PLAY (Fysieke Activiteit) Beleidsstudie
21 oktober 2019 bijgewerkt door: Western University, Canada
Onderzoek naar een beleid voor kinderopvang om lichaamsbeweging bij jonge kinderen te bevorderen
Deze studie onderzoekt de effectiviteit en geschiktheid van een schriftelijk beweegbeleid geïmplementeerd in erkende kinderopvangcentra op het beweegniveau van peuters (1-2) en kleuters (3-5 jaar).
De helft van de kindercentra zal het beweegbeleid overnemen, terwijl de andere helft doorgaat met de typische dagelijkse programmering en opvang.
Er wordt verondersteld dat kinderen die ingeschreven zijn in kinderdagverblijven die het beleid toepassen, tijdens en na deelname aan de beleidsinterventie meer fysieke activiteit zullen vertonen in vergelijking met kinderen die ingeschreven zijn in centra die het beleid niet toepassen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een pilot, cluster single-blind randomised controlled trial (RCT) worden uitgevoerd. Ongeveer 8 erkende kinderopvangcentra zullen willekeurig worden geselecteerd uit een online lijst van centra in Londen, Canada. Aangezien het noodzakelijk is om het beleid op centrumniveau uit te voeren voor groepen kinderen, zullen de kinderopvangcentra (d.w.z. de clusters) in plaats van de individuele deelnemers willekeurig worden toegewezen om ofwel het beweegbeleid uit te voeren (experimenteel; n = 4 ), of hun dagelijkse programmering behouden (controle; n = 4) gedurende de interventieperiode van 8 weken.
In beide groepen wordt de fysieke activiteit van peuters en kleuters objectief gemeten met behulp van bewegingssensoren (ActiGraph wGT3X-BT versnellingsmeters) gedragen op een elastische tailleband gedurende 5 opeenvolgende dagen, tijdens de opvanguren, voordat het beleid wordt geïmplementeerd (baseline; week 0; september 2018), halverwege de interventie (week 4; oktober 2018), een week na afloop van de interventieperiode (post-interventie; week 9; november/december 2018) en 6 maanden na de interventie (mei-juni 2019).
Het doel van de studie is na te gaan wat de impact is van een beweegbeleid voor kinderopvang op de objectief gemeten niveaus van lichaamsbeweging (lichte fysieke activiteit, LPA; matige tot zware fysieke activiteit, MVPA) en gecombineerde totale fysieke activiteit (TPA), en zittende tijd van jonge kinderen in kinderdagverblijven in vergelijking met kinderen uit centra die hun gebruikelijke zorgstandaard behouden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
278
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 1H1
- University of Western Ontario - Child Health and Physical Activity Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor kinderopvangcentra:
- Moet een erkende kinderopvang zijn in een centrum in Londen, Ontario, Canada of omgeving
- Moet zorg bieden aan peuters en / of kleuters en moet ten minste één peuter- of kleuterklas hebben
- Er moeten kinderopvangaanbieders in deze klaslokalen zijn die bereid zijn om deel te nemen
- Moet Engels spreken en lezen
- Mag geen beleid voor lichaamsbeweging op institutioneel niveau hebben
Voor kinderopvangaanbieders:
- Moet een voltijdse kinderopvang zijn in een peuter- of kleuterklas van een van de deelnemende centra
- Moet Engels spreken en begrijpen
Voor peuters/kleuters:
- Moet ingeschreven zijn in een klaslokaal van een deelnemend centrum
- Moet tussen de 1 en 5 jaar oud zijn bij baseline (en daarom ingeschreven in hun peuter- of kleuterklassen)
- Verwacht wordt dat hij de komende 8 maanden in de kinderopvang zal blijven
- Moet een ouder / voogd hebben die Engels kan lezen en schrijven
- Moet Engels spreken en begrijpen
- Moet ouderlijke toestemming krijgen
Uitsluitingscriteria:
Voor kinderopvangcentra:
- Niet gevestigd zijn in Londen en omgeving
- Geen peuter- of kleuterklas hebben
- Er zijn geen kinderopvangaanbieders in de klas die bereid zijn om mee te doen
- Geen Engels sprekende faciliteit
- Heeft al een vastgesteld beleid voor lichaamsbeweging
Voor kinderopvangaanbieders:
- Niet fulltime
- Geen kinderopvang in een peuter- of kleuterklas in een deelnemend centrum
- Spreekt/lees/schrijft geen Engels
Voor peuters/kleuters:
- Niet tussen de leeftijd van 1 en 5 bij baseline
- Zal naar verwachting de komende 8 maanden niet in de kinderopvang blijven
- Niet ingeschreven in peuter- of kleuterklas van een deelnemend centrum
- Spreekt geen Engels
- Ouder/verzorger kan geen Engels lezen/schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PLAY (Fysieke Activiteit) Beleidsinterventie
Het beweegbeleid kinderopvang wordt gedurende 8 weken toegepast in deelnemende peuter- en kleuterklassen van voorzieningen die aan de experimentele groep zijn toegewezen.
|
Een evidence-based beleid voor lichaamsbeweging dat is ontwikkeld door onderzoekers en belanghebbenden in de kinderopvang en geleid door de Canadese 24-uurs bewegingsrichtlijnen voor de eerste jaren, zal gedurende 8 weken worden overgenomen door experimentele kinderdagverblijven.
Het beleid omvat 8 items (d.w.z. kinderen aanmoedigen om vaak energetisch spel met een hogere intensiteit te doen, met als doel elke dag 40 minuten te sparen, kinderen blootstellen aan een verscheidenheid aan fysieke activiteiten binnen en buiten, dagelijks actief spel onder leiding van kinderen en door de leerkracht gefaciliteerd, korte perioden van buitentijd van in totaal 120 minuten per dag, bestaande uit voornamelijk ongestructureerd vrij spel, fysieke geletterdheid aanmoedigen door fundamentele bewegingsvaardigheden te oefenen, kinderen niet blootstellen aan schermgebaseerde technologie tijdens de kinderopvang, en doelbewust langdurig zitten doorbreken met behulp van fysieke activiteiten).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Kinderdagverblijven behouden hun typische dagelijkse programmering en zorgstandaard voor de duur van de interventieperiode van 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de totale fysieke activiteit (TPA) van jonge kinderen
Tijdsspanne: Gemeten gedurende 5 opeenvolgende dagen bij baseline (d.w.z. week 0), halverwege de interventie (d.w.z. week 4), na de interventie (d.w.z. week 9) en 6 maanden na de interventie.
|
TPA, de accumulatie van fysieke activiteit met lichte, matige en zware intensiteit, zal worden beoordeeld met behulp van ActiGraph wGT3X-BT-versnellingsmeters die op de rechterheup van elk kind worden gedragen gedurende 5 opeenvolgende dagen tijdens kinderopvanguren, slechts op 4 tijdstippen.
Verschillen in TPA zullen worden vergeleken tussen groepen (controle versus experimenteel) en in de loop van de tijd (d.w.z. week 0, week 4, week 9 en 6 maanden na de interventie).
|
Gemeten gedurende 5 opeenvolgende dagen bij baseline (d.w.z. week 0), halverwege de interventie (d.w.z. week 4), na de interventie (d.w.z. week 9) en 6 maanden na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de matige tot krachtige lichamelijke activiteit van kinderen (MVPA)
Tijdsspanne: Gemeten gedurende 5 opeenvolgende dagen bij baseline (d.w.z. week 0), halverwege de interventie (d.w.z. week 4), na de interventie (d.w.z. week 9) en 6 maanden na de interventie.
|
Beoordeeld met behulp van ActiGraph wGT3X-BT-versnellingsmeters die gedurende 5 achtereenvolgende dagen op de rechterheup van elk kind worden gedragen tijdens de opvanguren.
Verschillen in MVPA tussen groepen (controle vs. experimenteel) en in de loop van de tijd zullen worden beoordeeld.
|
Gemeten gedurende 5 opeenvolgende dagen bij baseline (d.w.z. week 0), halverwege de interventie (d.w.z. week 4), na de interventie (d.w.z. week 9) en 6 maanden na de interventie.
|
|
Veranderingen in de sedentaire tijd (ST) van kinderen
Tijdsspanne: Gemeten gedurende 5 opeenvolgende dagen bij baseline (week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 9) en 6 maanden na de interventie.
|
Beoordeeld met behulp van ActiGraph wGT3X-BT-versnellingsmeters die gedurende 5 dagen op de rechterheup van elk kind worden gedragen tijdens de opvanguren.
Verschillen tussen groepen (controle versus experimenteel) en over de tijd zullen worden beoordeeld.
|
Gemeten gedurende 5 opeenvolgende dagen bij baseline (week 0), halverwege de interventie (week 4), na de interventie (week 9) en 6 maanden na de interventie.
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Aanbieders zal worden gevraagd om deze enquête in te vullen een week voorafgaand aan de basislijnmetingen (tijdstip 1), bij de basislijn (d.w.z. week 0; tijd 2), en vervolgens opnieuw halverwege de interventie (d.w.z. week 4; tijd 3), na de interventie (d.w.z. week 9; tijd 4) en na 6 maanden follow-up.
|
Ontwikkeld voor het onderzoek om de zelfredzaamheid van kinderopvangaanbieders te beoordelen om kinderen te betrekken bij fysieke activiteit tijdens uren van opvang.
Aanbieders krijgen de instructie om hun vertrouwen te beoordelen op elk van de 40 items op een Likert-schaal van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 5 (enigszins zelfverzekerd) tot 10 (volledig zelfverzekerd).
De psychometrische eigenschappen van de schaal zullen worden geëvalueerd en de zelfeffectiviteit van kinderopvangaanbieders kan worden onderzocht als een correlaat van de objectief gemeten fysieke activiteit van kinderen.
Veranderingen in zelfeffectiviteit tussen groepen en tijd zullen worden beoordeeld.
|
Aanbieders zal worden gevraagd om deze enquête in te vullen een week voorafgaand aan de basislijnmetingen (tijdstip 1), bij de basislijn (d.w.z. week 0; tijd 2), en vervolgens opnieuw halverwege de interventie (d.w.z. week 4; tijd 3), na de interventie (d.w.z. week 9; tijd 4) en na 6 maanden follow-up.
|
|
Milieu- en beleidsevaluatie en observatie zelfrapportage vandaag (EPAO-SR Today)
Tijdsspanne: Toegediend aan kinderopvangaanbieders in deelnemende klaslokalen om één keer te voltooien bij baseline (d.w.z. week 0), halverwege de interventie (d.w.z. week 4), na de interventie (d.w.z. week 9) en bij de follow-up na 6 maanden.
|
Deze tool, ontwikkeld en gevalideerd door Ward en collega's (2015), is aangepast voor gebruik in Canada, zonder de voedingsschaal, en biedt een momentopname van de dagelijkse kinderopvangpraktijken met betrekking tot fysieke activiteit en schermgebaseerde sedentaire tijd.
Gegevens zullen worden vergeleken tussen groepen (controle vs. experimenteel) en in de tijd (week 0, week 4, week 9 en na 6 maanden follow-up).
|
Toegediend aan kinderopvangaanbieders in deelnemende klaslokalen om één keer te voltooien bij baseline (d.w.z. week 0), halverwege de interventie (d.w.z. week 4), na de interventie (d.w.z. week 9) en bij de follow-up na 6 maanden.
|
|
Implementatielogboek voor beleidsinterventie
Tijdsspanne: Kinderopvangaanbieders in deelnemende klaslokalen zullen worden gevraagd om het logboek op drie dagen van elke week van de interventieperiode van 8 weken in te vullen.
|
Een zelfrapportagelogboek ingevuld door kinderopvangaanbieders in experimentele klaslokalen.
Ontwikkeld voor het onderzoek om de naleving van het PLAY-beleid in elk klaslokaal te evalueren.
|
Kinderopvangaanbieders in deelnemende klaslokalen zullen worden gevraagd om het logboek op drie dagen van elke week van de interventieperiode van 8 weken in te vullen.
|
|
Directeur Milieu- en Beleidsevaluatie en Observatie Zelfrapportage (EPAO-SR)
Tijdsspanne: Alleen voltooid bij baseline (d.w.z. week 0).
|
Ontwikkeld en gevalideerd door Ward et al. (2015), deze tool, aangepast voor gebruik in Canada zonder de voedingsschaal, meet de fysieke ruimte, apparatuur, omgeving en bestaand beleid en praktijken op het gebied van lichaamsbeweging van elk centrum, zoals gerapporteerd door directeuren.
Dit zal worden gebruikt als screeningsinstrument om aan te geven of er al beleid voor lichaamsbeweging van kracht is.
|
Alleen voltooid bij baseline (d.w.z. week 0).
|
|
Haalbaarheid en geschiktheid
Tijdsspanne: Uitgevoerd post-interventie (na week 9)
|
In focusgroepen met experimentele groep kinderopvang wordt feedback gegeven over de haalbaarheid en doelmatigheid van het beleid.
De uitdagingen en oplossingen die worden gebruikt om deze uitdagingen te overwinnen, zullen worden besproken.
Suggesties voor mogelijke wijzigingen en verbeteringen aan het beleid zullen worden verzameld om toekomstige iteraties te informeren voor verder onderzoek met grotere, meer diverse steekproeven.
|
Uitgevoerd post-interventie (na week 9)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Trish Tucker, PhD, University of Western Ontario, Canada
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 111890
- 43670 (Ander subsidie-/financieringsnummer: WSS-MHSRB Accelerator Grant)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .