Regolazione degli affetti basata sull'interfaccia cervello-computer verso il trattamento della depressione
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo progetto, faremo leva su una tecnologia BCI basata su elettroencefalografo (EEG) sviluppata localmente per decodificare gli stati affettivi del cervello e quindi sviluppare un meccanismo di rilevamento e stimolazione a circuito chiuso. La tecnologia utilizza il calcolo avanzato del segnale neurale sull'EEG in tempo reale e il feedback audio utilizzando un modello di apprendimento automatico che associa le caratteristiche EEG dei singoli utenti in relazione alle caratteristiche delle emozioni musicali. Il sistema è portatile e consentirà di svolgere facilmente la formazione sulla regolazione delle emozioni al di fuori dell'ambiente ospedaliero, colmando così potenzialmente il divario terapeutico per il disturbo depressivo maggiore negli anziani.
Questo è uno studio randomizzato a due gruppi. Un gruppo subirà l'intervento che consiste in 24 sessioni di formazione sulla regolazione delle emozioni BCI (ad es. ascoltare musica con feedback audio per regolare le emozioni verso un affetto positivo) per un periodo di 8 settimane. Il gruppo di controllo sarà sottoposto a 8 settimane di sessioni di musica, senza alcuna formazione sulla regolazione delle emozioni. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a valutazioni pre e post psicometriche che esamineranno la cognizione, la qualità della vita, il funzionamento e gli stati emotivi. Questo studio eseguirà anche la risonanza magnetica funzionale del cervello prima e dopo 8 settimane di allenamento (intervento) o sessione di musica musicale (controllo) per esaminare i cambiamenti associati all'allenamento BCI affettivo. I risultati dello studio derivati da valutazioni psicometriche, analisi EEG e neuroimaging forniranno prove sull'efficacia e l'usabilità di questa tecnologia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
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Singapore, Singapore, 539747
- Institute of Mental Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese
- Punteggio della scala della depressione geriatrica di 4 e inferiore
- Idoneo a fornire il consenso informato
- In grado di viaggiare per studiare il sito in modo indipendente
Criteri di esclusione:
- Presenza di problemi di udito
- Presenza di disturbi neuropsichiatrici noti (ad es. demenza, epilessia o ritardo mentale)
- Controindicazioni per risonanza magnetica come clip chirurgiche, pacemaker cardiaci, protesi e placche metalliche, ortodonzia e claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DISPOSITIVO_FATTIBILITA'
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Formazione BCI affettiva
15 partecipanti al gruppo di intervento saranno sottoposti a 24 sessioni di formazione sulla regolazione delle emozioni basata su BCI per un periodo di 8 settimane.
Ogni sessione richiederà circa 30 minuti per essere completata in cui i partecipanti ascolteranno musica con feedback audio per regolare le emozioni verso un affetto positivo.
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Mentre i partecipanti ascoltano la musica, le onde EEG dei loro stati affettivi e le loro variazioni rilevate in tempo reale vengono convertite in un segnale uditivo che fornisce un feedback diretto ai partecipanti sui loro stati affettivi e aiuta i partecipanti ad apprendere e praticare la regolazione delle emozioni.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
15 partecipanti del gruppo di controllo prenderanno parte a 24 sessioni musicali (senza feedback audio) per un periodo di 8 settimane.
Ogni sessione richiederà circa 30 minuti per essere completata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 9
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Per valutare il cambiamento nei punteggi ERQ
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Settimana 0 e Settimana 9
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Scala degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 9
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Per valutare il cambiamento nel punteggio PANAS
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Settimana 0 e Settimana 9
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve valutazione della cognizione - Forma breve
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 9
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Per valutare i cambiamenti nella neurocognizione
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Settimana 0 e Settimana 9
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Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 9
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Per valutare il cambiamento nel punteggio GDS
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Settimana 0 e Settimana 9
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Strumento per la salute mentale positiva (PMH).
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 9
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Per valutare il cambiamento nel punteggio PMH
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Settimana 0 e Settimana 9
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Questionario sulla consapevolezza corporea (BAQ)
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 9
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Per valutare il cambiamento in BAQ
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Settimana 0 e Settimana 9
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Scala della felicità soggettiva
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 9
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Per valutare il cambiamento in SHS
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Settimana 0 e Settimana 9
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Scala di resilienza Connor-Davidson 25 (CD-RISC-25)
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 9
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Per valutare il cambiamento nel punteggio CD-RISC-25
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Settimana 0 e Settimana 9
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L'indice delle attività di Frenchay (FAI)
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 9
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Per valutare il cambiamento nei punteggi FAI
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Settimana 0 e Settimana 9
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Studio sui risultati medici: strumento di indagine in forma breve di 20 elementi
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 9
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Settimana 0 e Settimana 9
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Scala di valutazione dei risultati
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione BCI durante le settimane da 1 a 8
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Dopo ogni sessione BCI durante le settimane da 1 a 8
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Questionario sull'usabilità
Lasso di tempo: Alla fine della settimana 8
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I partecipanti al gruppo di intervento valuteranno le dichiarazioni relative alla loro soddisfazione e facilità d'uso dei componenti della formazione su una scala Likert a 7 punti
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Alla fine della settimana 8
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 9
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Esaminare il meccanismo neurale alla base dell'intervento
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Settimana 0 e Settimana 9
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jimmy Lee, Institute of Mental Health, Singapore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/00297
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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