Estudo de Política de JOGO (Atividade Física)
21 de outubro de 2019 atualizado por: Western University, Canada
Examinando uma política de cuidados infantis para promover a atividade física entre crianças pequenas
Este estudo examina a eficácia e a adequação de uma política escrita de atividade física implementada em creches licenciadas em centros sobre os níveis de atividade física de crianças pequenas (1-2) e pré-escolares (3-5 anos).
Metade das creches adotará a política de atividade física, enquanto a outra metade continuará com sua programação e cuidados diários típicos.
A hipótese é que as crianças matriculadas em creches que adotam a política apresentarão maiores níveis de atividade física durante e após a participação na intervenção da política em comparação com crianças matriculadas em creches que não adotam a política.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo piloto randomizado controlado (ECR) simples-cego em cluster. Aproximadamente 8 creches licenciadas serão selecionadas aleatoriamente de uma lista online de creches em Londres, Canadá. Uma vez que é necessário implementar a política no nível do centro para grupos de crianças, as creches (ou seja, os clusters) em vez dos participantes individuais serão alocadas aleatoriamente para implementar a política de atividade física (experimental; n = 4 ), ou manter sua programação diária (controle; n = 4) para o período de intervenção de 8 semanas.
Em ambos os grupos, a atividade física de crianças e pré-escolares será medida objetivamente usando sensores de movimento (acelerômetros ActiGraph wGT3X-BT) usados em um cós elástico por 5 dias consecutivos, durante o horário de creche, antes da implementação da política (linha de base; semana 0; setembro de 2018), no meio da intervenção (semana 4; outubro de 2018), uma semana após o término do período de intervenção (pós-intervenção; semana 9; novembro/dezembro de 2018) e 6 meses após a intervenção (maio-junho de 2019).
O objetivo do estudo é examinar o impacto de uma política de atividade física para crianças nos níveis de atividade física medidos objetivamente (atividade física leve, LPA; atividade física moderada a vigorosa, MVPA) e atividade física total combinada (TPA), e tempo sedentário de crianças pequenas em creches em comparação com crianças de creches que mantêm seu padrão habitual de atendimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
278
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6G 1H1
- University of Western Ontario - Child Health and Physical Activity Lab
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para creches:
- Deve ser uma creche licenciada em Londres, Ontário, Canadá ou arredores
- Deve cuidar de crianças pequenas e/ou pré-escolares e deve ter pelo menos uma sala de aula infantil ou em idade pré-escolar
- Deve ter prestadores de cuidados infantis nessas salas de aula que estejam dispostos a participar
- Deve falar e ler inglês
- Não deve ter uma política de atividade física em nível institucional em vigor
Para prestadores de cuidados infantis:
- Deve ser um prestador de cuidados infantis em tempo integral em uma sala de aula de criança ou pré-escolar de um dos centros participantes
- Deve falar e entender inglês
Para crianças/participantes da pré-escola:
- Deve estar matriculado em uma sala de aula de um centro participante
- Deve ter entre 1 e 5 anos de idade no início do estudo (e, portanto, matriculado em salas de aula para bebês ou pré-escolares)
- Espera-se que permaneça na creche pelos próximos 8 meses
- Deve ter um pai/responsável que saiba ler e escrever em inglês
- Deve falar e entender inglês
- Deve receber o consentimento dos pais
Critério de exclusão:
Para creches:
- Não estar localizado em Londres e arredores
- Não ter uma sala de aula para bebês ou pré-escolares
- Nenhum cuidador de crianças em qualquer sala de aula que esteja disposto a participar
- Não é uma instalação de língua inglesa
- Já possui uma política de atividade física estabelecida
Para prestadores de cuidados infantis:
- Não é tempo integral
- Não é um prestador de cuidados infantis em uma sala de aula para bebês ou em idade pré-escolar em um centro participante
- Não fala/lê/escreve inglês
Para participantes de bebês/pré-escolares:
- Não entre as idades de 1 e 5 anos no início do estudo
- Não se espera que permaneça na creche nos próximos 8 meses
- Não matriculado em sala de aula infantil ou pré-escolar de um centro participante
- não fala inglês
- O pai/responsável não lê/escreve em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: INTERVENÇÃO DA POLÍTICA DE BRINCAR (Atividade Física)
A política de atividade física para crianças será adotada por 8 semanas nas salas de aula de pré-escola e pré-escolares participantes das instalações alocadas para o grupo experimental.
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Uma política de atividade física baseada em evidências que foi desenvolvida por pesquisadores e partes interessadas em cuidados infantis e dirigida pelas Diretrizes Canadenses de Movimento de 24 Horas para os Primeiros Anos será adotada por creches de grupos experimentais por 8 semanas.
A política incorpora 8 itens (ou seja, encorajar as crianças a se envolverem em brincadeiras enérgicas de maior intensidade com frequência, com o objetivo de acumular 40 minutos por dia, expor as crianças a uma variedade de atividades físicas internas e externas, brincadeiras ativas dirigidas pela criança e facilitadas pelo professor diariamente, períodos curtos de tempo ao ar livre por um total de 120 minutos por dia, compostos principalmente de brincadeiras livres não estruturadas, incentivando a alfabetização física praticando habilidades de movimento fundamentais, não expondo as crianças à tecnologia baseada em tela durante os cuidados infantis e quebrando propositadamente o tempo sedentário prolongado usando atividades físicas Atividades).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
As creches manterão sua programação diária típica e padrão de atendimento durante o período de intervenção de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na Atividade Física Total (TPA) de crianças pequenas
Prazo: Medido por 5 dias consecutivos na linha de base (ou seja, semana 0), no meio da intervenção (ou seja, semana 4), pós-intervenção (ou seja, semana 9) e 6 meses após a intervenção.
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TPA, o acúmulo de atividade física de intensidade leve, moderada e vigorosa será avaliado usando acelerômetros ActiGraph wGT3X-BT usados no quadril direito de cada criança por 5 dias consecutivos durante o horário de creche em apenas 4 pontos de tempo.
As diferenças no TPA serão comparadas entre os grupos (controle vs. experimental) e ao longo do tempo (ou seja, semana 0, semana 4, semana 9 e 6 meses após a intervenção).
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Medido por 5 dias consecutivos na linha de base (ou seja, semana 0), no meio da intervenção (ou seja, semana 4), pós-intervenção (ou seja, semana 9) e 6 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na atividade física moderada a vigorosa (MVPA) de crianças
Prazo: Medido por 5 dias consecutivos na linha de base (ou seja, semana 0), no meio da intervenção (ou seja, semana 4), pós-intervenção (ou seja, semana 9) e 6 meses após a intervenção.
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Avaliado usando acelerômetros ActiGraph wGT3X-BT usados no quadril direito de cada criança por 5 dias consecutivos apenas durante o horário de creche.
Serão avaliadas as diferenças na AFMV entre os grupos (controle vs. experimental) e ao longo do tempo.
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Medido por 5 dias consecutivos na linha de base (ou seja, semana 0), no meio da intervenção (ou seja, semana 4), pós-intervenção (ou seja, semana 9) e 6 meses após a intervenção.
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Mudanças no Tempo Sedentário (TS) de crianças
Prazo: Medido por 5 dias consecutivos no início (semana 0), no meio da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 9) e 6 meses após a intervenção.
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Avaliado usando acelerômetros ActiGraph wGT3X-BT usados no quadril direito de cada criança por 5 dias apenas durante o horário de creche.
Serão avaliadas as diferenças entre os grupos (controle vs. experimental) e ao longo do tempo.
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Medido por 5 dias consecutivos no início (semana 0), no meio da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 9) e 6 meses após a intervenção.
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Escala de autoeficácia para atividade física
Prazo: Os provedores serão solicitados a preencher esta pesquisa uma semana antes das medidas de linha de base (Tempo 1), na linha de base (ou seja, semana 0; Tempo 2), e novamente no meio da intervenção (ou seja, semana 4; Tempo 3), pós-intervenção (ou seja, semana 9; Tempo 4) e em 6 meses de acompanhamento.
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Desenvolvido para o estudo para avaliar a autoeficácia dos cuidadores de crianças em envolver as crianças em atividades físicas durante as horas de cuidado.
Os provedores são instruídos a avaliar sua confiança em cada um dos 40 itens em uma escala Likert de 1 (nenhuma confiança) a 5 (um pouco confiante) a 10 (totalmente confiante).
As propriedades psicométricas da escala serão avaliadas, e a autoeficácia dos cuidadores de crianças pode ser examinada como um correlato da atividade física das crianças medida objetivamente.
As mudanças na autoeficácia entre os grupos e o tempo serão avaliadas.
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Os provedores serão solicitados a preencher esta pesquisa uma semana antes das medidas de linha de base (Tempo 1), na linha de base (ou seja, semana 0; Tempo 2), e novamente no meio da intervenção (ou seja, semana 4; Tempo 3), pós-intervenção (ou seja, semana 9; Tempo 4) e em 6 meses de acompanhamento.
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Auto-Relatório de Avaliação e Observação de Políticas e Meio Ambiente Hoje (EPAO-SR Hoje)
Prazo: Administrado a prestadores de cuidados infantis em salas de aula participantes para completar uma vez na linha de base (ou seja, semana 0), no meio da intervenção (ou seja, semana 4), pós-intervenção (ou seja, semana 9) e no acompanhamento de 6 meses.
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Desenvolvido e validado por Ward e colegas (2015), este instrumento, adaptado para uso no Canadá, sem a escala de nutrição, fornece um instantâneo das práticas diárias de cuidados infantis relacionadas à atividade física e ao tempo sedentário baseado em telas.
Os dados serão comparados entre os grupos (controle vs. experimental) e ao longo do tempo (semana 0, semana 4, semana 9 e 6 meses de acompanhamento).
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Administrado a prestadores de cuidados infantis em salas de aula participantes para completar uma vez na linha de base (ou seja, semana 0), no meio da intervenção (ou seja, semana 4), pós-intervenção (ou seja, semana 9) e no acompanhamento de 6 meses.
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Registro de implementação de intervenção de política
Prazo: Os provedores de cuidados infantis nas salas de aula participantes serão solicitados a preencher o registro em três dias de cada semana do período de intervenção de 8 semanas.
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Um registro de autorrelato preenchido por cuidadores de crianças em salas de aula experimentais.
Desenvolvido para o estudo para avaliar a adesão à política PLAY dentro de cada sala de aula.
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Os provedores de cuidados infantis nas salas de aula participantes serão solicitados a preencher o registro em três dias de cada semana do período de intervenção de 8 semanas.
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Auto-Relatório de Avaliação e Observação de Políticas e Meio Ambiente do Diretor (EPAO-SR)
Prazo: Concluído na linha de base (ou seja, semana 0) apenas.
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Desenvolvido e validado por Ward et al. (2015), esta ferramenta, adaptada para uso no Canadá sem a escala de nutrição, mede o espaço físico de cada centro, equipamentos, ambiente e políticas e práticas de atividade física existentes, conforme relatado pelos diretores.
Isso será usado como uma ferramenta de triagem para indicar quaisquer políticas de atividade física já em vigor.
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Concluído na linha de base (ou seja, semana 0) apenas.
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Viabilidade e adequação
Prazo: Conduzido pós-intervenção (após a semana 9)
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Grupos focais conduzidos com provedores de cuidados infantis em grupo experimental fornecerão feedback sobre a viabilidade e adequação da política.
Serão discutidos os desafios e as soluções utilizadas para superá-los.
Sugestões para possíveis modificações e melhorias na política serão coletadas para informar futuras iterações para investigação adicional com amostras maiores e mais diversas.
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Conduzido pós-intervenção (após a semana 9)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Trish Tucker, PhD, University of Western Ontario, Canada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 111890
- 43670 (Número de outro subsídio/financiamento: WSS-MHSRB Accelerator Grant)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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