 변동성, 혈압 반응성, 염증-면역 활성화 등)을 부여하는 뇌 활동/연결 패턴을 평가하는 것입니다. , 정신적 스트레스 및 분노 관련 고통, (2) 호흡 속도의 변화가 심장-자율-면역 조절에 대한 작업 기반 효과를 완화하는지 여부 및 (3) 이러한 패턴이 HIV 또는 고혈압 전 단계(HTN)의 기능으로 변하는지 여부 ) 심장 자율 및 감정 조절의 근간이 되는 뇌 구조에 대한 상태 관련 변화.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 고혈압 전 검사.
- HIV 항체 검사.
제외 기준:
- 항지질제, 항고혈압제 또는 심박수 조절 약물의 현재 사용;
- 폐 협착증, 심장 판막 이상 및 고혈압을 포함하는 심혈관 질환 진단 또는 치료의 현재 또는 평생 이력;
- 암, 신장/간 질환, 고혈압, 1형 또는 2형 당뇨병의 현재 또는 평생 진단;
- 외상, 뇌경색 또는 출혈의 병력;
- 고혈압에 대한 현재 진단 및/또는 치료;
- 심각한 인지 장애;
- 정신 질환의 현재 치료 또는 진단;
- 신체 내의 금속 임플란트 또는 파편; 또는 임신;
- 체질량 지수 > 35;
- 호르몬 대체 요법 사용; 그리고 현재 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페이스 호흡
센서가 약 45분 동안 심박수, 호흡수 및 혈압을 수집하는 동안 개인은 조용한 방에 앉아 있어야 합니다.
이 팔에 있는 개인은 보조 호흡에 참여합니다.
초기 호흡수는 변환기로 측정됩니다.
참가자는 자발적 호흡 속도에서 분당 6 - 8 호흡까지 개인에게 제공되는 오디오 톤의 속도를 점진적으로 줄이는 속도 조절 호흡 장치(RESPERATE)에 연결됩니다.
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개인은 호흡 변환기를 장착하고 실험 그룹에서 들숨과 날숨의 속도를 조절하는 청각 신호음을 받습니다.
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활성 비교기: 편안한 음악
센서가 약 45분 동안 심박수, 호흡수 및 혈압을 수집하는 동안 개인은 조용한 방에 앉아 있어야 합니다.
개인은 실험 조건 중에 제시된 청각 신호의 유사한 범위(분당 박자)에서 진정/이완 음악을 재생하는 오디오 장치를 제공받습니다.
피험자는 이 팔로 호흡하는 방법을 지시받지 않습니다.
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편안한 음색/음악을 들으며 조용히 쉬는 동안 개인에게 헤드폰이 제공됩니다.
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간섭 없음: 개입 없음
센서가 약 45분 동안 심박수, 호흡수 및 혈압을 수집하는 동안 개인은 조용한 방에 앉아 있어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도의 변화
기간: 기준선, 개입 전 및 개입 후 최대 60분
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R-to-R 간격의 변동성을 감지하기 위해 표준 심전도를 사용하여 심박수 변동성을 측정합니다.
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기준선, 개입 전 및 개입 후 최대 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초혈액단핵세포의 사이토카인 발현 변화
기간: 기준선, 개입 전 및 개입 후 최대 60분
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말초 혈액을 채취하고 단핵 세포를 분리하고 리포폴리사카라이드와 함께 배양하여 염증성 사이토카인 발현을 유도합니다.
사이토카인 발현의 변화는 시간의 함수로 정량화됩니다.
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기준선, 개입 전 및 개입 후 최대 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roger C McIntosh, Ph.D., University of Miami, College of Arts and Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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