PLAY（身体活動）政策検討
2019年10月21日 更新者：Western University, Canada
幼児の身体活動を促進する保育方針の検討
この研究は、幼児（1～2歳）と未就学児（3～5歳）の身体活動レベルに関して認可センターベースの保育で実施される書面による身体活動方針の有効性と適切性を調査するものである。
保育所の半数は身体活動方針を採用し、残りの半数は通常の毎日のプログラムと保育を継続します。
この政策を採用している保育所に在籍している子供たちは、政策介入を採用していない保育所に在籍している子供たちと比較して、政策介入中および参加後に身体活動レベルの増加を示すという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
試験的なクラスター単一盲検ランダム化比較試験（RCT）が実施されます。 カナダのロンドンにある認可保育所のオンライン リストから、約 8 つの認可保育所がランダムに選択されます。 児童グループに対してセンターレベルでポリシーを実施する必要があるため、個々の参加者ではなく保育センター（つまり、クラスター）が、身体活動ポリシーを実施するためにランダムに割り当てられます（実験的; n = 4）。 ）、または 8 週間の介入期間中、毎日のプログラムを維持する（対照; n = 4）。
どちらのグループでも、幼児と未就学児の身体活動は、政策が実施される前に、保育時間中に連続 5 日間、伸縮性ウエストバンドに装着されたモーション センサー (ActiGraph wGT3X-BT 加速度計) を使用して客観的に測定されます (ベースライン、0 週目、0 週目、2 週目、3 週目)。 2018年9月）、介入中期（第4週、2018年10月）、介入期間終了1週間後（介入後、第9週、2018年11月/12月）、介入後6か月後（2019年5月～6月）。
この研究の目的は、客観的に測定された身体活動レベル (軽度の身体活動、LPA、中程度から激しい身体活動、MVPA) および総合身体活動 (TPA) に対する保育身体活動方針の影響を調査することです。通常の標準的なケアを維持しているセンターの子供たちと比較した、チャイルドケアセンターの幼児の座り時間。
研究の種類
介入
入学 (実際)
278
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6G 1H1
- University of Western Ontario - Child Health and Physical Activity Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
保育センターの場合:
- カナダ、オンタリオ州ロンドン、またはその周辺地域にある認可されたセンターベースの保育施設である必要があります
- 幼児および/または未就学児のケアを提供する必要があり、少なくとも 1 つの幼児または未就学児向けの教室が必要です
- これらの教室には参加意欲のある保育士がいることが必要です
- 英語を話し、読む必要があります
- 組織レベルの身体活動ポリシーを定めてはなりません
保育士向け:
- いずれかの参加センターの幼児または未就学児の教室でフルタイムの保育士である必要があります
- 英語を話し、理解する必要があります
幼児/未就学児の参加者向け:
- 参加センターの教室に登録している必要があります
- ベースライン時の年齢が 1 ～ 5 歳である必要があります（したがって、幼児または未就学児の教室に在籍している）
- 今後8か月間保育所に留まることが見込まれる必要がある
- 英語の読み書きができる保護者が必要です
- 英語を話し、理解する必要があります
- 保護者の同意が必要です
除外基準:
保育センターの場合:
- ロンドンおよびその周辺地域には存在しない
- 幼児や未就学児向けの教室がない
- どの教室にも参加意欲のある保育士がいない
- 英語対応施設ではありません
- すでに確立された身体活動ポリシーが定められている
保育士向け:
- フルタイムではない
- 参加センターの幼児または未就学児の教室の保育者ではない
- 英語を話せない/読み書きできない
幼児/未就学児の参加者向け:
- ベースライン時の年齢が1歳から5歳未満でないこと
- 今後 8 か月間保育所に留まる予定はない
- 参加センターの幼児教室または未就学児教室に在籍していない
- 英語を話せません
- 保護者は英語の読み書きができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PLAY (身体活動) 政策介入
保育身体活動方針は、実験グループに割り当てられた施設の参加幼児教室および未就学児教室内で 8 週間適用されます。
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研究者と保育関係者によって開発され、カナダの幼児向け 24 時間運動ガイドラインに基づいて指導された、科学的根拠に基づいた身体活動方針が、実験グループ保育センターで 8 週間採用されます。
この方針には 8 つの項目が組み込まれています（つまり、子供たちに、より強度の高いエネルギー的な遊びに頻繁に参加するよう奨励する、毎日 40 分を蓄積することを目標にする、子供たちを屋内および屋外のさまざまな身体活動にさらす、子供主導で教師が主導する活発な遊びを毎日行う、毎日合計 120 分間の短時間の屋外時間を主に非構造的な自由遊びで構成し、基本的な動作スキルを練習することで身体的読み書き能力を促進し、保育中に子供たちを画面ベースのテクノロジーにさらさないようにし、身体を使って持続的な座りっぱなしの時間を意図的に中断します。活動）。
他の名前：
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介入なし：対照群
保育所は、8 週間の介入期間中、通常の毎日のプログラムと標準的なケアを維持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児の総身体活動量 (TPA) の変化
時間枠：ベースライン（つまり 0 週目）、介入中期（つまり 4 週目）、介入後（つまり 9 週目）、および介入後 6 か月目に連続 5 日間測定。
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TPA、つまり軽度、中度、および激しい強度の身体活動の蓄積は、保育時間中の連続 5 日間、各児童の右腰に装着された ActiGraph wGT3X-BT 加速度計を 4 つの時点のみで使用して評価されます。
TPAの差異は、グループ間（対照対実験）および経時的（つまり、介入後0週目、4週目、9週目、および6か月後）比較されます。
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ベースライン（つまり 0 週目）、介入中期（つまり 4 週目）、介入後（つまり 9 週目）、および介入後 6 か月目に連続 5 日間測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の中等度から激しい身体活動 (MVPA) の変化
時間枠：ベースライン（つまり 0 週目）、介入中期（つまり 4 週目）、介入後（つまり 9 週目）、および介入後 6 か月目に連続 5 日間測定。
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ActiGraph wGT3X-BT 加速度計を使用して、保育時間中のみ連続 5 日間、各児童の右腰に装着して評価されました。
グループ間 (対照対実験) および経時的な MVPA の差異が評価されます。
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ベースライン（つまり 0 週目）、介入中期（つまり 4 週目）、介入後（つまり 9 週目）、および介入後 6 か月目に連続 5 日間測定。
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子供の座り時間（ST）の変化
時間枠：ベースライン（第 0 週）、介入中期（第 4 週）、介入後（第 9 週）、および介入後 6 か月時に連続 5 日間測定。
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ActiGraph wGT3X-BT 加速度計を保育時間中の 5 日間のみ、各児童の右腰に装着して評価しました。
グループ間の差異（対照対実験）および経時的な差異が評価されます。
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ベースライン（第 0 週）、介入中期（第 4 週）、介入後（第 9 週）、および介入後 6 か月時に連続 5 日間測定。
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身体活動に関する自己効力感の尺度
時間枠：医療提供者は、ベースライン測定の 1 週間前 (時間 1)、ベースライン時 (つまり、0 週目、時間 2)、次に介入中期 (つまり、4 週目、時間 3)、介入後にこの調査に回答するよう求められます。 (つまり、9 週目、4 回目)、および 6 か月後の追跡調査。
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保育時間中に子どもたちに身体活動をさせる保育者の自己効力感を評価する研究のために開発されました。
医療提供者は、40 項目のそれぞれについて自信を 1 (まったく自信がない)、5 (ある程度自信がある)、10 (完全に自信がある) までのリッカートスケールで評価するように指示されています。
尺度の心理測定特性が評価され、客観的に測定された子供の身体活動との相関関係として保育者の自己効力感が検査される可能性があります。
グループ間および時間間の自己効力感の変化が評価されます。
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医療提供者は、ベースライン測定の 1 週間前 (時間 1)、ベースライン時 (つまり、0 週目、時間 2)、次に介入中期 (つまり、4 週目、時間 3)、介入後にこの調査に回答するよう求められます。 (つまり、9 週目、4 回目)、および 6 か月後の追跡調査。
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今日の環境と政策の評価と観察自己報告書 (EPAO-SR Today)
時間枠：参加教室の保育士に投与され、ベースライン（つまり 0 週目）、介入中期（つまり 4 週目）、介入後（つまり 9 週目）、および 6 か月後のフォローアップ時に 1 回完了します。
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Ward らによって開発および検証され (2015 年)、カナダでの使用に適応されたこのツールは、栄養スケールはなく、身体活動と画面ベースの座りっぱなしの時間に関連する毎日の育児実践のスナップショットを提供します。
データは、グループ間 (対照対実験) および時間間 (0 週目、4 週目、9 週目、および 6 か月の追跡調査時) で比較されます。
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参加教室の保育士に投与され、ベースライン（つまり 0 週目）、介入中期（つまり 4 週目）、介入後（つまり 9 週目）、および 6 か月後のフォローアップ時に 1 回完了します。
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政策介入実施記録
時間枠：参加教室内の保育者は、8 週間の介入期間中の毎週 3 日に記録を記入するよう求められます。
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実験教室で保育者が記入する自己申告記録。
各教室内での PLAY ポリシーの順守を評価する研究のために開発されました。
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参加教室内の保育者は、8 週間の介入期間中の毎週 3 日に記録を記入するよう求められます。
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ディレクター環境および政策の評価および観察自己報告書 (EPAO-SR)
時間枠：ベースライン (つまり、0 週目) でのみ完了します。
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Ward らによって開発および検証されました。 (2015)、このツールは栄養スケールなしでカナダでの使用に適応されており、各センターの物理的スペース、設備、環境、およびディレクターによって報告された既存の身体活動方針と実践を測定します。
これは、すでに実施されている身体活動ポリシーを示すスクリーニング ツールとして使用されます。
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ベースライン (つまり、0 週目) でのみ完了します。
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実現可能性と妥当性
時間枠：介入後（9週目以降）に実施
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実験グループの保育者と実施されるフォーカスグループは、政策の実現可能性と適切性についてのフィードバックを提供します。
課題と、これらの課題を克服するための解決策について説明します。
ポリシーに対する潜在的な修正や改善に関する提案が収集され、より大規模でより多様なサンプルを使用したさらなる調査のため、将来の反復に情報が提供されます。
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介入後（9週目以降）に実施
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Trish Tucker, PhD、University of Western Ontario, Canada
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月17日
一次修了 (実際)
2019年6月29日
研究の完了 (実際)
2019年6月29日
試験登録日
最初に提出
2018年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月2日
最初の投稿 (実際)
2018年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月21日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
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