ИГРА (ФИЗИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ) Исследование политики
21 октября 2019 г. обновлено: Western University, Canada
Изучение политики по уходу за детьми для поощрения физической активности среди детей младшего возраста
В этом исследовании изучается эффективность и уместность письменной политики физической активности, реализованной в лицензированных центрах по уходу за детьми, в отношении уровня физической активности детей ясельного возраста (1–2 года) и дошкольников (3–5 лет).
Половина центров по уходу за детьми примут политику физической активности, а другая половина продолжит свои обычные ежедневные программы и уход.
Предполагается, что дети, зачисленные в центры по уходу за детьми, которые принимают эту политику, будут демонстрировать повышенный уровень физической активности во время и после участия в политическом вмешательстве по сравнению с детьми, зачисленными в центры, которые не принимают эту политику.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено пилотное кластерное однократное слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Приблизительно 8 лицензированных центров по уходу за детьми будут выбраны случайным образом из онлайн-списка центров в Лондоне, Канада. Поскольку необходимо проводить политику на уровне центров для групп детей, центры по уходу за детьми (т. ), или сохранить их ежедневную программу (контроль; n = 4) в течение 8-недельного периода вмешательства.
В обеих группах физическая активность малышей и дошкольников будет объективно измеряться с помощью датчиков движения (акселерометры ActiGraph wGT3X-BT), которые носят на эластичном поясе в течение 5 дней подряд, в часы ухода за детьми, до реализации политики (базовый уровень; неделя 0; сентябрь 2018 г.), середина вмешательства (4-я неделя, октябрь 2018 г.), одна неделя после окончания периода вмешательства (после вмешательства, 9-я неделя, ноябрь/декабрь 2018 г.) и 6 месяцев после вмешательства (май-июнь 2019 г.).
Цель исследования - изучить влияние политики физической активности в уходе за детьми на объективно измеряемые уровни физической активности (легкая физическая активность, LPA; физическая активность от умеренной до высокой, MVPA) и комбинированная общая физическая активность (TPA). малоподвижный образ жизни детей младшего возраста в детских садах по сравнению с детьми из центров, поддерживающих обычные стандарты ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
278
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6G 1H1
- University of Western Ontario - Child Health and Physical Activity Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Для детских центров:
- Должен быть лицензированным центром по уходу за детьми в Лондоне, Онтарио, Канаде или окрестностях.
- Должен обеспечивать уход за малышами и/или дошкольниками и должен иметь по крайней мере один класс для малышей или дошкольников.
- В этих классах должны быть лица, осуществляющие уход за детьми, которые готовы участвовать
- Должен говорить и читать по-английски
- Не должно быть политики физической активности на институциональном уровне.
Для воспитателей детских садов:
- Должен быть постоянным поставщиком услуг по уходу за детьми в классе для детей ясельного или дошкольного возраста одного из участвующих центров.
- Должен говорить и понимать по-английски
Для участников дошкольного/детского возраста:
- Должен быть зачислен в класс участвующего центра
- Должны быть в возрасте от 1 до 5 лет на исходном уровне (и, следовательно, зачислены в классы для детей ясельного или дошкольного возраста)
- Ожидается, что он останется под присмотром за детьми в течение следующих 8 месяцев.
- Должен быть родитель/опекун, умеющий читать и писать по-английски
- Должен говорить и понимать по-английски
- Необходимо получить согласие родителей
Критерий исключения:
Для детских центров:
- Не находиться в Лондоне и его окрестностях
- Не иметь класса для малышей или дошкольного возраста
- Ни в одном классе нет поставщиков услуг по уходу за детьми, которые готовы участвовать
- Не англоязычное заведение
- Уже действует установленная политика физической активности
Для воспитателей детских садов:
- Не полный рабочий день
- Не поставщик услуг по уходу за детьми в классе для детей ясельного или дошкольного возраста в участвующем центре
- Не говорит/читает/пишет по-английски
Для участников дошкольного возраста:
- Не в возрасте от 1 до 5 лет на исходном уровне
- Не ожидается, что он останется в детском саду в течение следующих 8 месяцев
- Не зачислен в детский или дошкольный класс участвующего центра
- не говорит по-английски
- Родитель/опекун не читает/пишет по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИГРА (ФИЗИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ) Политика вмешательства
Политика физической активности по уходу за детьми будет принята в течение 8 недель в участвующих детских и дошкольных классах учреждений, выделенных для экспериментальной группы.
|
Основанная на фактических данных политика физической активности, разработанная исследователями и заинтересованными сторонами в сфере ухода за детьми и направленная Канадскими руководящими принципами круглосуточного движения для детей младшего возраста, будет принята центрами экспериментальных групп по уходу за детьми в течение 8 недель.
Политика включает 8 пунктов (т. е. поощрение детей к частому участию в более интенсивных энергичных играх с целью накопления 40 минут каждый день, привлечение детей к различным физическим занятиям в помещении и на открытом воздухе, ежедневные активные игры под руководством детей и под руководством учителя, короткие периоды времени на свежем воздухе в общей сложности 120 минут каждый день, состоящие в основном из неструктурированных свободных игр, поощрения физической грамотности путем отработки основных двигательных навыков, недопущения использования детьми экранных технологий во время ухода за детьми и целенаправленного прерывания продолжительного сидячего времени с использованием физических упражнений. деятельность).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Детские центры будут поддерживать свои обычные ежедневные программы и стандарты ухода в течение 8-недельного периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения общей физической активности (ОПФ) детей младшего возраста
Временное ограничение: Измеряли в течение 5 дней подряд на исходном уровне (т. е. на 0-й неделе), в середине вмешательства (т. е. на 4-й неделе), после вмешательства (т. е. на 9-й неделе) и через 6 месяцев после вмешательства.
|
TPA накопление физической активности легкой, средней и высокой интенсивности будет оцениваться с использованием акселерометров ActiGraph wGT3X-BT, которые носят на правом бедре каждого ребенка в течение 5 дней подряд в часы ухода за детьми только в 4 временных точках.
Различия в TPA будут сравниваться между группами (контрольная и экспериментальная) и с течением времени (т. Е. Неделя 0, неделя 4, неделя 9 и 6 месяцев после вмешательства).
|
Измеряли в течение 5 дней подряд на исходном уровне (т. е. на 0-й неделе), в середине вмешательства (т. е. на 4-й неделе), после вмешательства (т. е. на 9-й неделе) и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения физической активности от умеренной до высокой (MVPA) у детей
Временное ограничение: Измеряли в течение 5 дней подряд на исходном уровне (т. е. на 0-й неделе), в середине вмешательства (т. е. на 4-й неделе), после вмешательства (т. е. на 9-й неделе) и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Оценка проводилась с использованием акселерометров ActiGraph wGT3X-BT, которые каждый ребенок носил на правом бедре в течение 5 дней подряд только в часы ухода за детьми.
Будут оцениваться различия в MVPA между группами (контрольная и экспериментальная) и с течением времени.
|
Измеряли в течение 5 дней подряд на исходном уровне (т. е. на 0-й неделе), в середине вмешательства (т. е. на 4-й неделе), после вмешательства (т. е. на 9-й неделе) и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменения времени малоподвижного образа жизни у детей (ST)
Временное ограничение: Измерялось в течение 5 дней подряд на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 9) и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Оценка проводилась с использованием акселерометров ActiGraph wGT3X-BT, которые каждый ребенок носил на правом бедре в течение 5 дней только в часы ухода за детьми.
Будут оцениваться различия между группами (контрольная и экспериментальная) и во времени.
|
Измерялось в течение 5 дней подряд на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 4), после вмешательства (неделя 9) и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Шкала самоэффективности для физической активности
Временное ограничение: Поставщиков услуг попросят заполнить этот опрос за неделю до исходных показателей (время 1), на исходном уровне (т. е. неделя 0; время 2), затем еще раз в середине вмешательства (т. е. неделя 4; время 3), после вмешательства (т. е. 9-я неделя; время 4) и через 6 месяцев наблюдения.
|
Разработано для исследования с целью оценки самоэффективности воспитателей для вовлечения детей в физическую активность в часы ухода за детьми.
Медицинские работники должны оценить свою уверенность по каждому из 40 пунктов по шкале Лайкерта от 1 (полностью не уверен) до 5 (несколько уверен) и 10 (полностью уверен).
Будут оцениваться психометрические свойства шкалы, а самоэффективность воспитателей может быть исследована как коррелят объективно измеренной физической активности детей.
Будут оцениваться изменения в самоэффективности в группах и во времени.
|
Поставщиков услуг попросят заполнить этот опрос за неделю до исходных показателей (время 1), на исходном уровне (т. е. неделя 0; время 2), затем еще раз в середине вмешательства (т. е. неделя 4; время 3), после вмешательства (т. е. 9-я неделя; время 4) и через 6 месяцев наблюдения.
|
|
Самостоятельный отчет по оценке окружающей среды и политики и наблюдениям сегодня (EPAO-SR Today)
Временное ограничение: Назначается поставщикам услуг по уходу за детьми в участвующих классах для выполнения один раз на исходном уровне (т. е. на 0-й неделе), в середине вмешательства (т. е. на 4-й неделе), после вмешательства (т. е. на 9-й неделе) и через 6 месяцев наблюдения.
|
Этот инструмент, разработанный и утвержденный Уордом и его коллегами (2015 г.), адаптирован для использования в Канаде без шкалы питания, дает представление о повседневных методах ухода за детьми, связанных с физической активностью и малоподвижным временем на основе экрана.
Данные будут сравниваться по группам (контрольная и экспериментальная) и по времени (неделя 0, неделя 4, неделя 9 и через 6 месяцев наблюдения).
|
Назначается поставщикам услуг по уходу за детьми в участвующих классах для выполнения один раз на исходном уровне (т. е. на 0-й неделе), в середине вмешательства (т. е. на 4-й неделе), после вмешательства (т. е. на 9-й неделе) и через 6 месяцев наблюдения.
|
|
Журнал реализации вмешательства в политику
Временное ограничение: Поставщикам услуг по уходу за детьми в участвующих классах будет предложено заполнять журнал три дня в неделю в течение 8-недельного периода вмешательства.
|
Журнал самоотчетов, заполненный поставщиками услуг по уходу за детьми в экспериментальных классах.
Разработано для исследования, чтобы оценить соблюдение политики PLAY в каждом классе.
|
Поставщикам услуг по уходу за детьми в участвующих классах будет предложено заполнять журнал три дня в неделю в течение 8-недельного периода вмешательства.
|
|
Самостоятельный отчет директора по оценке и наблюдению за окружающей средой и политикой (EPAO-SR)
Временное ограничение: Завершено только на исходном уровне (т. е. на неделе 0).
|
Разработано и подтверждено Ward et al. (2015), этот инструмент, адаптированный для использования в Канаде без шкалы питания, измеряет физическое пространство каждого центра, оборудование, окружающую среду и существующую политику и практику физической активности, как сообщают директора.
Это будет использоваться в качестве инструмента проверки для выявления любых уже действующих политик физической активности.
|
Завершено только на исходном уровне (т. е. на неделе 0).
|
|
Осуществимость и уместность
Временное ограничение: Проведено после вмешательства (после 9 недели)
|
Фокус-группы, проводимые с воспитателями экспериментальных групп, предоставят отзывы о выполнимости и уместности политики.
Будут обсуждены проблемы и решения, используемые для преодоления этих проблем.
Предложения по возможным изменениям и улучшениям политики будут собраны для информирования будущих итераций для дальнейшего исследования с более крупными и разнообразными выборками.
|
Проведено после вмешательства (после 9 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Trish Tucker, PhD, University of Western Ontario, Canada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 111890
- 43670 (Другой номер гранта/финансирования: WSS-MHSRB Accelerator Grant)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .