Sydäntulehdus ja henkinen stressitutkimus (HIMS)
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Roger McIntosh, University of Miami
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia sydän- ja verisuonitautien hermoston taustaa henkiseen stressiin HI-viruksen ja hypertensiivisen riskin funktiona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida (1) aivojen toiminnan/yhteyden malleja, jotka lisäävät kardioautonomista/tunnesäätelyä (esim. sykkeen vaihtelu, verenpaineen reaktiivisuus, tulehdus-immuuniaktivaatio jne.) levon aikana , henkinen stressi ja vihaan liittyvä ahdistus, (2) lieventävätkö muutokset hengitystahdissa tehtäväperusteisia vaikutuksia kardio-autonomisen ja immuunijärjestelmän säätelyyn ja (3) vaihtelevatko nämä mallit HIV:n tai esihypertensiivisen (HTN) funktiona. ) tilaan liittyvät muutokset aivorakenteissa, jotka ovat kardioautonomisen ja tunnesääntelyn taustalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- esihypertensio seulonta.
- HIV-vasta-ainetestaus.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen anti-lipidi-, verenpainelääkkeiden tai sykettä muuttavien lääkkeiden käyttö;
- nykyinen tai elinikäinen sydän- ja verisuonitautien diagnoosi tai hoito, mukaan lukien keuhkoahtauma, sydänläppäpoikkeavuudet ja verenpainetauti;
- nykyiset tai elinikäiset syövän, munuais-/maksasairauden, verenpainetaudin, tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosit;
- trauma, aivoinfarkti tai verenvuoto historiassa;
- verenpainetaudin nykyinen diagnoosi ja/tai hoito;
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta;
- psykiatrisen sairauden nykyinen hoito tai diagnoosi;
- metalliset implantit tai roskat kehon sisällä; tai raskaus;
- painoindeksi > 35;
- hormonikorvaushoidon käyttö; ja nykyinen tupakoitsija.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vauhdikas hengitys
Henkilöitä pyydetään istumaan hiljaisessa huoneessa, kun sensorit keräävät sykettä, hengitystiheyttä ja verenpainetta noin 45 minuutin ajan.
Tämän käsivarren yksilöt hengittävät vauhdikkaasti.
Alkuhengitystaajuus mitataan anturin avulla.
Osallistujat yhdistetään tahdistettuun hengityslaitteeseen (RESPERATE), joka hidastaa vähitellen näille henkilöille annettavien ääniäänien tahtia spontaanista hengitystaajuudesta 6-8 hengitykseen minuutissa.
|
Yksilöt varustetaan hengitysanturilla ja saavat kuuloääniä, joilla he voivat tahdistaa sisään- ja uloshengityksensä koeryhmässä.
|
|
Active Comparator: Rentouttavaa musiikkia
Henkilöitä pyydetään istumaan hiljaisessa huoneessa, kun sensorit keräävät sykettä, hengitystiheyttä ja verenpainetta noin 45 minuutin ajan.
Yksilöille tarjotaan äänilaite, joka soittaa rauhoittavaa/rentouttavaa musiikkia samalla alueella (lyöntiä minuutissa) kokeellisessa tilassa esitettävästä kuulosignaalista.
Koehenkilöitä ei opasteta hengittämään tässä käsivarressa.
|
Yksilöille tarjotaan kuulokkeet, kun he lepäävät hiljaa kuunnellen rentouttavia ääniä/musiikkia.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Henkilöitä pyydetään istumaan hiljaisessa huoneessa, kun sensorit keräävät sykettä, hengitystiheyttä ja verenpainetta noin 45 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota ja jopa 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Sykkeen vaihtelu mitataan käyttämällä tavallista elektrokardiogrammia R-to-R-välien vaihtelun havaitsemiseksi.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota ja jopa 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sytokiinien ilmentymisessä perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota ja jopa 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Perifeeristä verta otetaan ja mononukleaariset solut eristetään ja inkuboidaan lipopolysakkaridin kanssa tulehduksellisen sytokiinin ilmentymisen indusoimiseksi.
Muutos sytokiinien ilmentymisessä kvantifioidaan ajan funktiona.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota ja jopa 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roger C McIntosh, Ph.D., University of Miami, College of Arts and Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180631
- K01HL139722-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .