Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PLAY (Physical Activity) Policy Study

21. října 2019 aktualizováno: Western University, Canada

Zkoumání politiky péče o děti na podporu fyzické aktivity mezi malými dětmi

Tato studie zkoumá účinnost a vhodnost písemné politiky fyzické aktivity implementované v licencovaném centru péče o děti na úrovni fyzické aktivity batolat (1-2) a předškoláků (3-5 let). Polovina center péče o děti přijme politiku fyzické aktivity, zatímco druhá polovina bude pokračovat ve svém typickém denním programování a péči. Předpokládá se, že děti zapsané do center péče o děti, která přijmou politiku, budou vykazovat zvýšenou úroveň fyzické aktivity během a po účasti na politické intervenci ve srovnání s dětmi zapsanými do center, která tuto politiku nepřijímají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena pilotní klastrová jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Z online seznamu center v Londýně v Kanadě bude náhodně vybráno přibližně 8 licencovaných center péče o děti. Vzhledem k tomu, že je nutné implementovat politiku na úrovni středisek pro skupiny dětí, budou centra péče o děti (tj. klastry) spíše než jednotliví účastníci náhodně přiděleni buď k implementaci politiky fyzické aktivity (experimentální; n = 4 ), nebo zachovat jejich denní programování (kontrola; n = 4) po dobu 8týdenní intervence.

V obou skupinách bude fyzická aktivita batolat a dětí předškolního věku objektivně měřena pomocí pohybových senzorů (akcelerometry ActiGraph wGT3X-BT), které se nosí na elastickém pasu po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, během hodin péče o děti, než bude politika implementována (výchozí stav; týden 0; září 2018), v polovině intervence (4.

Cílem studie je prozkoumat dopad politiky péče o děti v oblasti pohybové aktivity na objektivně měřené úrovně fyzické aktivity (lehká fyzická aktivita, LPA; středně až intenzivní fyzická aktivita, MVPA) a kombinovaná celková fyzická aktivita (TPA), a sedavý čas malých dětí v dětských centrech ve srovnání s dětmi z center, která udržují svůj obvyklý standard péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

278

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
        • University of Western Ontario - Child Health and Physical Activity Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro dětská centra:

  • Musí to být licencované centrum péče o děti v Londýně, Ontariu, Kanadě nebo v okolí
  • Musí poskytovat péči batolatům a/nebo předškolákům a musí mít alespoň jednu třídu batolete nebo předškolního věku
  • V těchto třídách musí být poskytovatelé péče o děti, kteří jsou ochotni se zapojit
  • Musí mluvit a číst anglicky
  • Nesmí mít zavedenou politiku fyzické aktivity na úrovni instituce

Pro poskytovatele péče o děti:

  • Musí být poskytovatelem celodenní péče o děti ve třídě pro batolata nebo předškolního věku v jednom ze zúčastněných center
  • Musí mluvit a rozumět anglicky

Pro batolata / účastníky předškolního věku:

  • Musí být zapsán v učebně zúčastněného centra
  • Musí být ve věku 1–5 let na začátku (a proto zapsáni do tříd pro batolata nebo předškolní věk)
  • Je třeba očekávat, že zůstane v péči o dítě dalších 8 měsíců
  • Musí mít rodiče/opatrovníka, který umí číst a psát anglicky
  • Musí mluvit a rozumět anglicky
  • Musí získat souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

Pro dětská centra:

  • Nesmí se nacházet v Londýně a okolí
  • Nemají třídu pro batole nebo předškolní věk
  • Žádní poskytovatelé péče o děti v žádné třídě, kteří jsou ochotni se zúčastnit
  • Ne anglicky mluvící zařízení
  • Již má zavedenou politiku fyzické aktivity

Pro poskytovatele péče o děti:

  • Ne na plný úvazek
  • Ne poskytovatel péče o děti ve třídě batolete nebo předškolního věku v zúčastněném centru
  • Nemluví/čte/nepíše anglicky

Pro batolata/předškoláky:

  • Ne ve věku od 1 do 5 let na začátku
  • Neočekává se, že zůstane v péči o děti dalších 8 měsíců
  • Není zapsáno v batolecí nebo předškolní třídě zúčastněného centra
  • Nemluví anglicky
  • Rodič/opatrovník nečte/nepíše v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah do politiky HRA (fyzické činnosti).
V zúčastněných batolecích a předškolních třídách zařízení přidělených experimentální skupině bude na 8 týdnů přijata politika péče o děti v oblasti pohybových aktivit.
Behaviorální: Zásah do politiky HRA (fyzické činnosti).
Experimentální skupinová centra péče o děti po dobu 8 týdnů přijmou zásadu fyzické aktivity založenou na důkazech, která byla vyvinuta výzkumnými pracovníky a zúčastněnými stranami v oblasti péče o děti a řízena kanadskými směrnicemi 24-hodinového pohybu pro děti v raném věku. Tato politika zahrnuje 8 položek (tj. povzbuzovat děti, aby se často zapojovaly do vyšší intenzity energické hry, s cílem nashromáždit 40 minut každý den, vystavovat děti různým vnitřním i venkovním fyzickým aktivitám, denně aktivní hře vedené dětmi a podporovanou učitelem, krátké pobyty venku v celkové délce 120 minut každý den tvořené primárně nestrukturovanou volnou hrou, podporou fyzické gramotnosti nácvikem základních pohybových dovedností, nevystavováním dětí technologiím založeným na obrazovce během péče o děti a cílevědomým odbouráváním trvalého sezení pomocí fyzického činnosti).
Ostatní jména:
  • Zkoumání politiky péče o děti na podporu fyzické aktivity dětí
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Centra péče o děti si zachovají svůj typický denní program a standard péče po dobu 8týdenní intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v celkové fyzické aktivitě malých dětí (TPA)
Časové okno: Měřeno po dobu 5 po sobě jdoucích dnů na začátku (tj. týden 0), uprostřed intervence (tj. týden 4), po intervenci (tj. týden 9) a 6 měsíců po intervenci.
TPA, akumulace lehké, střední a intenzivní fyzické aktivity bude hodnocena pomocí akcelerometrů ActiGraph wGT3X-BT, které se nosí na pravé kyčli každého dítěte po dobu 5 po sobě jdoucích dnů během hodin péče o dítě pouze ve 4 časových bodech. Rozdíly v TPA budou porovnány mezi skupinami (kontrolní vs. experimentální) a v průběhu času (tj. týden 0, týden 4, týden 9 a 6 měsíců po intervenci).
Měřeno po dobu 5 po sobě jdoucích dnů na začátku (tj. týden 0), uprostřed intervence (tj. týden 4), po intervenci (tj. týden 9) a 6 měsíců po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny střední až intenzivní fyzické aktivity dětí (MVPA)
Časové okno: Měřeno po dobu 5 po sobě jdoucích dnů na začátku (tj. týden 0), uprostřed intervence (tj. týden 4), po intervenci (tj. týden 9) a 6 měsíců po intervenci.
Vyhodnoceno pomocí akcelerometrů ActiGraph wGT3X-BT, které se nosí na pravé kyčli každého dítěte po dobu 5 po sobě jdoucích dnů pouze během hodin péče o dítě. Budou hodnoceny rozdíly v MVPA mezi skupinami (kontrolní vs. experimentální) a v průběhu času.
Měřeno po dobu 5 po sobě jdoucích dnů na začátku (tj. týden 0), uprostřed intervence (tj. týden 4), po intervenci (tj. týden 9) a 6 měsíců po intervenci.
Změny v sedavém čase dětí (ST)
Časové okno: Měřeno po dobu 5 po sobě jdoucích dnů na začátku (týden 0), uprostřed intervence (4. týden), po intervenci (9. týden) a 6 měsíců po intervenci.
Vyhodnoceno pomocí akcelerometrů ActiGraph wGT3X-BT, které se nosí na pravé kyčli každého dítěte po dobu 5 dnů pouze během hodin péče o dítě. Budou hodnoceny rozdíly mezi skupinami (kontrolní vs. experimentální) a napříč časem.
Měřeno po dobu 5 po sobě jdoucích dnů na začátku (týden 0), uprostřed intervence (4. týden), po intervenci (9. týden) a 6 měsíců po intervenci.
Škála vlastní účinnosti pro fyzickou aktivitu
Časové okno: Poskytovatelé budou požádáni, aby dokončili tento průzkum jeden týden před základními měřeními (čas 1), na začátku (tj. týden 0; čas 2), poté znovu v polovině intervence (tj. týden 4; čas 3), po intervenci (tj. týden 9; čas 4) a po 6 měsících sledování.
Vyvinuto pro studii k posouzení sebeúčinnosti poskytovatelů péče o děti při zapojení dětí do fyzické aktivity během hodin péče. Poskytovatelé jsou instruováni, aby ohodnotili svou důvěru ke každé ze 40 položek na Likertově stupnici od 1 (vůbec žádná) do 5 (poněkud jistě) do 10 (zcela jistě). Budou vyhodnoceny psychometrické vlastnosti škály a sebeúčinnost poskytovatelů péče o děti může být zkoumána jako korelát objektivně měřené pohybové aktivity dětí. Budou posuzovány změny v self-efficacy napříč skupinami a časem.
Poskytovatelé budou požádáni, aby dokončili tento průzkum jeden týden před základními měřeními (čas 1), na začátku (tj. týden 0; čas 2), poté znovu v polovině intervence (tj. týden 4; čas 3), po intervenci (tj. týden 9; čas 4) a po 6 měsících sledování.
Environment and Policy Assessment and Observation Self-Report Today (EPAO-SR Today)
Časové okno: Podává se poskytovatelům péče o děti v zúčastněných třídách k dokončení jednou na začátku (tj. týden 0), uprostřed intervence (tj. týden 4), po intervenci (tj.
Tento nástroj, vyvinutý a ověřený Wardem a kolegy (2015), přizpůsobený pro použití v Kanadě bez nutriční stupnice, poskytuje přehled o každodenních postupech péče o děti souvisejících s fyzickou aktivitou a sezením na obrazovce. Data budou porovnána napříč skupinami (kontrolní vs. experimentální) a napříč časem (týden 0, týden 4, týden 9 a po 6 měsících sledování).
Podává se poskytovatelům péče o děti v zúčastněných třídách k dokončení jednou na začátku (tj. týden 0), uprostřed intervence (tj. týden 4), po intervenci (tj.
Protokol implementace zásahu do politiky
Časové okno: Poskytovatelé péče o děti v zúčastněných třídách budou požádáni, aby vyplnili protokol tři dny každého týdne 8týdenní intervenční periody.
Vlastní protokol vyplněný poskytovateli péče o děti v experimentálních třídách. Vyvinuto pro studii, aby vyhodnotilo dodržování zásad PLAY v každé třídě.
Poskytovatelé péče o děti v zúčastněných třídách budou požádáni, aby vyplnili protokol tři dny každého týdne 8týdenní intervenční periody.
Ředitel Environment and Policy Assessment and Observation Self-Report (EPAO-SR)
Časové okno: Dokončeno pouze na začátku (tj. týden 0).
Vyvinutý a ověřený Wardem et al. (2015), tento nástroj, přizpůsobený pro použití v Kanadě bez nutriční škály, měří fyzický prostor každého centra, vybavení, prostředí a stávající politiku a postupy fyzické aktivity, jak uvádí ředitelé. To bude použito jako screeningový nástroj k označení všech již platných zásad fyzické aktivity.
Dokončeno pouze na začátku (tj. týden 0).
Proveditelnost a vhodnost
Časové okno: Provedený po intervenci (po 9. týdnu)
Cílové skupiny vedené s experimentálními skupinovými poskytovateli péče o děti poskytnou zpětnou vazbu o proveditelnosti a vhodnosti politiky. Budou diskutovány výzvy a řešení používaná k překonání těchto problémů. Budou shromažďovány návrhy na potenciální úpravy a vylepšení zásad, aby bylo možné informovat o budoucích iteracích pro další zkoumání s většími a rozmanitějšími vzorky.
Provedený po intervenci (po 9. týdnu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trish Tucker, PhD, University of Western Ontario, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 111890
  • 43670 (Jiné číslo grantu/financování: WSS-MHSRB Accelerator Grant)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorická aktivita

Klinické studie na Zásah do politiky HRA (fyzické činnosti).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit