うつ病の治療に向けたブレインコンピューターインターフェースに基づく調節への影響
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、現地で開発された脳波計 (EEG) ベースの BCI 技術を活用して、脳の感情状態を解読し、閉ループのセンシングと刺激メカニズムを開発します。 この技術は、EEG の高度なニューラル シグナル コンピューティングをリアルタイムで使用し、個々のユーザーの EEG 特性を音楽感情機能に関連付ける機械学習モデルを使用してオーディオ フィードバックを行います。 このシステムは持ち運びが可能で、感情調節トレーニングを病院の外で簡単に行うことができるため、高齢者の MDD の治療ギャップに対処できる可能性があります。
これは、2 グループの無作為化研究です。 1 つのグループは、BCI 感情調節トレーニングの 24 セッションである介入を受けます (つまり、 ポジティブな感情に向けて感情を調整するための音声フィードバック付きの音楽を8週間にわたって聞く。 対照群は、感情調節トレーニングなしで、8 週間の音楽セッションを受けます。 どちらのグループも、認知、生活の質、機能、感情の状態を調べる前後の精神測定評価を受けます。 この研究では、感情的なBCIトレーニングに関連する変化を調べるために、トレーニング（介入）または音楽音楽セッション（コントロール）の8週間前後に脳の機能的MRIも実施します. 心理測定評価、EEG 分析、およびニューロ イメージングから得られた研究結果は、この技術の有効性と有用性に関する証拠を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、169857
- Duke-NUS Medical School
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Singapore、シンガポール、539747
- Institute of Mental Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を話す
- -4以下の老年うつ病スケールスコア
- インフォームドコンセントを提供するのに適しています
- 自力で留学先に行ける
除外基準:
- 聴覚障害の存在
- -既知の神経精神障害の存在（例： 認知症、てんかんまたは精神遅滞)
- サージカル クリップ、心臓ペースメーカー、金属製インプラントおよび金属プレート、歯列矯正、閉所恐怖症などの MRI の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：感情BCIトレーニング
介入群の 15 人の参加者は、BCI ベースの感情調節トレーニングを 8 週間にわたって 24 セッション受けます。
各セッションの所要時間は約 30 分で、参加者は音声フィードバック付きの音楽を聴き、感情をポジティブな影響に調整します。
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参加者が音楽を聴くと、リアルタイムで検出された感情状態の EEG 波とその変化が聴覚信号に変換され、参加者に感情状態に関する直接的なフィードバックを提供し、参加者が感情の調整を学び実践するのを支援します。
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NO_INTERVENTION：対照群
コントロール グループの 15 人の参加者は、8 週間にわたって 24 の音楽セッション (オーディオ フィードバックなし) に参加します。
各セッションの所要時間は約 30 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節アンケート (ERQ)
時間枠：0週目と9週目
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ERQ スコアの変化を評価するには
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0週目と9週目
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ポジティブおよびネガティブ感情尺度 (PANAS)
時間枠：0週目と9週目
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PANAS スコアの変化を評価するには
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0週目と9週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知の簡単な評価 - 短い形式
時間枠：0週目と9週目
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神経認知の変化を評価する
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0週目と9週目
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老年うつ病尺度 (GDS)
時間枠：0週目と9週目
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GDS スコアの変化を評価するには
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0週目と9週目
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ポジティブ メンタル ヘルス (PMH) 手段
時間枠：0週目と9週目
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PMH スコアの変化を評価するには
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0週目と9週目
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身体意識アンケート (BAQ)
時間枠：0週目と9週目
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BAQ の変化を評価するには
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0週目と9週目
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主観的幸福度尺度
時間枠：0週目と9週目
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SHSの変化を評価する
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0週目と9週目
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Connor-Davidson レジリエンス スケール 25 (CD-RISC-25)
時間枠：0週目と9週目
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CD-RISC-25 スコアの変化を評価するには
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0週目と9週目
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フレンチイ アクティビティ インデックス (FAI)
時間枠：0週目と9週目
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FAI スコアの変化を評価するには
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0週目と9週目
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Medical Outcomes Study: 20 項目の簡易調査票
時間枠：0週目と9週目
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0週目と9週目
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結果評価尺度
時間枠：1～8週目の各BCIセッション後
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1～8週目の各BCIセッション後
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ユーザビリティアンケート
時間枠：8週目の終わりに
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介入グループの参加者は、トレーニング コンポーネントの満足度と使いやすさに関するステートメントを 7 段階のリッカート スケールで評価します。
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8週目の終わりに
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的MRIの変化
時間枠：0週目と9週目
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介入の根底にある神経メカニズムを調べる
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0週目と9週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jimmy Lee、Institute of Mental Health, Singapore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。