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ESTUDIO DE POLÍTICA DE JUEGO (ACTIVIDAD FÍSICA)

21 de octubre de 2019 actualizado por: Western University, Canada

Examen de una política de cuidado infantil para promover la actividad física entre los niños pequeños

Este estudio examina la eficacia y la idoneidad de una política escrita de actividad física implementada en un centro de cuidado infantil con licencia sobre los niveles de actividad física de los niños pequeños (1-2) y preescolares (3-5 años). La mitad de los centros de cuidado infantil adoptarán la política de actividad física mientras que la otra mitad continuará con su programación y atención diaria típica. Se supone que los niños inscritos en guarderías que adoptan la política mostrarán mayores niveles de actividad física durante y después de participar en la intervención de la política en comparación con los niños inscritos en centros que no adoptan la política.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio (RCT) simple ciego por grupos piloto. Se seleccionarán al azar aproximadamente 8 centros de cuidado infantil con licencia de una lista en línea de centros en Londres, Canadá. Dado que es necesario implementar la política a nivel de centro para grupos de niños, los centros de cuidado infantil (es decir, los grupos), en lugar de los participantes individuales, se asignarán aleatoriamente para implementar la política de actividad física (experimental; n = 4 ), o mantener su programación diaria (control; n = 4) durante el período de intervención de 8 semanas.

En ambos grupos, la actividad física de los niños pequeños y preescolares se medirá objetivamente mediante sensores de movimiento (acelerómetros ActiGraph wGT3X-BT) colocados en una cintura elástica durante 5 días consecutivos, durante las horas de atención infantil, antes de que se implemente la política (línea de base; semana 0; septiembre de 2018), mitad de la intervención (semana 4; octubre de 2018), una semana después de finalizar el período de intervención (posintervención; semana 9; noviembre/diciembre de 2018) y 6 meses después de la intervención (mayo-junio de 2019).

El objetivo del estudio es examinar el impacto de una política de actividad física en el cuidado infantil en los niveles de actividad física medidos objetivamente (actividad física ligera, LPA; actividad física de moderada a vigorosa, MVPA) y la actividad física total combinada (TPA), y tiempo sedentario de los niños pequeños en guarderías en comparación con los niños de centros que mantienen su estándar de atención habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

278

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G 1H1
        • University of Western Ontario - Child Health and Physical Activity Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para guarderías:

  • Debe ser un centro de cuidado infantil con licencia en Londres, Ontario, Canadá o sus alrededores
  • Debe brindar cuidado a niños pequeños y/o niños en edad preescolar y debe tener al menos un salón de clases para niños pequeños o en edad preescolar
  • Debe haber proveedores de cuidado infantil en estas aulas que estén dispuestos a participar
  • Debe hablar y leer inglés.
  • No debe tener una política de actividad física a nivel institucional.

Para los proveedores de cuidado infantil:

  • Debe ser un proveedor de cuidado infantil de tiempo completo en un salón de clases para niños pequeños o en edad preescolar de uno de los centros participantes
  • Debe hablar y entender inglés.

Para participantes de niños pequeños/preescolares:

  • Debe estar matriculado en un aula de un centro participante
  • Debe tener entre 1 y 5 años de edad al inicio (y, por lo tanto, estar inscrito en sus aulas para niños pequeños o preescolares)
  • Se debe esperar que permanezca en el cuidado de niños durante los próximos 8 meses.
  • Debe tener un padre/tutor que pueda leer y escribir en inglés
  • Debe hablar y entender inglés.
  • Debe recibir el consentimiento de los padres.

Criterio de exclusión:

Para guarderías:

  • No estar ubicado en Londres y sus alrededores.
  • No tener un salón de clases para niños pequeños o en edad preescolar
  • No hay proveedores de cuidado infantil en ningún salón de clases que estén dispuestos a participar.
  • No es una instalación de habla inglesa
  • Ya tiene una política de actividad física establecida

Para los proveedores de cuidado infantil:

  • no a tiempo completo
  • No es un proveedor de cuidado infantil en un salón de clases para niños pequeños o en edad preescolar en un centro participante
  • No habla/lee/escribe inglés

Para participantes de niños pequeños/preescolares:

  • No entre las edades de 1 y 5 al inicio
  • No se espera que permanezca en la guardería durante los próximos 8 meses
  • No inscrito en un salón de clases de niños pequeños o preescolares de un centro participante
  • no habla ingles
  • El padre/tutor no lee/escribe en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: JUGAR (ACTIVIDAD FÍSICA) Política de Intervención
La política de actividad física para el cuidado de niños se adoptará durante 8 semanas en las aulas de niños pequeños y preescolares participantes de las instalaciones asignadas al grupo experimental.
Conductual: JUGAR (ACTIVIDAD FÍSICA) Política de Intervención
Los centros experimentales de cuidado infantil grupal adoptarán una política de actividad física basada en evidencia que fue desarrollada por investigadores y partes interesadas en el cuidado infantil y dirigida por las Pautas canadienses de movimiento de 24 horas para los primeros años. La política incorpora 8 elementos (es decir, alentar a los niños a participar en juegos enérgicos de mayor intensidad con frecuencia, con el objetivo de acumular 40 minutos cada día, exponer a los niños a una variedad de actividades físicas en interiores y exteriores, juegos activos diarios dirigidos por niños y facilitados por maestros, periodos cortos de tiempo al aire libre por un total de 120 minutos cada día compuestos principalmente de juego libre no estructurado, fomentando la alfabetización física mediante la práctica de habilidades de movimiento fundamentales, no exponiendo a los niños a la tecnología basada en pantallas durante el cuidado de los niños y rompiendo deliberadamente el tiempo sedentario sostenido usando actividades físicas. actividades).
Otros nombres:
  • Examen de una política de atención a la infancia para promover la actividad física de los niños
Sin intervención: Grupo de control
Los centros de cuidado infantil mantendrán su programación diaria típica y el estándar de atención durante el período de intervención de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la actividad física total (TPA) de los niños pequeños
Periodo de tiempo: Medido durante 5 días consecutivos al inicio (es decir, la semana 0), a la mitad de la intervención (es decir, la semana 4), después de la intervención (es decir, la semana 9) y a los 6 meses después de la intervención.
TPA, la acumulación de actividad física de intensidad ligera, moderada y vigorosa se evaluará utilizando acelerómetros ActiGraph wGT3X-BT colocados en la cadera derecha de cada niño durante 5 días consecutivos durante las horas de cuidado infantil solo en 4 puntos de tiempo. Las diferencias en TPA se compararán entre grupos (control frente a experimental) y a lo largo del tiempo (es decir, semana 0, semana 4, semana 9 y 6 meses después de la intervención).
Medido durante 5 días consecutivos al inicio (es decir, la semana 0), a la mitad de la intervención (es decir, la semana 4), después de la intervención (es decir, la semana 9) y a los 6 meses después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la actividad física moderada a vigorosa (MVPA) de los niños
Periodo de tiempo: Medido durante 5 días consecutivos al inicio (es decir, la semana 0), a la mitad de la intervención (es decir, la semana 4), después de la intervención (es decir, la semana 9) y a los 6 meses después de la intervención.
Evaluado usando acelerómetros ActiGraph wGT3X-BT colocados en la cadera derecha de cada niño durante 5 días consecutivos solo durante el horario de cuidado infantil. Se evaluarán las diferencias en MVPA entre los grupos (control frente a experimental) ya lo largo del tiempo.
Medido durante 5 días consecutivos al inicio (es decir, la semana 0), a la mitad de la intervención (es decir, la semana 4), después de la intervención (es decir, la semana 9) y a los 6 meses después de la intervención.
Cambios en el tiempo sedentario (ST) de los niños
Periodo de tiempo: Medido durante 5 días consecutivos al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 4), después de la intervención (semana 9) y a los 6 meses después de la intervención.
Evaluado usando acelerómetros ActiGraph wGT3X-BT colocados en la cadera derecha de cada niño durante 5 días durante las horas de cuidado infantil solamente. Se evaluarán las diferencias entre los grupos (control frente a experimental) ya lo largo del tiempo.
Medido durante 5 días consecutivos al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 4), después de la intervención (semana 9) y a los 6 meses después de la intervención.
Escala de autoeficacia para la actividad física
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los proveedores que completen esta encuesta una semana antes de las medidas iniciales (Tiempo 1), al inicio (es decir, semana 0; Tiempo 2), luego nuevamente a la mitad de la intervención (es decir, semana 4; Tiempo 3), después de la intervención (es decir, semana 9; tiempo 4) y a los 6 meses de seguimiento.
Desarrollado para el estudio para evaluar la autoeficacia de los proveedores de cuidado infantil para involucrar a los niños en la actividad física durante las horas de cuidado. Se instruye a los proveedores para que califiquen su confianza en cada uno de los 40 ítems en una escala Likert de 1 (nada de confianza) a 5 (algo de confianza) a 10 (completamente segura). Se evaluarán las propiedades psicométricas de la escala y se podrá examinar la autoeficacia de los proveedores de cuidado infantil como un correlato de la actividad física de los niños medida objetivamente. Se evaluarán los cambios en la autoeficacia entre los grupos y el tiempo.
Se les pedirá a los proveedores que completen esta encuesta una semana antes de las medidas iniciales (Tiempo 1), al inicio (es decir, semana 0; Tiempo 2), luego nuevamente a la mitad de la intervención (es decir, semana 4; Tiempo 3), después de la intervención (es decir, semana 9; tiempo 4) y a los 6 meses de seguimiento.
Autoinforme de Evaluación y Observación de Medio Ambiente y Políticas Hoy (EPAO-SR Hoy)
Periodo de tiempo: Administrado a los proveedores de cuidado infantil en las aulas participantes para completar una vez al inicio (es decir, la semana 0), a la mitad de la intervención (es decir, la semana 4), después de la intervención (es decir, la semana 9) y a los 6 meses de seguimiento.
Desarrollada y validada por Ward y colegas (2015), esta herramienta, adaptada para su uso en Canadá, sin la escala de nutrición, brinda una instantánea de las prácticas diarias de cuidado infantil relacionadas con la actividad física y el tiempo sedentario basado en la pantalla. Los datos se compararán entre grupos (control frente a experimental) y en el tiempo (semana 0, semana 4, semana 9 y seguimiento a los 6 meses).
Administrado a los proveedores de cuidado infantil en las aulas participantes para completar una vez al inicio (es decir, la semana 0), a la mitad de la intervención (es decir, la semana 4), después de la intervención (es decir, la semana 9) y a los 6 meses de seguimiento.
Registro de implementación de intervención de políticas
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los proveedores de cuidado infantil dentro de las aulas participantes que completen el registro tres días de cada semana del período de intervención de 8 semanas.
Un registro de autoinforme completado por proveedores de cuidado infantil en aulas experimentales. Desarrollado para el estudio para evaluar la adherencia a la política PLAY dentro de cada aula.
Se les pedirá a los proveedores de cuidado infantil dentro de las aulas participantes que completen el registro tres días de cada semana del período de intervención de 8 semanas.
Autoinforme de Evaluación y Observación de Políticas y Medio Ambiente del Director (EPAO-SR)
Periodo de tiempo: Completado al inicio del estudio (es decir, semana 0) únicamente.
Desarrollado y validado por Ward et al. (2015), esta herramienta, adaptada para su uso en Canadá sin la escala de nutrición, mide el espacio físico, el equipo, el entorno y las políticas y prácticas de actividad física existentes de cada centro según lo informado por los directores. Esto se utilizará como una herramienta de detección para indicar cualquier política de actividad física que ya esté en vigor.
Completado al inicio del estudio (es decir, semana 0) únicamente.
Viabilidad y adecuación
Periodo de tiempo: Realizado después de la intervención (después de la semana 9)
Los grupos de enfoque realizados con proveedores de cuidado infantil grupal experimental brindarán comentarios sobre la viabilidad y la idoneidad de la política. Se discutirán los desafíos y las soluciones utilizadas para superar estos desafíos. Se recopilarán sugerencias para posibles modificaciones y mejoras a la política para informar futuras iteraciones para una mayor investigación con muestras más grandes y diversas.
Realizado después de la intervención (después de la semana 9)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Western University, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Trish Tucker, PhD, University of Western Ontario, Canada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

29 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 111890
  • 43670 (Otro número de subvención/financiamiento: WSS-MHSRB Accelerator Grant)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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