PLAY (FYYSINEN AKTIIVISUUS) politiikkatutkimus
maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Western University, Canada
Lastenhoitopolitiikan tutkiminen pienten lasten fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan luvanvaraisessa keskuspäivähoidossa toteutetun kirjallisen liikuntapolitiikan tehokkuutta ja tarkoituksenmukaisuutta taaperoiden (1-2) ja esikouluikäisten (3-5-vuotiaiden) liikuntatasoilla.
Puolet päiväkodeista ottaa käyttöön liikuntapolitiikan ja toinen puoli jatkaa tyypillistä päivittäistä ohjelmointia ja hoitoa.
Oletuksena on, että lastenhoitokeskuksiin kirjoitetut lapset, jotka ottavat käyttöön politiikan, osoittavat lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta politiikan interventioon osallistumisen aikana ja sen jälkeen verrattuna lapsiin, jotka ovat kirjoilla sellaisissa keskuksissa, jotka eivät hyväksy käytäntöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan pilotti-, klusteri-, satunnaistettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Noin 8 lisensoitua lastenhoitokeskusta valitaan sattumanvaraisesti Lontoon, Kanadan verkkokeskusten luettelosta. Koska politiikka on tarpeen toteuttaa keskustasolla lapsiryhmille, päiväkodit (eli klusterit) yksittäisten osallistujien sijaan jaetaan satunnaisesti joko toteuttamaan fyysistä toimintaa koskevaa politiikkaa (kokeellinen; n = 4). ), tai ylläpitää päivittäistä ohjelmointiaan (kontrolli; n = 4) 8 viikon interventiojakson ajan.
Molemmissa ryhmissä taaperoiden ja esikoululaisten fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti käyttämällä liiketunnistimia (ActiGraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarit), joita on käytetty joustavalla vyötärönauhalla 5 peräkkäisenä päivänä lastenhoitoaikoina ennen politiikan toteuttamista (perustaso; viikko 0; syyskuuta 2018), puolivälissä (viikko 4; lokakuu 2018), viikko interventiojakson päättymisen jälkeen (intervention jälkeinen; viikko 9; marras-/joulukuu 2018) ja 6 kuukautta intervention jälkeen (touko-kesäkuu 2019).
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää lastenhoidon liikuntapolitiikan vaikutusta objektiivisesti mitattuun fyysiseen aktiivisuustasoon (kevyt fyysinen aktiivisuus, LPA; kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus, MVPA) ja yhdistettyyn kokonaisfyysiseen aktiivisuuteen (TPA). ja pienten lasten istuma-aika päiväkodeissa verrattuna lapsiin, jotka tulevat sellaisista keskuksista, joissa säilytetään tavanomainen hoitotaso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
278
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
- University of Western Ontario - Child Health and Physical Activity Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Päiväkodeille:
- Täytyy olla lisensoitu lastenhoitolaitos Lontoossa, Ontariossa, Kanadassa tai lähialueella
- Hänen on huolehdittava taaperoista ja/tai esikoululaisista ja oltava vähintään yksi taapero- tai esikouluikäinen luokkahuone
- Näissä luokissa tulee olla lastenhoidon tarjoajia, jotka ovat halukkaita osallistumaan
- Pitää puhua ja lukea englantia
- Hänellä ei saa olla laitostason liikuntapolitiikkaa
Lastenhoidon tarjoajille:
- Hänen on oltava kokopäiväinen lastenhoitaja yhden osallistuvan keskuksen taapero- tai esikouluikäisen luokassa
- Pitää puhua ja ymmärtää englantia
Taapero-/esikouluikäisille osallistujille:
- On oltava ilmoittautunut osallistuvan keskuksen luokkahuoneeseen
- On oltava 1–5-vuotiaita lähtötilanteessa (ja siksi heidän on oltava kirjoilla taapero- tai esikouluikäisten luokkahuoneisiinsa)
- On odotettavissa, että hän pysyy lastenhoidossa seuraavat 8 kuukautta
- Täytyy olla vanhempi/huoltaja, joka osaa lukea ja kirjoittaa englantia
- Pitää puhua ja ymmärtää englantia
- Täytyy saada vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Päiväkodeille:
- Ei saa sijaita Lontoossa ja sen ympäristössä
- Ei ole taapero- tai esikouluikäisiä luokkahuoneita
- Missään luokkahuoneessa ei ole lastenhoidon tarjoajia, jotka olisivat halukkaita osallistumaan
- Ei englanninkielinen laitos
- Sillä on jo vakiintunut liikuntapolitiikka
Lastenhoidon tarjoajille:
- Ei kokopäiväistä
- Ei lastenhoidon tarjoaja taapero- tai esikouluikäisten luokassa osallistuvassa keskuksessa
- Ei puhu/lue/kirjoita englantia
Taapero-/esikouluikäisille osallistujille:
- Ei lähtötilanteessa 1–5-vuotiaana
- Ei odoteta jäävän lastenhoitoon seuraavien 8 kuukauden aikana
- Ei ilmoittautunut osallistuvan keskuksen taapero- tai esikoululuokkahuoneeseen
- Ei puhu englantia
- Vanhempi/huoltaja ei lue/kirjoita englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PLAY (FYYSINEN AKTIIVISUUS) Käytännön interventio
Lastenhoidon liikuntapolitiikka hyväksytään 8 viikoksi osallistuvien taapero- ja esikoululuokissa koeryhmälle osoitetuissa tiloissa.
|
Tutkijoiden ja lastenhoidon sidosryhmien kehittämä näyttöön perustuva liikuntapolitiikka, jota ohjasi Kanadan varhaisvuosien 24 tunnin liikkeen suuntaviivat, otetaan käyttöön koeryhmissä 8 viikon ajan.
Käytännössä on mukana 8 kohtaa (eli lasten rohkaiseminen osallistumaan usein voimakkaampaan energiseen leikkiin, tavoitteena kerätä 40 minuuttia joka päivä, altistaa lapset erilaisille fyysisille aktiviteetteille sisällä ja ulkona, lasten ohjaama ja opettajan ohjaama aktiivinen leikki päivittäin, lyhyet ulkoilut yhteensä 120 minuuttia joka päivä, jotka koostuvat ensisijaisesti jäsentämättömästä vapaasta leikistä, fyysisen lukutaidon edistämisestä harjoittelemalla perusliikkeen taitoja, ei altista lapsille näyttöpohjaista teknologiaa lastenhoidon aikana ja määrätietoisesti hajotetaan pitkäkestoinen istuma-aika fyysisesti. aktiviteetit).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Päiväkodit säilyttävät tyypillisen päivittäisen ohjelmansa ja hoitotasonsa 8 viikon interventiojakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset pienten lasten kokonaisfyysisessä aktiivisuudessa (TPA)
Aikaikkuna: Mitattu 5 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa (ts. viikko 0), intervention puolivälissä (eli viikko 4), toimenpiteen jälkeen (ts. viikko 9) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
TPA, kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden kertymistä arvioidaan käyttämällä ActiGraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittareita, joita pidetään kunkin lapsen oikeassa lonkassa 5 peräkkäisenä päivänä lastenhoitotuntien aikana vain 4 ajankohdassa.
TPA:n eroja verrataan ryhmien välillä (kontrolli vs. kokeellinen) ja ajan suhteen (ts. viikko 0, viikko 4, viikko 9 ja 6 kuukautta intervention jälkeen).
|
Mitattu 5 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa (ts. viikko 0), intervention puolivälissä (eli viikko 4), toimenpiteen jälkeen (ts. viikko 9) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lasten kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA)
Aikaikkuna: Mitattu 5 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa (ts. viikko 0), intervention puolivälissä (eli viikko 4), toimenpiteen jälkeen (ts. viikko 9) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioitu ActiGraph wGT3X-BT -kiihtyvyysantureilla, joita pidettiin jokaisen lapsen oikeassa lonkassa 5 peräkkäisenä päivänä vain lastenhoitoaikoina.
Erot MVPA:ssa eri ryhmissä (verrokki vs. kokeellinen) ja ajan kuluessa arvioidaan.
|
Mitattu 5 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa (ts. viikko 0), intervention puolivälissä (eli viikko 4), toimenpiteen jälkeen (ts. viikko 9) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutokset lasten istuma-ajassa (ST)
Aikaikkuna: Mitattu 5 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa (viikko 0), intervention puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 9) ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioitu ActiGraph wGT3X-BT -kiihtyvyysantureilla, joita pidettiin kunkin lapsen oikeassa lonkassa 5 päivän ajan vain lastenhoitoaikoina.
Erot ryhmien välillä (verrokki vs. kokeellinen) ja eri aikavälit arvioidaan.
|
Mitattu 5 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa (viikko 0), intervention puolivälissä (viikko 4), toimenpiteen jälkeen (viikko 9) ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen.
|
|
Itsetehokkuusasteikko fyysiselle aktiivisuudelle
Aikaikkuna: Palveluntarjoajia pyydetään täyttämään tämä kysely viikkoa ennen perusmittauksia (aika 1), lähtötilanteessa (ts. viikko 0; aika 2), sitten uudelleen toimenpiteen puolivälissä (eli viikko 4; aika 3), toimenpiteen jälkeen (eli viikko 9; aika 4) ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Kehitetty tutkimukseen, jossa arvioidaan lastenhoidon tarjoajien omatehokkuutta saada lapset mukaan fyysiseen toimintaan hoitotunnin aikana.
Palveluntarjoajia kehotetaan arvioimaan itseluottamuksensa jokaiselle 40 pisteelle Likert-asteikolla 1 (ei lainkaan luottamusta) 5:een (jossain määrin luottavainen) 10:een (täysin luottavainen).
Asteikon psykometrisiä ominaisuuksia arvioidaan ja lastenhoidon tarjoajien itsetehokkuutta voidaan tarkastella korrelaattina lasten objektiivisesti mitatun fyysisen aktiivisuuden kanssa.
Muutoksia itsetehokkuudessa ryhmien ja ajan välillä arvioidaan.
|
Palveluntarjoajia pyydetään täyttämään tämä kysely viikkoa ennen perusmittauksia (aika 1), lähtötilanteessa (ts. viikko 0; aika 2), sitten uudelleen toimenpiteen puolivälissä (eli viikko 4; aika 3), toimenpiteen jälkeen (eli viikko 9; aika 4) ja 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Ympäristön ja politiikan arvioinnin ja havainnoinnin omaraportti tänään (EPAO-SR tänään)
Aikaikkuna: Annetaan osallistuvien luokkahuoneiden lastenhoidon tarjoajille kerran lähtötilanteessa (ts. viikolla 0), intervention puolivälissä (eli viikolla 4), hoidon jälkeen (eli viikolla 9) ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Wardin ja kollegoiden (2015) kehittämä ja validoima työkalu, joka on mukautettu käytettäväksi Kanadassa ilman ravitsemusasteikkoa, tarjoaa tilannekuvan päivittäisistä lastenhoitokäytännöistä, jotka liittyvät fyysiseen toimintaan ja näyttöön perustuvaan istuma-aikaan.
Tietoja verrataan ryhmien välillä (kontrolli vs. kokeellinen) ja ajan mittaan (viikko 0, viikko 4, viikko 9 ja 6 kuukauden seuranta).
|
Annetaan osallistuvien luokkahuoneiden lastenhoidon tarjoajille kerran lähtötilanteessa (ts. viikolla 0), intervention puolivälissä (eli viikolla 4), hoidon jälkeen (eli viikolla 9) ja 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Käytännön toimenpiteiden toteutusloki
Aikaikkuna: Osallistuvien luokkahuoneiden lastenhoidon tarjoajia pyydetään täyttämään loki kolmena päivänä jokaisesta 8 viikon interventiojaksosta.
|
Lastenhoidon tarjoajien kokeellisissa luokkahuoneissa täyttämä itseraportointiloki.
Kehitetty tutkimusta varten, jotta voidaan arvioida PLAY-käytännön noudattamista kussakin luokkahuoneessa.
|
Osallistuvien luokkahuoneiden lastenhoidon tarjoajia pyydetään täyttämään loki kolmena päivänä jokaisesta 8 viikon interventiojaksosta.
|
|
Johtaja ympäristön ja politiikan arvioinnin ja havainnoinnin omaraportti (EPAO-SR)
Aikaikkuna: Valmistettu vain lähtötilanteessa (eli viikolla 0).
|
Ward et ai. kehittämä ja validoima. (2015), tämä työkalu, joka on mukautettu käytettäväksi Kanadassa ilman ravitsemusasteikkoa, mittaa kunkin keskuksen fyysistä tilaa, laitteita, ympäristöä ja olemassa olevia fyysisiä aktiviteetteja ja -käytäntöjä johtajien raportoimien mukaisesti.
Tätä käytetään seulontatyökaluna, joka osoittaa jo voimassa olevat fyysistä toimintaa koskevat käytännöt.
|
Valmistettu vain lähtötilanteessa (eli viikolla 0).
|
|
Toteutettavuus ja tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Suoritettu intervention jälkeen (viikon 9 jälkeen)
|
Kokeiluryhmän lastenhoidon tarjoajien kanssa toteutetut fokusryhmät antavat palautetta politiikan toteutettavuudesta ja tarkoituksenmukaisuudesta.
Keskustellaan haasteista ja ratkaisuista, joita on käytetty näiden haasteiden voittamiseksi.
Ehdotuksia mahdollisiksi muutoksiksi ja parannuksiksi käytäntöön kerätään, jotta tulevia iteraatioita voidaan jatkaa lisätutkimuksia varten suuremmilla ja monipuolisemmilla näytteillä.
|
Suoritettu intervention jälkeen (viikon 9 jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Trish Tucker, PhD, University of Western Ontario, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111890
- 43670 (Muu apuraha/rahoitusnumero: WSS-MHSRB Accelerator Grant)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .