우울증 치료를 위한 뇌-컴퓨터 인터페이스 기반 조절에 영향
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에서 우리는 뇌의 정서적 상태를 해독하기 위해 현지에서 개발된 뇌파계(EEG) 기반 BCI 기술을 활용하여 폐쇄 루프 감지 및 자극 메커니즘을 개발할 것입니다. 이 기술은 실시간으로 EEG에서 고급 신경 신호 컴퓨팅을 사용하고 음악 감정 기능과 관련하여 개별 사용자의 EEG 특성을 연결하는 기계 학습 모델을 사용하는 오디오 피드백을 사용합니다. 이 시스템은 휴대가 가능하고 감정 조절 훈련을 병원 환경 밖에서 쉽게 수행할 수 있으므로 잠재적으로 노인의 MDD에 대한 치료 격차를 해결할 수 있습니다.
이것은 두 그룹의 무작위 연구입니다. 한 그룹은 BCI 정서 조절 교육의 24개 세션(즉, 긍정적인 영향에 대한 감정을 조절하기 위해 오디오 피드백과 함께 음악 듣기)를 8주 동안 진행했습니다. 통제 그룹은 감정 조절 훈련 없이 8주간의 음악 세션을 거치게 됩니다. 두 그룹 모두 인지, 삶의 질, 기능 및 감정 상태를 살펴보는 사전 및 사후 심리측정 평가를 받게 됩니다. 이 연구는 또한 정서적 BCI 훈련과 관련된 변화를 조사하기 위해 훈련(개입) 또는 음악 음악 세션(제어)의 8주 전후에 뇌의 기능적 MRI를 수행할 것입니다. 심리 측정 평가, EEG 분석 및 신경 영상에서 파생된 연구 결과는 이 기술의 효능 및 유용성에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169857
- Duke-NUS Medical School
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Singapore, 싱가포르, 539747
- Institute of Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 노인 우울증 척도 점수 4점 이하
- 정보에 입각한 동의 제공에 적합
- 독립적으로 학습 장소로 이동할 수 있음
제외 기준:
- 청각 장애의 존재
- 알려진 신경정신과적 장애(예: 치매, 간질 또는 정신 지체)
- 수술 클립, 심장 박동기, 금속 임플란트 및 플레이트, 치열 교정 및 밀실 공포증과 같은 MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 정서적 BCI 교육
중재 그룹의 참가자 15명은 8주 동안 BCI 기반 감정 조절 교육을 24회 받게 됩니다.
각 세션은 완료하는 데 약 30분이 소요되며 참가자는 긍정적인 영향을 향한 감정을 조절하기 위해 오디오 피드백과 함께 음악을 듣게 됩니다.
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참가자가 음악을 들으면서 감정 상태의 EEG 파동과 실시간으로 감지된 변화가 청각 신호로 변환되어 참가자에게 감정 상태에 대한 직접적인 피드백을 제공하고 참가자가 감정 조절을 배우고 연습할 수 있도록 지원합니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹의 참가자 15명은 8주 동안 24개의 음악 세션(오디오 피드백 없음)에 참여합니다.
각 세션을 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 0주 및 9주
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ERQ 점수의 변화를 평가하려면
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0주 및 9주
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 0주 및 9주
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PANAS 점수의 변화를 평가하기 위해
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0주 및 9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지에 대한 간략한 평가 - 약식
기간: 0주 및 9주
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신경인지의 변화를 평가하기 위해
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0주 및 9주
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노인 우울증 척도(GDS)
기간: 0주 및 9주
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GDS 점수의 변화를 평가하려면
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0주 및 9주
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긍정적인 정신 건강(PMH) 도구
기간: 0주 및 9주
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PMH 점수의 변화를 평가하려면
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0주 및 9주
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신체 인식 설문지(BAQ)
기간: 0주 및 9주
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BAQ의 변화를 평가하려면
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0주 및 9주
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주관적 행복 척도
기간: 0주 및 9주
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SHS의 변화를 평가하려면
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0주 및 9주
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Connor-Davidson 회복력 척도 25(CD-RISC-25)
기간: 0주 및 9주
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CD-RISC-25 점수의 변화를 평가하기 위해
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0주 및 9주
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Frenchay 활동 지수(FAI)
기간: 0주 및 9주
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FAI 점수의 변화를 평가하려면
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0주 및 9주
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의학적 결과 연구: 20개 항목의 약식 설문 도구
기간: 0주 및 9주
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0주 및 9주
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결과 등급 척도
기간: 1주에서 8주 동안 각 BCI 세션 후
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1주에서 8주 동안 각 BCI 세션 후
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사용성 설문지
기간: 8주 말에
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개입 그룹의 참가자는 7점 리커트 척도에서 교육 구성 요소의 만족도 및 사용 용이성에 대한 진술을 평가합니다.
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8주 말에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 MRI의 변화
기간: 0주 및 9주
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중재의 기본이 되는 신경 메커니즘을 조사하기 위해
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0주 및 9주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jimmy Lee, Institute of Mental Health, Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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BCI에 대한 임상 시험
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University of Texas at Austin모병
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Massachusetts General HospitalBrainCells Inc.완전한
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Oregon Health and Science University모병근위축성 측삭 경화증 | 근이영양증 | 척수 손상 | 다계통 위축 | 파킨슨병과 파킨슨증 | 뇌종양 성인 | 감금 증후군 | 뇌간 뇌졸중미국
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US Department of Veterans AffairsNew York State Department of Health완전한
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University모병
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National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and Research완전한
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Shirley Ryan AbilityLabAlbany Stratton VA Medical Center모병
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Nantes University HospitalFondation Apicil완전한