Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur la politique JEU (ACTIVITÉ PHYSIQUE)

21 octobre 2019 mis à jour par: Western University, Canada

Examen d'une politique de garde d'enfants pour promouvoir l'activité physique chez les jeunes enfants

Cette étude examine l'efficacité et la pertinence d'une politique d'activité physique écrite mise en œuvre dans les garderies agréées sur les niveaux d'activité physique des tout-petits (1-2) et des enfants d'âge préscolaire (3-5 ans). La moitié des CPE adopteront la politique d'activité physique tandis que l'autre moitié poursuivra sa programmation et ses soins quotidiens typiques. On suppose que les enfants inscrits dans des garderies qui adoptent la politique afficheront des niveaux d'activité physique accrus pendant et après avoir participé à l'intervention politique par rapport aux enfants inscrits dans des garderies qui n'adoptent pas la politique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote en grappes à simple insu sera mené. Environ 8 garderies agréées seront sélectionnées au hasard à partir d'une liste en ligne de garderies à Londres, au Canada. Puisqu'il est nécessaire de mettre en œuvre la politique au niveau des centres pour des groupes d'enfants, les centres de garde d'enfants (c. ), ou maintenir leur programmation quotidienne (témoin ; n = 4) pendant la période d'intervention de 8 semaines.

Dans les deux groupes, l'activité physique des tout-petits et des enfants d'âge préscolaire sera mesurée objectivement à l'aide de capteurs de mouvement (accéléromètres ActiGraph wGT3X-BT) portés sur une ceinture élastique pendant 5 jours consécutifs, pendant les heures de garde, avant la mise en œuvre de la politique (baseline ; semaine 0 ; septembre 2018), à mi-intervention (semaine 4 ; octobre 2018), une semaine après la fin de la période d'intervention (post-intervention ; semaine 9 ; novembre/décembre 2018) et 6 mois après l'intervention (mai-juin 2019).

L'objectif de l'étude est d'examiner l'impact d'une politique d'activité physique en milieu de garde sur les niveaux d'activité physique objectivement mesurés (activité physique légère, APL ; activité physique modérée à vigoureuse, APMV) et sur l'activité physique totale combinée (APT), et le temps sédentaire des jeunes enfants dans les garderies par rapport aux enfants des centres qui maintiennent leur niveau de soins habituel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

278

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1H1
        • University of Western Ontario - Child Health and Physical Activity Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour les crèches :

  • Doit être une garderie agréée située à London, en Ontario, au Canada ou dans les environs
  • Doit fournir des soins aux tout-petits et / ou aux enfants d'âge préscolaire et doit avoir au moins une classe pour tout-petits ou d'âge préscolaire
  • Doit avoir des fournisseurs de services de garde d'enfants dans ces salles de classe qui sont prêts à participer
  • Doit parler et lire l'anglais
  • Ne doit pas avoir de politique d'activité physique au niveau de l'établissement

Pour les assistantes maternelles :

  • Doit être un fournisseur de services de garde à temps plein dans une classe de tout-petits ou d'âge préscolaire de l'un des centres participants
  • Doit parler et comprendre l'anglais

Pour les tout-petits/participants préscolaires :

  • Doit être inscrit dans une salle de classe d'un centre participant
  • Doit être âgé de 1 à 5 ans au départ (et donc inscrit dans ses classes pour tout-petits ou préscolaires)
  • On s'attend à ce qu'il reste à la garderie pendant les 8 prochains mois
  • Doit avoir un parent/tuteur qui sait lire et écrire l'anglais
  • Doit parler et comprendre l'anglais
  • Doit recevoir le consentement parental

Critère d'exclusion:

Pour les crèches :

  • Ne pas être situé à Londres et dans les environs
  • Ne pas avoir de classe pour tout-petits ou d'âge préscolaire
  • Aucun fournisseur de services de garde d'enfants dans aucune classe qui est prêt à participer
  • Pas un établissement anglophone
  • A déjà mis en place une politique d'activité physique établie

Pour les assistantes maternelles :

  • Pas à plein temps
  • Pas un fournisseur de services de garde dans une classe pour tout-petits ou d'âge préscolaire dans un centre participant
  • Ne parle/lit/écrit pas l'anglais

Pour les tout-petits/enfants d'âge préscolaire participants :

  • Pas entre 1 et 5 ans au départ
  • Ne devrait pas rester en service de garde pendant les 8 prochains mois
  • Non inscrit dans une classe pour tout-petits ou préscolaire d'un centre participant
  • Ne parle pas anglais
  • Le parent/tuteur ne lit/écrit pas en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention politique JEU (ACTIVITÉ PHYSIQUE)
La politique d'activité physique en milieu de garde sera adoptée pendant 8 semaines dans les classes de tout-petits et de préscolaire participantes des installations attribuées au groupe expérimental.
Comportemental: Intervention politique JEU (ACTIVITÉ PHYSIQUE)
Une politique d'activité physique fondée sur des données probantes élaborée par des chercheurs et des intervenants en milieu de garde et dirigée par les Directives canadiennes en matière de mouvement sur 24 heures pour la petite enfance sera adoptée par les CPE expérimentales pendant 8 semaines. La politique intègre 8 éléments (c. de courtes périodes de temps en plein air pour un total de 120 minutes chaque jour composées principalement de jeux libres non structurés, encourageant la littératie physique en pratiquant les habiletés motrices fondamentales, en n'exposant pas les enfants à la technologie sur écran pendant la garde des enfants et en interrompant délibérément le temps sédentaire soutenu en utilisant des activités).
Autres noms:
  • Examiner une politique de garde d'enfants pour promouvoir l'activité physique des enfants
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les garderies maintiendront leur programmation quotidienne typique et leur norme de garde pendant la durée de la période d'intervention de 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'activité physique totale (ATP) des jeunes enfants
Délai: Mesuré pendant 5 jours consécutifs au départ (c'est-à-dire la semaine 0), au milieu de l'intervention (c'est-à-dire la semaine 4), après l'intervention (c'est-à-dire la semaine 9) et 6 mois après l'intervention.
TPA, l'accumulation d'activité physique d'intensité légère, modérée et vigoureuse sera évaluée à l'aide des accéléromètres ActiGraph wGT3X-BT portés sur la hanche droite de chaque enfant pendant 5 jours consécutifs pendant les heures de garde uniquement à 4 moments. Les différences de TPA seront comparées entre les groupes (contrôle vs expérimental) et au fil du temps (c'est-à-dire semaine 0, semaine 4, semaine 9 et 6 mois après l'intervention).
Mesuré pendant 5 jours consécutifs au départ (c'est-à-dire la semaine 0), au milieu de l'intervention (c'est-à-dire la semaine 4), après l'intervention (c'est-à-dire la semaine 9) et 6 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) des enfants
Délai: Mesuré pendant 5 jours consécutifs au départ (c'est-à-dire la semaine 0), au milieu de l'intervention (c'est-à-dire la semaine 4), après l'intervention (c'est-à-dire la semaine 9) et 6 mois après l'intervention.
Évalué à l'aide des accéléromètres ActiGraph wGT3X-BT portés sur la hanche droite de chaque enfant pendant 5 jours consécutifs pendant les heures de garde uniquement. Les différences d'APMV entre les groupes (témoin vs expérimental) et au fil du temps seront évaluées.
Mesuré pendant 5 jours consécutifs au départ (c'est-à-dire la semaine 0), au milieu de l'intervention (c'est-à-dire la semaine 4), après l'intervention (c'est-à-dire la semaine 9) et 6 mois après l'intervention.
Changements dans le temps de sédentarité (ST) des enfants
Délai: Mesuré pendant 5 jours consécutifs au départ (semaine 0), au milieu de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 9) et à 6 mois après l'intervention.
Évalué à l'aide des accéléromètres ActiGraph wGT3X-BT portés sur la hanche droite de chaque enfant pendant 5 jours pendant les heures de garde uniquement. Les différences entre les groupes (contrôle vs expérimental) et dans le temps seront évaluées.
Mesuré pendant 5 jours consécutifs au départ (semaine 0), au milieu de l'intervention (semaine 4), après l'intervention (semaine 9) et à 6 mois après l'intervention.
Échelle d'auto-efficacité pour l'activité physique
Délai: Les prestataires seront invités à remplir cette enquête une semaine avant les mesures de référence (temps 1), au départ (c'est-à-dire semaine 0 ; temps 2), puis à nouveau à mi-intervention (c'est-à-dire semaine 4 ; temps 3), après l'intervention (c.-à-d. semaine 9 ; temps 4) et à 6 mois de suivi.
Développé pour l'étude afin d'évaluer l'auto-efficacité des fournisseurs de services de garde à faire participer les enfants à l'activité physique pendant les heures de garde. Les prestataires sont chargés d'évaluer leur confiance à chacun des 40 éléments sur une échelle de Likert de 1 (aucune confiance du tout) à 5 (plutôt confiant) à 10 (complètement confiant). Les propriétés psychométriques de l'échelle seront évaluées et l'auto-efficacité des prestataires de services de garde pourra être examinée en tant que corrélat de l'activité physique objectivement mesurée des enfants. Les changements dans l'auto-efficacité à travers les groupes et le temps seront évalués.
Les prestataires seront invités à remplir cette enquête une semaine avant les mesures de référence (temps 1), au départ (c'est-à-dire semaine 0 ; temps 2), puis à nouveau à mi-intervention (c'est-à-dire semaine 4 ; temps 3), après l'intervention (c.-à-d. semaine 9 ; temps 4) et à 6 mois de suivi.
Auto-évaluation de l'environnement et des politiques et observation aujourd'hui (EPAO-SR Today)
Délai: Administré aux fournisseurs de services de garde d'enfants dans les salles de classe participantes à remplir une fois au départ (c'est-à-dire la semaine 0), à mi-intervention (c'est-à-dire la semaine 4), après l'intervention (c'est-à-dire la semaine 9) et au suivi de 6 mois.
Développé et validé par Ward et ses collègues (2015), cet outil, adapté pour être utilisé au Canada, sans l'échelle de nutrition, fournit un instantané des pratiques quotidiennes de garde liées à l'activité physique et au temps sédentaire sur écran. Les données seront comparées entre les groupes (contrôle vs expérimental) et dans le temps (semaine 0, semaine 4, semaine 9 et à 6 mois de suivi).
Administré aux fournisseurs de services de garde d'enfants dans les salles de classe participantes à remplir une fois au départ (c'est-à-dire la semaine 0), à mi-intervention (c'est-à-dire la semaine 4), après l'intervention (c'est-à-dire la semaine 9) et au suivi de 6 mois.
Journal de mise en œuvre des politiques d'intervention
Délai: Les fournisseurs de services de garde des classes participantes seront invités à remplir le journal trois jours de chaque semaine de la période d'intervention de 8 semaines.
Un journal d'auto-évaluation rempli par les prestataires de services de garde dans les classes expérimentales. Développé pour l'étude afin d'évaluer le respect de la politique PLAY dans chaque classe.
Les fournisseurs de services de garde des classes participantes seront invités à remplir le journal trois jours de chaque semaine de la période d'intervention de 8 semaines.
Directeur de l'évaluation de l'environnement et des politiques et auto-rapport d'observation (EPAO-SR)
Délai: Complété au départ (c.-à-d. semaine 0) seulement.
Développé et validé par Ward et al. (2015), cet outil, adapté pour être utilisé au Canada sans l'échelle nutritionnelle, mesure l'espace physique, l'équipement, l'environnement et la politique et les pratiques d'activité physique existantes de chaque centre, tels que rapportés par les directeurs. Cela servira d'outil de dépistage pour indiquer toute politique d'activité physique déjà en vigueur.
Complété au départ (c.-à-d. semaine 0) seulement.
Faisabilité et pertinence
Délai: Mené après l'intervention (après la semaine 9)
Des groupes de discussion menés avec des prestataires de services de garde de groupe expérimentaux fourniront une rétroaction sur la faisabilité et la pertinence de la politique. Les défis et les solutions utilisées pour surmonter ces défis seront discutés. Des suggestions de modifications et d'améliorations potentielles de la politique seront recueillies pour éclairer les futures itérations en vue d'une enquête plus approfondie avec des échantillons plus grands et plus diversifiés.
Mené après l'intervention (après la semaine 9)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western University, Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Trish Tucker, PhD, University of Western Ontario, Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2018

Première publication (Réel)

4 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2019

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 111890
  • 43670 (Autre subvention/numéro de financement: WSS-MHSRB Accelerator Grant)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention politique JEU (ACTIVITÉ PHYSIQUE)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner