Воспаление сердца и исследование психического стресса (HIMS)
14 февраля 2024 г. обновлено: Roger McIntosh, University of Miami
Целью исследования является изучение нейронных основ реакции сердечно-сосудистой системы на психический стресс в зависимости от ВИЧ и риска гипертонии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основными задачами исследования являются оценка (1) паттернов мозговой активности/связи, которые обеспечивают большую сердечно-вегетативную/эмоциональную регуляцию (например, вариабельность сердечного ритма, реактивность артериального давления, воспалительно-иммунную активацию и т. д.) во время отдыха. , психический стресс и дистресс, связанный с гневом, (2) смягчают ли изменения темпа дыхания эффекты, связанные с выполнением задания, на сердечно-вегетативную иммунную регуляцию, и (3) варьируются ли эти паттерны в зависимости от ВИЧ или предгипертензивного состояния (АГ). ) связанные со статусом изменения в структурах мозга, лежащие в основе кардиовегетативной регуляции и регуляции эмоций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- предгипертензивный скрининг.
- Тестирование на антитела к ВИЧ.
Критерий исключения:
- текущее использование антилипидов, антигипертензивных препаратов или лекарств, влияющих на частоту сердечных сокращений;
- текущая или пожизненная история диагностики или лечения сердечно-сосудистых заболеваний, включая стеноз легочной артерии, аномалии сердечного клапана и гипертонию;
- текущий или пожизненный диагноз рака, заболевания почек/печени, гипертензия, диабет 1 или 2 типа;
- история травмы, инфаркта мозга или кровоизлияния;
- текущий диагноз и/или лечение артериальной гипертензии;
- тяжелые когнитивные нарушения;
- текущее лечение или диагноз психического заболевания;
- металлические имплантаты или мусор в организме; или беременность;
- индекс массы тела > 35;
- применение заместительной гормональной терапии; и действующий курильщик.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шаговое дыхание
Людей попросят сесть в тихой комнате, пока датчики будут измерять их частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и артериальное давление в течение примерно 45 минут.
Люди в этой руке будут дышать в ритме.
Начальная частота дыхания будет измеряться датчиком.
Участников подключат к дыхательному устройству с кардиостимулятором (RESPERATE), которое будет постепенно снижать темп звуковых сигналов, представляемых этим людям, с частоты спонтанного дыхания до 6–8 вдохов в минуту.
|
Людям снабдят датчиком дыхания и получат звуковые сигналы, с помощью которых можно будет регулировать скорость вдоха и выдоха в экспериментальной группе.
|
|
Активный компаратор: Расслабляющая музыка
Людей попросят сесть в тихой комнате, пока датчики будут измерять их частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и артериальное давление в течение примерно 45 минут.
Людям будет предоставлено аудиоустройство, которое воспроизводит успокаивающую/расслабляющую музыку с тем же диапазоном (количество ударов в минуту) звукового сигнала, который подается в экспериментальных условиях.
Субъектов не учат, как дышать в этой руке.
|
Людям будут предоставлены наушники, пока они спокойно отдыхают, слушая расслабляющие мелодии/музыку.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Людей попросят сесть в тихой комнате, пока датчики будут измерять их частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и артериальное давление в течение примерно 45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и до 60 минут после вмешательства
|
Вариабельность сердечного ритма будет измеряться с использованием стандартной электрокардиограммы для обнаружения вариабельности интервалов R-R.
|
Исходный уровень, до вмешательства и до 60 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение экспрессии цитокинов в мононуклеарных клетках периферической крови
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и до 60 минут после вмешательства
|
Берут периферическую кровь, выделяют мононуклеарные клетки и инкубируют с липополисахаридом, чтобы вызвать экспрессию воспалительных цитокинов.
Изменение экспрессии цитокинов будет количественно определено как функция времени.
|
Исходный уровень, до вмешательства и до 60 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roger C McIntosh, Ph.D., University of Miami, College of Arts and Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20180631
- K01HL139722-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .